- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905498
Promover a resiliência aos comerciais de alimentos diminui a suscetibilidade à tomada de decisões sobre alimentos não saudáveis
28 de março de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Estudo de Tomada de Decisões de Desenvolvimento
O objetivo deste estudo é avaliar como os comerciais de alimentos influenciam as escolhas alimentares de crianças e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta investigará a tomada de decisão alimentar na juventude.
A obesidade infantil é um fator de risco para problemas de saúde, portanto, é importante prevenir os efeitos adversos da obesidade infantil, promovendo hábitos alimentares saudáveis e fornecendo intervenções eficazes.
Os comerciais de televisão que anunciam alimentos ricos em calorias e ricos em sal e açúcar são conhecidos por contribuir com escolhas alimentares pouco saudáveis e obesidade.
Assim, o estudo proposto examinará como a intervenção publicitária com foco no aumento do conhecimento publicitário e na mudança de atitudes afetivas em relação aos comerciais afeta a suscetibilidade aos comerciais e às decisões alimentares na juventude.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças deveriam ter entre 8 e 12,9 anos (incluindo crianças de 8 anos, NÃO incluindo crianças de 13 anos).
- Tinha que ser capaz de falar inglês como língua principal.
- Auto-relato de audição e visão normais.
Critério de exclusão:
- não falava inglês
- Dados de crianças com histórico de condições neurológicas, psicopatologia clinicamente significativa ou dificuldades de aprendizagem relatadas pelos pais (por exemplo, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, depressão) serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
As crianças foram expostas a comerciais de alimentos sem narrativas.
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As crianças viram comerciais de comida com o mesmo tamanho do outro grupo, mas não receberam nenhuma informação sobre se o conteúdo era verdadeiro.
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Experimental: Intervenção
As crianças foram expostas a declarações narrativas que foram mostradas e lidas em voz alta entre os comerciais exibidos.
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As crianças viram comerciais de comida e, entre esses comerciais, viram e ouviram declarações como "Essas comidas não vão fazer você feliz" e "Essas comidas não são saudáveis".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Escolha Alimentar
Prazo: Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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As crianças avaliaram em uma escala Likert de 4 pontos (1-Forte Não, 2-Não, 3-Sim, 4-Forte Sim) se escolheriam comer 60 alimentos diferentes (30 não saudáveis, 30 saudáveis) em um programa de computador.
Valores mais altos para alimentos não saudáveis representavam escolhas alimentares não saudáveis e valores mais altos para alimentos saudáveis representavam escolhas alimentares mais saudáveis.
As pontuações médias para escolhas alimentares não saudáveis foram comparadas entre pré e pós-intervenção, e as pontuações médias para escolhas alimentares saudáveis foram comparadas entre pré e pós-intervenção.
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Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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Alteração no Sabor dos Alimentos
Prazo: Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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As crianças classificaram em uma escala Likert de 4 pontos (1-Muito Ruim, 2-Ruim, 3-Bom, 4-Muito Bom) sobre o sabor de 60 alimentos diferentes (30 não saudáveis, 30 saudáveis) em um programa de computador.
Um coeficiente de regressão (beta) do sabor dos alimentos foi estimado em nível individual, ajustando um modelo de regressão linear em que as classificações de sabor e saúde previam as escolhas alimentares de cada criança.
Coeficientes de regressão estimados mais altos representaram pesos de decisão mais altos dos atributos de sabor dos alimentos nas escolhas alimentares.
As médias dos coeficientes de regressão estimados foram comparadas entre pré e pós-intervenção.
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Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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Mudança na Saúde Alimentar
Prazo: Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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As crianças avaliaram em uma escala Likert de 4 pontos (1-muito pouco saudável, 2-não saudável, 3-saudável, 4-muito saudável) sobre o quão saudáveis 60 alimentos diferentes (30 não saudáveis, 30 saudáveis) eram em um programa de computador.
Um coeficiente de regressão (beta) de saudabilidade alimentar foi estimado em um nível individual, ajustando um modelo de regressão linear onde as avaliações de sabor e saúde previam as escolhas alimentares de cada criança.
Coeficientes de regressão estimados mais altos representaram maiores pesos de decisão dos atributos de saudabilidade alimentar nas escolhas alimentares.
As médias dos coeficientes de regressão estimados foram comparadas entre pré e pós-intervenção.
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Pré (dia 0) e pós-intervenção (dia 7-10).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de autocontrole, medido pela escala de autocontrole
Prazo: As crianças completaram este item na visita inicial (pré-intervenção).
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As crianças completaram a escala de autocontrole de 36 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nada parecido comigo) a 5 (muito parecido comigo).
Uma pontuação total (ou seja, 36 pontuações de resposta foram somadas) foi computada para cada criança.
A pontuação total variou entre 36 (mínimo) e 180 (máximo).
A pontuação total mais alta representou maior (melhor) autocontrole percebido.
Não foram utilizadas subescalas.
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As crianças completaram este item na visita inicial (pré-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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