Инсулин-стимулированная вазодилатация у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
28 мая 2021 г. обновлено: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
В этом исследовании оценивается роль эндотелина в стимулированной инсулином вазодилатации и поглощении глюкозы.
Субъекты выполнят гиперинсулинемический эугликемический зажим с блокадой эндотелиновых рецепторов и без нее.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа ИЛИ здоровый контроль (без диабета 2 типа)
- ИМТ<32
Критерий исключения:
- сердечное заболевание
- беременность или роды в течение 3 месяцев
- курение
- Болезнь почек
- бета-блокаторы
- лечение инсулином (для диабетиков 2 типа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабетики 2 типа
BQ123 (25 нмоль/мин), BQ788 (25 нмоль/мин)
|
Непрерывная инфузия инсулин + глюкоза
Непрерывная инфузия инсулина + глюкоза + BQ123
Непрерывная инфузия инсулина + глюкоза + BQ123 + BQ788
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
BQ123 (25 нмоль/мин), BQ788 (25 нмоль/мин)
|
Непрерывная инфузия инсулин + глюкоза
Непрерывная инфузия инсулина + глюкоза + BQ123
Непрерывная инфузия инсулина + глюкоза + BQ123 + BQ788
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость инфузии глюкозы
Временное ограничение: 3,5 часа
|
Скорость инфузии глюкозы, необходимая для поддержания эугликемии во время инсулинового клэмпа с блокадой эндотелина и без нее
|
3,5 часа
|
|
Кровоток в ногах
Временное ограничение: 3,5 часа
|
Влияние блокады эндотелиновых рецепторов на кровоток в нижних конечностях (ультразвуковая допплерография) во время инсулинового зажима с блокадой эндотелина и без нее
|
3,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Антагонисты эндотелиновых рецепторов
- Антагонисты рецепторов эндотелина В
- цикло(Trp-Asp-Pro-Val-Leu)
- БК 788
Другие идентификационные номера исследования
- s-20180040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .