- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905498
Promuovere la resilienza alle pubblicità alimentari riduce la suscettibilità al processo decisionale alimentare malsano
28 marzo 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Studio sullo sviluppo del processo decisionale
Lo scopo di questo studio è valutare come le pubblicità alimentari influenzano le scelte alimentari nei bambini e nei loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta esaminerà il processo decisionale alimentare nei giovani.
L'obesità infantile è un fattore di rischio per problemi di salute, pertanto è importante prevenire gli effetti negativi dell'obesità infantile promuovendo sane abitudini alimentari e fornendo interventi efficaci.
È noto che gli spot televisivi che pubblicizzano cibi ricchi di calorie e ricchi di sale e zucchero contribuiscono a scelte alimentari malsane e all'obesità.
Pertanto, lo studio proposto esaminerà come l'intervento pubblicitario incentrato sull'aumento della conoscenza della pubblicità e sul cambiamento degli atteggiamenti affettivi nei confronti degli spot pubblicitari influisca sulla suscettibilità agli spot pubblicitari e sulle decisioni alimentari nei giovani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini dovevano avere un'età compresa tra 8 e 12,9 anni (compresi gli 8 anni, NON compresi i 13 anni.
- Doveva essere in grado di parlare inglese come lingua principale.
- Udito e vista normali auto-riferiti.
Criteri di esclusione:
- Non parlava inglese
- Saranno esclusi i dati di bambini con storia di condizioni neurologiche, psicopatologia clinicamente significativa o difficoltà di apprendimento segnalate dai genitori (ad es. Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, depressione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
I bambini sono stati esposti a pubblicità di cibo senza narrazioni.
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Ai bambini sono stati mostrati spot pubblicitari di cibo della stessa lunghezza dell'altro gruppo, ma non hanno ricevuto alcuna informazione sulla veridicità del contenuto.
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Sperimentale: Intervento
I bambini sono stati esposti a dichiarazioni narrative che sono state mostrate e lette ad alta voce tra una pubblicità e l'altra.
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Ai bambini sono state mostrate pubblicità di cibo e tra una pubblicità e l'altra hanno visto e sentito affermazioni come "Questi cibi non ti renderanno felice" e "Quei cibi sono così malsani".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scelta del cibo
Lasso di tempo: Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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I bambini hanno valutato su una scala Likert a 4 punti (1-Forte No, 2-No, 3-Sì, 4-Forte Sì) se avrebbero scelto di mangiare 60 cibi diversi (30 malsani, 30 sani) su un programma per computer.
Valori più alti per cibi malsani rappresentavano scelte alimentari non salutari e valori più alti per cibi sani rappresentavano scelte alimentari più sane.
I punteggi medi per le scelte alimentari malsane sono stati confrontati tra pre e post intervento e i punteggi medi per le scelte alimentari sane sono stati confrontati tra pre e post intervento.
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Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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Cambiamento di gusto del cibo
Lasso di tempo: Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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I bambini hanno valutato su una scala Likert a 4 punti (1-Molto cattivo, 2-Cattivo, 3-Buono, 4-Molto buono) su quanto erano gustosi 60 cibi diversi (30 malsani, 30 sani) su un programma per computer.
Un coefficiente di regressione (beta) del gusto alimentare è stato stimato a livello individuale adattando un modello di regressione lineare in cui le valutazioni di gusto e salute prevedevano le scelte alimentari per ogni bambino.
I coefficienti di regressione stimati più elevati rappresentavano pesi decisionali più elevati degli attributi del gusto alimentare nelle scelte alimentari.
I coefficienti di regressione medi stimati sono stati confrontati tra pre e post intervento.
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Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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Cambiamento della salute alimentare
Lasso di tempo: Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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I bambini hanno valutato su una scala Likert a 4 punti (1-molto malsano, 2-malsano, 3-sano, 4-molto sano) su quanto fossero sani 60 cibi diversi (30 malsani, 30 sani) su un programma per computer.
Un coefficiente di regressione (beta) della salubrità del cibo è stato stimato a livello individuale adattando un modello di regressione lineare in cui le valutazioni di gusto e salute prevedevano le scelte alimentari per ogni bambino.
Coefficienti di regressione stimati più elevati rappresentavano pesi decisionali più elevati degli attributi di salubrità degli alimenti nelle scelte alimentari.
I coefficienti di regressione medi stimati sono stati confrontati tra pre e post intervento.
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Pre (giorno 0) e post intervento (giorno 7-10).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di autocontrollo, misurato dalla scala dell'autocontrollo
Lasso di tempo: I bambini hanno completato questo item alla visita di base (pre-intervento).
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I bambini hanno completato la scala di autocontrollo a 36 voci.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (per niente come me) a 5 (molto simile a me).
Per ogni bambino è stato calcolato un punteggio totale (cioè sono stati sommati 36 punteggi di risposta).
Il punteggio totale variava tra 36 (minimo) e 180 (massimo).
Il punteggio totale più alto rappresentava un autocontrollo percepito più alto (migliore).
Non sono state utilizzate sottoscale.
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I bambini hanno completato questo item alla visita di base (pre-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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