- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905498
Elintarvikkeiden kestokyvyn edistäminen vähentää alttiutta epäterveellisen ruoan päätöksenteolle
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Kehittämispäätöksentekotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten ruokamainokset vaikuttavat lasten ja heidän vanhempiensa ruokavalintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tutkii nuorten ruokapäätöksentekoa.
Lasten liikalihavuus on terveysongelmien riskitekijä, joten lasten liikalihavuuden haittavaikutusten ehkäisy edistämällä terveellisiä ruokailutottumuksia ja tarjoamalla tehokkaita toimenpiteitä ovat tärkeitä.
Televisioruokamainosten, joissa mainostetaan kaloreita ja runsaasti suolaa ja sokeria sisältäviä ruokia, tiedetään aiheuttavan epäterveellisiä ruokavalintoja ja liikalihavuutta.
Näin ollen ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka mainontatietoisuuden lisäämiseen keskittyvä mainontainterventio ja affektiivisten asenteiden muuttaminen mainoksia kohtaan vaikuttaa nuorten mainoksille altistumiseen ja ruokapäätöksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten oli oltava 8-12,9-vuotiaita (mukaan lukien 8-vuotiaat, EI 13-vuotiaat.
- Piti pystyä puhumaan englantia ensisijaisena kielenä.
- Itse ilmoittama normaali kuulo ja näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhunut englantia
- Tietoja ei oteta huomioon lapsista, joilla on aiemmin ollut neurologisia sairauksia, kliinisesti merkittäviä psykopatologioita tai oppimisvaikeuksia, joista vanhemmat ovat ilmoittaneet (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, masennus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lapset altistettiin ruokamainoksille ilman tarinoita.
|
Lapsille näytettiin ruokamainoksia, jotka olivat saman pituisia kuin toiselle ryhmälle, mutta he eivät saaneet tietoa siitä, oliko sisältö totta.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Lapset altistettiin kertoville lausumille, joita näytettiin ja luettiin ääneen toistettujen mainosten välillä.
|
Lapsille näytettiin ruokamainoksia, ja niiden välissä he näkivät ja kuulivat lausuntoja, kuten "Nämä ruoat eivät tee sinua onnelliseksi" ja "Nämä ruoat ovat niin epäterveellisiä."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalinnan muutos
Aikaikkuna: Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
Lapset arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla (1-Vahva ei, 2-Ei, 3-Kyllä, 4-Vahva kyllä) siitä, haluaisivatko he syödä 60 erilaista ruokaa (30 epäterveellistä, 30 terveellistä) tietokoneohjelmalla.
Korkeammat arvot epäterveellisille elintarvikkeille edustivat epäterveempiä ruokavalintoja ja korkeammat arvot terveellisille elintarvikkeille terveellisempiä ruokavalintoja.
Epäterveellisten ruokavalintojen keskiarvoja verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen, ja terveellisten ruokavalintojen keskiarvoja verrattiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
|
Ruoan maullisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
Lapset arvioivat 4 pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin huono, 2-huono, 3-hyvä, 4-erittäin hyvä) siitä, kuinka maukkaita 60 erilaista ruokaa (30 epäterveellistä, 30 terveellistä) olivat tietokoneohjelmassa.
Ruoan maun regressiokerroin (beeta) arvioitiin yksilötasolla sovittamalla lineaarinen regressiomalli, jossa maku- ja terveysarviot ennustivat kunkin lapsen ruokavalintoja.
Korkeammat arvioidut regressiokertoimet edustivat ruoan makuominaisuuksien suurempia päätöspainoja ruokavalinnoissa.
Keskimääräisiä arvioituja regressiokertoimia verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
|
Ruoan terveyden muutos
Aikaikkuna: Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
Lapset arvioivat 4 pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin epäterveellinen, 2-epäterveellinen, 3-terveellinen, 4-erittäin terve) siitä, kuinka terveellisiä 60 erilaista ruokaa (30 epäterveellistä, 30 terveellistä) olivat tietokoneohjelmassa.
Ruoan terveellisyyden regressiokerroin (beta) arvioitiin yksilötasolla sovittamalla lineaarinen regressiomalli, jossa maku- ja terveysarviot ennustivat jokaisen lapsen ruokavalintoja.
Korkeammat arvioidut regressiokertoimet edustivat ruoan terveellisyyden ominaisuuksien suurempia päätöspainoja ruokavalinnoissa.
Keskimääräisiä arvioituja regressiokertoimia verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (päivä 7-10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallinnan taso itsehallintaasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lapset suorittivat tämän kohdan peruskäynnillä (ennen interventiota).
|
Lapset suorittivat 36 kohdan itsehallintaasteikon.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (ei ollenkaan niin kuin minä) 5:een (erittäin samanlainen kuin minä).
Jokaiselle lapselle laskettiin kokonaispistemäärä (eli 36 vastauspistettä laskettiin yhteen).
Kokonaispistemäärä vaihteli 36 (minimi) ja 180 (maksimi) välillä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edusti korkeampaa (parempaa) koettua itsehillintää.
Ala-asteikkoja ei käytetty.
|
Lapset suorittivat tämän kohdan peruskäynnillä (ennen interventiota).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .