- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04905498
La promoción de la resiliencia a los comerciales de alimentos disminuye la susceptibilidad a la toma de decisiones alimentarias poco saludables
28 de marzo de 2023 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Estudio de toma de decisiones de desarrollo
El propósito de este estudio es evaluar cómo los comerciales de alimentos influyen en la elección de alimentos en los niños y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta investigará la toma de decisiones alimentarias en los jóvenes.
La obesidad infantil es un factor de riesgo para problemas de salud, por lo que es importante prevenir los efectos adversos de la obesidad infantil mediante la promoción de hábitos alimentarios saludables y la provisión de intervenciones efectivas.
Se sabe que los comerciales de alimentos de televisión que anuncian alimentos densos en calorías y altos en sal y azúcar contribuyen a la elección de alimentos poco saludables y a la obesidad.
Por lo tanto, el estudio propuesto examinará cómo la intervención publicitaria centrada en aumentar el conocimiento publicitario y cambiar las actitudes afectivas hacia los comerciales afecta la susceptibilidad a los comerciales y las decisiones alimentarias en los jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños debían tener entre 8 y 12,9 años (incluidos los de 8 años, SIN los de 13 años).
- Tenía que ser capaz de hablar inglés como su idioma principal.
- Audiencia y visión normales autoinformadas.
Criterio de exclusión:
- No hablaba inglés
- Se excluirán los datos de niños con antecedentes de afecciones neurológicas, psicopatología clínicamente significativa o problemas de aprendizaje informados por los padres (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
Los niños fueron expuestos a comerciales de alimentos sin narraciones.
|
A los niños se les mostraron comerciales de alimentos que tenían la misma duración que el otro grupo, pero no recibieron ninguna información sobre si el contenido era veraz.
|
Experimental: Intervención
Los niños estaban expuestos a declaraciones narrativas que se mostraban y leían en voz alta entre los comerciales que se reproducían.
|
A los niños se les mostraron comerciales de alimentos y entre esos comerciales vieron y escucharon afirmaciones como "Estos alimentos no te harán feliz" y "Esos alimentos no son saludables".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de elección de alimentos
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Los niños calificaron en una escala de Likert de 4 puntos (1-No fuerte, 2-No, 3-Sí, 4-Sí fuerte) sobre si elegirían comer 60 alimentos diferentes (30 no saludables, 30 saludables) en un programa de computadora.
Los valores más altos para los alimentos poco saludables representaban elecciones de alimentos menos saludables y los valores más altos para los alimentos saludables representaban elecciones de alimentos más saludables.
Las puntuaciones medias de las elecciones de alimentos poco saludables se compararon antes y después de la intervención, y las puntuaciones medias de las opciones de alimentos saludables se compararon antes y después de la intervención.
|
Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Cambio en el sabor de los alimentos
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Los niños calificaron en una escala de Likert de 4 puntos (1-Muy malo, 2-Malo, 3-Bueno, 4-Muy bueno) sobre qué tan sabrosos eran 60 alimentos diferentes (30 poco saludables, 30 saludables) en un programa de computadora.
Se estimó un coeficiente de regresión (beta) del sabor de los alimentos a nivel individual mediante el ajuste de un modelo de regresión lineal donde las calificaciones de sabor y salud predijeron las elecciones de alimentos para cada niño.
Los coeficientes de regresión estimados más altos representaron pesos de decisión más altos de los atributos de sabor de los alimentos en la elección de alimentos.
Los coeficientes de regresión estimados medios se compararon entre antes y después de la intervención.
|
Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Cambio de salud alimentaria
Periodo de tiempo: Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Los niños calificaron en una escala de Likert de 4 puntos (1-Muy poco saludable, 2-No saludable, 3-Saludable, 4-Muy saludable) sobre qué tan saludables eran 60 alimentos diferentes (30 poco saludables, 30 saludables) en un programa de computadora.
Se estimó un coeficiente de regresión (beta) de la salubridad de los alimentos a nivel individual ajustando un modelo de regresión lineal donde las calificaciones de sabor y salud predijeron las elecciones de alimentos para cada niño.
Los coeficientes de regresión estimados más altos representaron pesos de decisión más altos de los atributos de salubridad de los alimentos en la elección de alimentos.
Los coeficientes de regresión estimados medios se compararon entre antes y después de la intervención.
|
Pre (día 0) y post intervención (día 7-10).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de autocontrol, medido por la escala de autocontrol
Periodo de tiempo: Los niños completaron este ítem en la visita inicial (antes de la intervención).
|
Los niños completaron la escala de autocontrol de 36 ítems.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (no se parece en nada a mí) a 5 (se parece mucho a mí).
Se calculó una puntuación total (es decir, se sumaron 36 puntuaciones de respuesta) para cada niño.
La puntuación total osciló entre 36 (mínimo) y 180 (máximo).
La puntuación total más alta representó un mayor (mejor) autocontrol percibido.
No se utilizaron subescalas.
|
Los niños completaron este ítem en la visita inicial (antes de la intervención).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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