- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896723
Sexuální dysfunkce u pacientů s chronickým onemocněním jater
20. května 2021 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Tento projekt bude pomocí dotazníků zjišťovat výskyt sexuální dysfunkce u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Dotazníky byly navrženy tak, aby zhodnotily několik aspektů sexuálního zdraví, např.
libido, fyzické příznaky, deprese atd. K vyplnění dotazníku v papírové podobě bude požádáno 150 pacientů naší jaterní ambulance a 150 zdravých dobrovolníků.
Výsledky tohoto projektu budou použity k výrobě zdrojů pro pacienty, poradenských listů a vzdělávacích materiálů pro pacienty s chronickým onemocněním jater.
Existuje také prostor pro zvážení možných intervencí v budoucnu ke zlepšení sexuální dysfunkce u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonní číslo: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonní číslo: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
-
Kontakt:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonní číslo: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Kontakt:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonní číslo: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronického onemocnění jater (včetně těch, kteří podstoupili transplantaci jater)
- Ve věku 18-75 let
- Schopnost dát informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Pacienti, kteří nemají kapacitu
- Pacient bez chronického onemocnění jater
- Pacienti neovládají angličtinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví dobrovolníci
|
Dotazník sexuálních funkcí a kognitivní screeningová hodnocení
|
Chronické onemocnění jater
|
Dotazník sexuálních funkcí a kognitivní screeningová hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů se sexuální dysfunkcí
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů trpících sexuální dysfunkcí u pacientů s chronickým onemocněním jater
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 272717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník sexuální funkce
-
University of CatanzaroNáborSexuální dysfunkce | Chronická žilní nedostatečnostItálie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy