- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04896723
Sexuelle Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung
20. Mai 2021 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust
Dieses Projekt wird anhand von Fragebögen die Häufigkeit sexueller Funktionsstörungen bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung ermitteln.
Die Fragebögen wurden entwickelt, um verschiedene Aspekte der sexuellen Gesundheit zu bewerten, z.
Libido, körperliche Symptome, Depression usw. 150 Patienten unserer Leberambulanz und 150 gesunde Freiwillige werden gebeten, den Fragebogen in Papierform auszufüllen.
Die Ergebnisse dieses Projekts werden zur Erstellung von Patientenressourcen, Beratungsblättern und Aufklärungsmaterialien für Patienten mit chronischer Lebererkrankung verwendet.
Es besteht auch die Möglichkeit, in Zukunft mögliche Interventionen zur Verbesserung der sexuellen Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung in Betracht zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-Mail: refah.ahmed1@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-Mail: mussaratrahim@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Institute of Liver Studies
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Kontakt:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-Mail: refah.ahmed1@nhs.net
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Kontakt:
- Mussarat Rahim, MBBS BSc MRCP
- Telefonnummer: 02032994241
- E-Mail: mussaratrahim@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Lebererkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Lebererkrankung (auch nach Lebertransplantation)
- Im Alter von 18–75 Jahren
- Kann eine informierte schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Patienten, denen es an Kapazitäten mangelt
- Patient ohne chronische Lebererkrankung
- Patienten beherrschen kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
Fragebogen zur sexuellen Funktion und kognitive Screening-Bewertungen
|
|
Chronische Lebererkrankung
|
Fragebogen zur sexuellen Funktion und kognitive Screening-Bewertungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Patienten mit sexueller Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 272717
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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