- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04896723
Seksuel dysfunktion hos patienter med kronisk leversygdom
20. maj 2021 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
Dette projekt vil bestemme forekomsten af seksuel dysfunktion hos patienter med kronisk leversygdom gennem spørgeskemaer.
Spørgeskemaerne er designet til at vurdere flere facetter af seksuel sundhed, f.eks.
libido, fysiske symptomer, depression osv. 150 patienter i vores leverambulatorium, og 150 raske frivillige vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet i papirform.
Resultaterne af dette projekt vil blive brugt til at producere patientressourcer, rådgivningsark og undervisningsmateriale til patienter med kronisk leversygdom.
Der er også plads til at overveje mulige indgreb i fremtiden for at forbedre seksuel dysfunktion hos patienter med kronisk leversygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
-
Kontakt:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Kontakt:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk leversygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en kronisk leversygdom (inklusive dem, der har fået en levertransplantation)
- I alderen 18-75
- Kan give informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk sygdom
- Patienter, der mangler kapacitet
- Patient uden kronisk leversygdom
- Patienter, der ikke behersker engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Seksuel funktionsspørgeskema og kognitive screeningsvurderinger
|
|
Kronisk leversygdom
|
Seksuel funktionsspørgeskema og kognitive screeningsvurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med seksuel dysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af patienter, der lider af seksuel dysfunktion hos patienter med kronisk leversygdom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 272717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .