- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04905498
Fremme modstandsdygtighed over for fødevarereklamer mindsker modtageligheden for usund mad beslutningstagning
28. marts 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Udviklingsbeslutningsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan madreklamer påvirker madvalg hos børn og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning vil undersøge beslutningstagning om fødevarer hos unge.
Fedme hos børn er en risikofaktor for sundhedsproblemer, og derfor er det vigtigt at forhindre negative virkninger af fedme hos børn ved at fremme sunde spisevaner og yde effektive indgreb.
Tv-fødevarereklamer, der reklamerer for kalorietæt og højt indhold af salt og sukker, er kendt for at bidrage med usunde madvalg og fedme.
Således vil den foreslåede undersøgelse undersøge, hvordan reklameinterventionen, der fokuserer på at øge reklameviden og ændre affektive holdninger til reklamer, påvirker modtageligheden over for reklamer og madbeslutninger hos unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skulle være mellem 8-12,9 år (inklusive 8-årige, IKKE inklusive 13-årige.
- Var nødt til at kunne tale engelsk som deres primære sprog.
- Selvrapporteret normal hørelse og syn.
Ekskluderingskriterier:
- Talte ikke engelsk
- Data fra børn med neurologiske tilstande, klinisk signifikant psykopatologi eller indlæringsvanskeligheder rapporteret af forældre (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, depression) vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Børn blev udsat for madreklamer uden fortællinger.
|
Børn fik vist madreklamer, der havde samme længde som den anden gruppe, men modtog ingen information om, hvorvidt indholdet var sandt.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Børn blev udsat for fortællende udsagn, der blev vist og læst op mellem afspillede reklamer.
|
Børn blev vist madreklamer, og ind imellem disse reklamer så og hørte de udtalelser som "Disse fødevarer vil ikke gøre dig glad" og "De fødevarer er så usunde."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af madvalg
Tidsramme: Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
Børn vurderede på en 4-punkts Likert-skala (1-Stærkt Nej, 2-Nej, 3-Ja, 4-Stærk Ja), om de ville vælge at spise 60 forskellige fødevarer (30 usunde, 30 sunde) på et computerprogram.
Højere værdier for usunde fødevarer repræsenterede usunde madvalg og højere værdier for sunde fødevarer repræsenterede sundere madvalg.
Gennemsnitsscorerne for usunde fødevarevalg blev sammenlignet mellem før- og post-intervention, og middelscorerne for sunde madvalg blev sammenlignet mellem før- og post-intervention.
|
Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
|
Ændring af madsmag
Tidsramme: Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
Børn vurderede på en 4-punkts Likert-skala (1-meget dårlig, 2-dårlig, 3-god, 4-meget god) om, hvor velsmagende 60 forskellige fødevarer (30 usunde, 30 sunde) var på et computerprogram.
En regressionskoefficient (beta) for madsmag blev estimeret på individuelt niveau ved at tilpasse en lineær regressionsmodel, hvor smags- og sundhedsvurderinger forudsagde madvalg for hvert barn.
Højere estimerede regressionskoefficienter repræsenterede højere beslutningsvægte af madsmagsattributter i fødevarevalg.
De gennemsnitlige estimerede regressionskoefficienter blev sammenlignet mellem præ- og post-intervention.
|
Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
|
Fødevaresundhedsændring
Tidsramme: Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
Børn vurderede på en 4-punkts Likert-skala (1-Meget usund, 2-usund, 3-sund, 4-meget sund) om, hvor sunde 60 forskellige fødevarer (30 usunde, 30 sunde) var på et computerprogram.
En regressionskoefficient (beta) for fødevaresundhed blev estimeret på individuelt niveau ved at tilpasse en lineær regressionsmodel, hvor smags- og sundhedsvurderinger forudsagde madvalg for hvert barn.
Højere estimerede regressionskoefficienter repræsenterede højere beslutningsvægte af fødevaresundhedsattributter i fødevarevalg.
De gennemsnitlige estimerede regressionskoefficienter blev sammenlignet mellem præ- og post-intervention.
|
Før (dag 0) og efter intervention (dag 7-10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af selvkontrol, målt ved selvkontrolskalaen
Tidsramme: Børn fuldførte dette punkt ved baseline-besøget (før intervention).
|
Børn gennemførte selvkontrolskalaen med 36 elementer.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke som mig) til 5 (meget som mig).
En samlet score (dvs. 36 svarscore blev summeret) blev beregnet for hvert barn.
Den samlede score lå mellem 36 (minimum) og 180 (maksimum).
Den højere samlede score repræsenterede højere (bedre) opfattet selvkontrol.
Der blev ikke brugt underskalaer.
|
Børn fuldførte dette punkt ved baseline-besøget (før intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .