- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04905498
Podpora odolnosti vůči reklamám na potraviny snižuje náchylnost k rozhodování o nezdravých potravinách
28. března 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Studie vývojového rozhodování
Účelem této studie je zhodnotit, jak reklamy na potraviny ovlivňují výběr potravin u dětí a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum bude zkoumat rozhodování o jídle u mládeže.
Dětská obezita je rizikovým faktorem pro zdravotní problémy, a proto je důležité předcházet nepříznivým účinkům dětské obezity podporou zdravých stravovacích návyků a poskytováním účinných intervencí.
Je známo, že televizní reklamy na potraviny inzerující potraviny bohaté na kalorie a s vysokým obsahem soli a cukru přispívají k nezdravému výběru potravin a obezitě.
Navrhovaná studie tedy bude zkoumat, jak reklamní intervence zaměřená na zvyšování znalostí o reklamě a změnu afektivních postojů k reklamám ovlivňuje náchylnost k reklamám a potravinovým rozhodnutím u mládeže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti musely být ve věku 8-12,9 let (včetně 8letých, NE včetně 13letých.
- Museli být schopni mluvit anglicky jako jejich primárním jazykem.
- Normální sluch a zrak.
Kritéria vyloučení:
- Neuměl anglicky
- Údaje od dětí s neurologickými stavy v anamnéze, klinicky významnou psychopatologií nebo poruchami učení hlášenými rodiči (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou, deprese) budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Děti byly vystaveny reklamám na jídlo bez vyprávění.
|
Dětem byly zobrazovány reklamy na jídlo, které byly stejně dlouhé jako druhá skupina, ale nedostaly žádné informace o tom, zda je obsah pravdivý.
|
|
Experimentální: Zásah
Děti byly vystaveny narativním prohlášením, která byla zobrazena a předčítána nahlas mezi hranými reklamami.
|
Dětem byly zobrazovány reklamy na jídlo a mezi těmito reklamami viděly a slyšely výroky jako „Tato jídla tě neudělají šťastnými“ a „Ta jídla jsou tak nezdravá“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výběru jídla
Časové okno: Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
Děti na 4bodové Likertově škále (1-silné ne, 2-ne, 3-ano, 4-silné ano) hodnotily, zda by se rozhodly jíst 60 různých potravin (30 nezdravých, 30 zdravých) v počítačovém programu.
Vyšší hodnoty pro nezdravé potraviny představovaly nezdravější výběr potravin a vyšší hodnoty pro zdravé potraviny představovaly zdravější výběr potravin.
Průměrné skóre pro výběr nezdravých potravin bylo porovnáno mezi před a po intervenci a průměrné skóre za výběr zdravých potravin bylo porovnáno mezi před a po intervenci.
|
Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
|
Změna chuti jídla
Časové okno: Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
Děti na 4bodové Likertově škále (1 – velmi špatné, 2 – špatné, 3 – dobré, 4 – velmi dobré) hodnotily, jak chutných bylo 60 různých potravin (30 nezdravých, 30 zdravých) v počítačovém programu.
Regresní koeficient (beta) chuti jídla byl odhadnut na individuální úrovni pomocí lineárního regresního modelu, kde hodnocení chuti a zdraví předpovídalo výběr jídla pro každé dítě.
Vyšší odhadované regresní koeficienty představovaly vyšší rozhodovací váhy chuťových atributů potravin při výběru potravin.
Průměrné odhadované regresní koeficienty byly porovnány mezi před a po intervenci.
|
Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
|
Změna zdraví potravin
Časové okno: Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
Děti na 4bodové Likertově škále (1-Velmi nezdravé, 2-Nezdravé, 3-Zdravé, 4-Velmi zdravé) hodnotily v počítačovém programu 60 různých potravin (30 nezdravých, 30 zdravých) o tom, jak zdravých je 60 různých potravin.
Regresní koeficient (beta) zdravotní nezávadnosti potravin byl odhadnut na individuální úrovni pomocí lineárního regresního modelu, kde hodnocení chuti a zdraví předpovídalo výběr potravin pro každé dítě.
Vyšší odhadované regresní koeficienty představovaly vyšší rozhodovací váhy atributů zdravotní nezávadnosti potravin při výběru potravin.
Průměrné odhadované regresní koeficienty byly porovnány mezi před a po intervenci.
|
Před (den 0) a po intervenci (den 7-10).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sebekontroly měřená stupnicí sebekontroly
Časové okno: Děti dokončily tuto položku při základní návštěvě (před intervencí).
|
Děti plnily 36-položkovou stupnici sebeovládání.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec se mi nelíbí) do 5 (velmi jako já).
Pro každé dítě bylo vypočítáno celkové skóre (tj. bylo sečteno 36 skóre odpovědí).
Celkové skóre se pohybovalo mezi 36 (minimum) a 180 (maximum).
Vyšší celkové skóre představovalo vyšší (lépe) vnímanou sebekontrolu.
Nebyly použity žádné subškály.
|
Děti dokončily tuto položku při základní návštěvě (před intervencí).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .