- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04907838
Inzulinem stimulovaná vazodilatace u pacientů s diabetem 2. typu
28. května 2021 aktualizováno: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Tato studie hodnotí roli endotelinu v inzulínem stimulované vazodilataci a vychytávání glukózy.
Subjekty dokončí hyperinzulinemickou euglykemickou svorku s blokádou endotelinových receptorů a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu NEBO zdravá kontrola (žádný diabetes 2. typu)
- BMI<32
Kritéria vyloučení:
- srdeční choroba
- těhotenství nebo porod do 3 měsíců
- kouření
- Nemoc ledvin
- beta-blokátory
- léčba inzulínem (pro diabetiky 2. typu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetici 2. typu
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuální infuze inzulín + glukóza
Kontinuální infuze Inzulin + glukóza + BQ123
Kontinuální infuze inzulínu + glukózy + BQ123 + BQ788
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuální infuze inzulín + glukóza
Kontinuální infuze Inzulin + glukóza + BQ123
Kontinuální infuze inzulínu + glukózy + BQ123 + BQ788
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost infuze glukózy
Časové okno: 3,5 hodiny
|
Rychlost infuze glukózy potřebná k udržení euglykémie během inzulinového clampu s endotelinovou blokádou a bez ní
|
3,5 hodiny
|
|
Prokrvení nohou
Časové okno: 3,5 hodiny
|
Vliv blokády endotelinového receptoru na průtok krve nohou (ultrazvukový Doppler) během inzulinové svorky s a bez endotelinové blokády
|
3,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s-20180040
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy
Klinické studie na Inzulínová svorka
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Aswan UniversityDokončenoMaska Větrání | Obezita a nadváha | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Ventilace vakem a maskouEgypt
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NeznámýGlomerulární filtrační rychlost | Nefrektomie | Novotvar ledvinItálie
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityDokončenoHepatobiliární onemocněníČína
-
Nuh RahbariDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoTransplantace jaterEgypt
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaDokončenoTakotsubo kardiomyopatie | Syndrom XŠvýcarsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNáborRezistence na inzulín | Koronární mikrovaskulární onemocnění | Koronární mikrovaskulární dysfunkceItálie
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaDokončenoLipidy indukovaná inzulínová rezistenceRakousko