- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04896723
Seksuele disfunctie bij patiënten met chronische leverziekte
20 mei 2021 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust
Dit project zal de incidentie van seksuele disfunctie bij patiënten met chronische leverziekte bepalen door middel van vragenlijsten.
De vragenlijsten zijn ontworpen om verschillende facetten van seksuele gezondheid te beoordelen, b.v.
libido, lichamelijke klachten, depressie etc. 150 patiënten van onze leverpolikliniek en 150 gezonde vrijwilligers zullen gevraagd worden de vragenlijst op papier in te vullen.
De resultaten van dit project zullen worden gebruikt om patiëntenhulpmiddelen, adviesbladen en educatief materiaal voor patiënten met chronische leverziekte te produceren.
Er is ook ruimte om mogelijke interventies in de toekomst te overwegen om seksuele disfunctie bij patiënten met chronische leverziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefoonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefoonnummer: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
-
Contact:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefoonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Contact:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefoonnummer: 02032994241
- E-mail: mussaratrahim@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische leverziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een chronische leverziekte (inclusief degenen die een levertransplantatie hebben ondergaan)
- Leeftijd 18-75
- In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Grote psychiatrische ziekte
- Patiënten die capaciteit tekort komen
- Patiënt zonder chronische leverziekte
- Patiënten niet bekwaam in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Vragenlijst seksuele functie en cognitieve screeningbeoordelingen
|
|
Chronische leverziekte
|
Vragenlijst seksuele functie en cognitieve screeningbeoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met seksuele disfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal patiënten dat lijdt aan seksuele disfunctie bij patiënten met chronische leverziekte
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 272717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .