- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04896723
Disfunzione sessuale in pazienti con malattia epatica cronica
20 maggio 2021 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
Questo progetto determinerà l'incidenza della disfunzione sessuale nei pazienti con malattia epatica cronica, attraverso questionari.
I questionari sono stati progettati per valutare diversi aspetti della salute sessuale, ad es.
libido, sintomi fisici, depressione, ecc. 150 pazienti nel nostro ambulatorio di fegato e 150 volontari sani saranno invitati a compilare il questionario in formato cartaceo.
I risultati di questo progetto saranno utilizzati per produrre risorse per i pazienti, fogli di consulenza e materiali educativi per i pazienti con malattie epatiche croniche.
C'è anche spazio per considerare possibili interventi futuri per migliorare la disfunzione sessuale nei pazienti con malattia epatica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numero di telefono: 02032997150
- Email: refah.ahmed1@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Numero di telefono: 02032994241
- Email: mussaratrahim@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
-
Contatto:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numero di telefono: 02032997150
- Email: refah.ahmed1@nhs.net
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Contatto:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Numero di telefono: 02032994241
- Email: mussaratrahim@nhs.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia epatica cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di una malattia epatica cronica (compresi coloro che hanno subito un trapianto di fegato)
- Età 18-75
- In grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica maggiore
- Pazienti che mancano di capacità
- Paziente senza malattia epatica cronica
- Pazienti non competenti in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
|
Questionario sulla funzione sessuale e valutazioni di screening cognitivo
|
|
Malattia epatica cronica
|
Questionario sulla funzione sessuale e valutazioni di screening cognitivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero di pazienti affetti da disfunzione sessuale nei pazienti con malattia epatica cronica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 272717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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