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Vasodilatation stimulée par l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2

28 mai 2021 mis à jour par: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Cette étude évalue le rôle de l'endothéline dans la vasodilatation stimulée par l'insuline et l'absorption du glucose. Les sujets effectueront un clamp euglycémique hyperinsulinémique avec et sans blocage des récepteurs de l'endothéline.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 OU contrôle sain (pas de diabète de type 2)
  • IMC<32

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie
  • grossesse ou accouchement dans les 3 mois
  • fumeur
  • Maladie du rein
  • bêta-bloquants
  • traitement à l'insuline (pour les diabétiques de type 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 2
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
Médicament: Pince à insuline
Insuline + glucose en perfusion continue
Médicament: BQ123
Perfusion continue d'insuline + glucose + BQ123
Médicament: BQ123 + BQ788
Perfusion continue d'insuline + glucose + BQ123 + BQ788
Expérimental: Contrôles sains
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
Médicament: Pince à insuline
Insuline + glucose en perfusion continue
Médicament: BQ123
Perfusion continue d'insuline + glucose + BQ123
Médicament: BQ123 + BQ788
Perfusion continue d'insuline + glucose + BQ123 + BQ788

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de perfusion de glucose
Délai: 3,5 heures
Débit de perfusion de glucose nécessaire pour maintenir l'euglycémie pendant le clampage à l'insuline avec et sans blocage de l'endothéline
3,5 heures
Flux sanguin des jambes
Délai: 3,5 heures
Effet du blocage des récepteurs de l'endothéline sur le flux sanguin des jambes (échographie Doppler) lors d'un clamp à insuline avec et sans blocage de l'endothéline
3,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

The University of Texas at Arlington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Mortensen, DMSc, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s-20180040

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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