- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04891328
Erfaring med et pædiatrisk sommerintensivt terapiprogram
24. marts 2022 opdateret af: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Oplevelsen af at deltage i et pædiatrisk sommerintensivt terapiprogram - en undersøgelse med blandede metoder
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de levede oplevelser af børn med neuroudviklingsdiagnoser og deres pårørende med en intensiv terapimodel.
Børn vil modtage sædvanlig pleje i løbet af sommerens intensive program, og efterforskerne vil få adgang til lægejournaler for at vurdere effektiviteten.
Børn og omsorgspersoner vil også blive bedt om at deltage i semistrukturerede interviews efter afslutningen af plejeepisoden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de levede oplevelser af børn med neuroudviklingsdiagnoser og deres pårørende med en intensiv terapimodel.
Forskningsspørgsmål omfatter: 1.) Hvad er børns og omsorgspersoners opfattelse af intensiv terapi efter at have deltaget i flere intensive terapiepisoder over tid?
2.) Hvorfor vælger omsorgspersoner at fortsætte med en intensiv terapimodel med jævne mellemrum for deres barn med neuroudviklingsdiagnoser?
3.) Hvad var resultaterne for børn med neuro-udviklingshandicap, der deltog i en episode med intensiv terapi?
Børn vil modtage sædvanlig pleje i løbet af sommerens intensive program, og efterforskerne vil få adgang til lægejournaler for at vurdere effektiviteten.
Børn og omsorgspersoner vil også blive bedt om at deltage i semistrukturerede interviews efter afslutningen af plejeepisoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn 4-15 år med neuroudviklingsdiagnoser og planlagt til et intensivt terapiprogram hen over sommeren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der modtager terapi gennem Children's Therapy Centers Tiger Intensive Program og deres omsorgspersoner fra 24. maj til 13. august 2021.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: ved udskrivelse vurderet op til 10 dage
|
Efter afslutningen af programmet vil børn og omsorgspersoner deltage i et interview om deres oplevelse
|
ved udskrivelse vurderet op til 10 dage
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: målt ved udskrivelse 4 uger efter indskrivning
|
Individualiseret kundecentreret præstationsmål
|
målt ved udskrivelse 4 uger efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i underekstremiteternes passive bevægelsesområde
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Målt ved ankel, knæ og hofte med goniometer
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Thomas Test
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Hoftebøjer længde test
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i popliteal vinkel
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Hamstring længde test
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Gastrocnemius muskellængde
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Målt med goniometer
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Kids Bestst
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Balancemål for pædiatriske patienter
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i m-CTSIB
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Balancemål
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i tidlig klinisk vurdering af balance
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Balancemål
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Segmental Assessment of Trunk Control (SATCO)
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Måling af bagagerumskontrol
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Edinburgh Visual Gait Scale
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Observationel gangmål
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring af tidsindstillede trapper op og ned
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Mål for trappeydelse
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i tidsindstillet på og fra gulvet
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Mål for overgang fra gulv til stående
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Mål for gåpræstation
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i Peds QL
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Pædiatrisk livskvalitetsmål
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i MÅL
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
patientrapporterede mål for funktionsmobilitet
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Ændring i pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Mål for omfanget af invaliditet
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Mål for balance
|
Målt på dag 1 og udskrivning 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2058022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .