- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04907838
Insulinstimulierte Vasodilatation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
28. Mai 2021 aktualisiert von: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Diese Studie untersucht die Rolle von Endothelin bei der durch Insulin stimulierten Vasodilatation und Glukoseaufnahme.
Die Probanden führen eine hyperinsulinämische euglykämische Klemme mit und ohne Blockade der Endothelinrezeptoren durch.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes ODER gesunde Kontrollgruppe (kein Typ-2-Diabetes)
- BMI<32
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Schwangerschaft oder Geburt innerhalb von 3 Monaten
- Rauchen
- Nierenerkrankung
- Betablocker
- Insulinbehandlung (für Typ-2-Diabetiker)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Typ-2-Diabetiker
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glukose
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glucose + BQ123
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glucose + BQ123 + BQ788
|
Experimental: Gesunde Kontrollen
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glukose
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glucose + BQ123
Kontinuierliche Infusion von Insulin + Glucose + BQ123 + BQ788
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukoseinfusionsrate
Zeitfenster: 3,5 Stunden
|
Erforderliche Glukose-Infusionsrate zur Aufrechterhaltung der Euglykämie während der Insulin-Clamp mit und ohne Endothelin-Blockade
|
3,5 Stunden
|
Durchblutung der Beine
Zeitfenster: 3,5 Stunden
|
Auswirkung der Endothelinrezeptorblockade auf den Beinblutfluss (Ultraschall-Doppler) während der Insulinklemmung mit und ohne Endothelinblockade
|
3,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Endothelin-Rezeptor-Antagonisten
- Endothelin B-Rezeptorantagonisten
- Cyclo(Trp-Asp-Pro-Val-Leu)
- BQ788
Andere Studien-ID-Nummern
- s-20180040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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