- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896723
Seksuell dysfunksjon hos pasienter med kronisk leversykdom
20. mai 2021 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust
Dette prosjektet vil bestemme forekomsten av seksuell dysfunksjon hos pasienter med kronisk leversykdom, gjennom spørreskjemaer.
Spørreskjemaene er laget for å vurdere flere fasetter ved seksuell helse, f.eks.
libido, fysiske symptomer, depresjon osv. 150 pasienter i vår leverpoliklinikk, og 150 friske frivillige vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i papirform.
Resultatene av dette prosjektet skal brukes til å produsere pasientressurser, råd og undervisningsmateriell for pasienter med kronisk leversykdom.
Det er også rom for å vurdere mulige intervensjoner i fremtiden for å forbedre seksuell dysfunksjon hos pasienter med kronisk leversykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-post: refah.ahmed1@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-post: mussaratrahim@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
-
Ta kontakt med:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-post: refah.ahmed1@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-post: mussaratrahim@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk leversykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en kronisk leversykdom (inkludert de som har hatt levertransplantasjon)
- I alderen 18-75 år
- Kunne gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stor psykiatrisk sykdom
- Pasienter som mangler kapasitet
- Pasient uten kronisk leversykdom
- Pasienter som ikke behersker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Seksuell funksjon spørreskjema og kognitive screening vurderinger
|
|
Kronisk leversykdom
|
Seksuell funksjon spørreskjema og kognitive screening vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet pasienter som lider av seksuell dysfunksjon hos pasienter med kronisk leversykdom
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 272717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .