- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04905498
Die Förderung der Widerstandsfähigkeit gegenüber Lebensmittelwerbung verringert die Anfälligkeit für ungesunde Lebensmittelentscheidungen
28. März 2023 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Studie zur Entwicklungsentscheidungsfindung
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie Lebensmittelwerbung die Lebensmittelauswahl bei Kindern und ihren Eltern beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung wird die Entscheidungsfindung bei der Ernährung bei Jugendlichen untersuchen.
Adipositas bei Kindern ist ein Risikofaktor für gesundheitliche Probleme, daher ist es wichtig, die negativen Auswirkungen von Adipositas bei Kindern durch die Förderung gesunder Essgewohnheiten zu verhindern und wirksame Interventionen bereitzustellen.
Lebensmittelwerbung im Fernsehen, die für kalorienreiche, salz- und zuckerreiche Lebensmittel wirbt, trägt bekanntermaßen zu ungesunder Ernährung und Fettleibigkeit bei.
Daher wird die vorgeschlagene Studie untersuchen, wie sich die Werbeintervention, die sich auf die Steigerung des Werbewissens und die Veränderung der affektiven Einstellungen gegenüber Werbung konzentriert, auf die Empfänglichkeit für Werbespots und Ernährungsentscheidungen bei Jugendlichen auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mussten zwischen 8 und 12,9 Jahre alt sein (einschließlich 8-Jährige, NICHT einschließlich 13-Jährige.
- Sie mussten Englisch als Hauptsprache sprechen können.
- Selbstberichtetes normales Hör- und Sehvermögen.
Ausschlusskriterien:
- Sprach kein Englisch
- Daten von Kindern mit neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, klinisch signifikanter Psychopathologie oder Lernschwierigkeiten, die von den Eltern gemeldet wurden (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Depression), werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Kinder wurden Lebensmittelwerbung ohne Erzählungen ausgesetzt.
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Kindern wurden Lebensmittelwerbungen gezeigt, die die gleiche Länge wie die andere Gruppe hatten, aber keine Informationen darüber erhielten, ob der Inhalt wahrheitsgemäß war.
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Experimental: Intervention
Kinder wurden narrativen Aussagen ausgesetzt, die zwischen den Werbespots gezeigt und vorgelesen wurden.
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Kindern wurden Werbespots für Lebensmittel gezeigt und zwischen diesen Werbespots sahen und hörten sie Aussagen wie „Diese Lebensmittel machen dich nicht glücklich“ und „Diese Lebensmittel sind so ungesund“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Kinder bewerteten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – stark nein, 2 – nein, 3 – ja, 4 – stark ja), ob sie 60 verschiedene Lebensmittel (30 ungesund, 30 gesund) in einem Computerprogramm essen würden.
Höhere Werte für ungesunde Lebensmittel stehen für eine ungesündere Lebensmittelauswahl, und höhere Werte für gesunde Lebensmittel stehen für eine gesündere Lebensmittelauswahl.
Die Mittelwerte für ungesunde Lebensmittelauswahl wurden vor und nach der Intervention verglichen, und die Mittelwerte für gesunde Lebensmittelauswahl wurden zwischen Prä- und Postintervention verglichen.
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Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Geschmacksänderung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Kinder bewerteten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – sehr schlecht, 2 – schlecht, 3 – gut, 4 – sehr gut), wie lecker 60 verschiedene Lebensmittel (30 ungesund, 30 gesund) in einem Computerprogramm waren.
Ein Regressionskoeffizient (Beta) des Lebensmittelgeschmacks wurde auf individueller Ebene geschätzt, indem ein lineares Regressionsmodell angepasst wurde, bei dem Geschmacks- und Gesundheitsbewertungen die Lebensmittelauswahl für jedes Kind vorhersagten.
Höher geschätzte Regressionskoeffizienten repräsentierten höhere Entscheidungsgewichte von Lebensmittelgeschmacksattributen bei der Auswahl von Lebensmitteln.
Die mittleren geschätzten Regressionskoeffizienten wurden zwischen Prä- und Postintervention verglichen.
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Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Veränderung der Lebensmittelgesundheit
Zeitfenster: Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Kinder bewerteten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – sehr ungesund, 2 – ungesund, 3 – gesund, 4 – sehr gesund), wie gesund 60 verschiedene Lebensmittel (30 ungesund, 30 gesund) in einem Computerprogramm waren.
Ein Regressionskoeffizient (Beta) der Lebensmittelgesundheit wurde auf individueller Ebene geschätzt, indem ein lineares Regressionsmodell angepasst wurde, bei dem Geschmacks- und Gesundheitsbewertungen die Lebensmittelauswahl für jedes Kind vorhersagten.
Höhere geschätzte Regressionskoeffizienten repräsentierten höhere Entscheidungsgewichte von Lebensmittelgesundheitsattributen bei der Auswahl von Lebensmitteln.
Die mittleren geschätzten Regressionskoeffizienten wurden zwischen Prä- und Postintervention verglichen.
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Vor (Tag 0) und nach dem Eingriff (Tag 7-10).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Selbstbeherrschung, gemessen anhand der Selbstbeherrschungsskala
Zeitfenster: Die Kinder füllten dieses Item beim Baseline-Besuch (vor der Intervention) aus.
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Die Kinder füllten die 36-Punkte-Selbstbeherrschungsskala aus.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wie ich) bis 5 (sehr ähnlich wie ich) bewertet.
Für jedes Kind wurde ein Gesamtscore (d. h. 36 Antwortscores wurden summiert) berechnet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 36 (Minimum) und 180 (Maximum).
Die höhere Gesamtpunktzahl repräsentierte eine höhere (bessere) wahrgenommene Selbstbeherrschung.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Die Kinder füllten dieses Item beim Baseline-Besuch (vor der Intervention) aus.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda S Bruce, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003631
- 8UG1OD024943-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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