- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04905498
Promowanie odporności na reklamy żywności zmniejsza podatność na podejmowanie decyzji dotyczących niezdrowej żywności
28 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Badanie podejmowania decyzji rozwojowych
Celem pracy jest ocena, w jaki sposób reklamy żywności wpływają na wybory żywieniowe dzieci i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badania będą dotyczyły podejmowania decyzji żywieniowych przez młodzież.
Otyłość dziecięca jest czynnikiem ryzyka problemów zdrowotnych, dlatego ważne jest zapobieganie niekorzystnym skutkom otyłości dziecięcej poprzez promowanie zdrowych nawyków żywieniowych i zapewnienie skutecznych interwencji.
Wiadomo, że telewizyjne reklamy żywności reklamujące produkty wysokokaloryczne oraz bogate w sól i cukier przyczyniają się do niezdrowych wyborów żywieniowych i otyłości.
Dlatego proponowane badanie zbada, w jaki sposób interwencja reklamowa skupiająca się na zwiększaniu wiedzy reklamowej i zmianie afektywnych postaw wobec reklam wpływa na podatność na reklamy i decyzje żywieniowe młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci musiały być w wieku od 8 do 12,9 lat (w tym 8-latki, NIE wliczając 13-latków.
- Musieli być w stanie mówić po angielsku jako podstawowym języku.
- Samodzielnie zgłaszane normalne słyszenie i widzenie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówił po angielsku
- Dane dotyczące dzieci z historią schorzeń neurologicznych, klinicznie istotną psychopatologią lub trudnościami w uczeniu się zgłoszonymi przez rodziców (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, depresja) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Dzieci były narażone na reklamy żywności bez narracji.
|
Dzieciom pokazywano reklamy żywności, które były tej samej długości co druga grupa, ale nie otrzymywały żadnych informacji o tym, czy treść była zgodna z prawdą.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dzieci były narażone na wypowiedzi narracyjne, które były pokazywane i czytane na głos pomiędzy odtwarzanymi reklamami.
|
Dzieciom pokazywano reklamy żywności, a pomiędzy tymi reklamami widziały i słyszały stwierdzenia, takie jak „Te produkty spożywcze nie uczynią cię szczęśliwym” i „Te produkty spożywcze są tak niezdrowe”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyboru żywności
Ramy czasowe: Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
Dzieci oceniły na 4-punktowej skali Likerta (1-mocne nie, 2-nie, 3-tak, 4-mocne tak) na temat tego, czy zdecydowałyby się zjeść 60 różnych pokarmów (30 niezdrowych, 30 zdrowych) w programie komputerowym.
Wyższe wartości dla niezdrowej żywności reprezentowały niezdrowe wybory żywieniowe, a wyższe wartości dla zdrowej żywności reprezentowały zdrowsze wybory żywieniowe.
Średnie wyniki wyborów niezdrowej żywności porównano przed i po interwencji, a średnie wyniki wyborów zdrowej żywności porównano między okresami przed i po interwencji.
|
Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
|
Zmiana smaku żywności
Ramy czasowe: Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
Dzieci oceniały na 4-punktowej skali Likerta (1-bardzo źle, 2-źle, 3-dobrze, 4-bardzo dobrze) na temat tego, jak smaczne było 60 różnych produktów spożywczych (30 niezdrowych, 30 zdrowych) w programie komputerowym.
Współczynnik regresji (beta) smaku żywności oszacowano na poziomie indywidualnym, dopasowując liniowy model regresji, w którym oceny smaku i zdrowia przewidywały wybory żywieniowe dla każdego dziecka.
Wyższe oszacowane współczynniki regresji reprezentowały wyższe wagi decyzyjne atrybutów smaku żywności w wyborach żywności.
Średnie oszacowane współczynniki regresji porównano przed i po interwencji.
|
Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
|
Zmiana zdrowia żywności
Ramy czasowe: Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
Dzieci oceniły na 4-punktowej skali Likerta (1-bardzo niezdrowe, 2-niezdrowe, 3-zdrowe, 4-bardzo zdrowe) na temat tego, jak zdrowe było 60 różnych produktów spożywczych (30 niezdrowych, 30 zdrowych) w programie komputerowym.
Współczynnik regresji (beta) zdrowotności żywności oszacowano na poziomie indywidualnym, dopasowując liniowy model regresji, w którym oceny smaku i zdrowia przewidywały wybory żywieniowe dla każdego dziecka.
Wyższe oszacowane współczynniki regresji reprezentowały wyższe wagi decyzyjne atrybutów zdrowotności żywności w wyborach żywności.
Średnie oszacowane współczynniki regresji porównano przed i po interwencji.
|
Przed (dzień 0) i po interwencji (dzień 7-10).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom samokontroli mierzony Skalą samokontroli
Ramy czasowe: Dzieci wypełniały tę pozycję podczas wizyty wyjściowej (przed interwencją).
|
Dzieci wypełniały 36-itemową skalę samokontroli.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 5 (bardzo podobnie jak ja).
Dla każdego dziecka obliczono całkowity wynik (tj. zsumowano wyniki 36 odpowiedzi).
Całkowity wynik wahał się od 36 (minimum) do 180 (maksimum).
Wyższy wynik całkowity reprezentował wyższą (lepszą) postrzeganą samokontrolę.
Nie stosowano podskal.
|
Dzieci wypełniały tę pozycję podczas wizyty wyjściowej (przed interwencją).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .