Rozszerzenie naczyń stymulowane insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Badanie to ocenia rolę endoteliny w stymulowanym insuliną rozszerzeniu naczyń i wychwycie glukozy.
Pacjenci wykonają hiperinsulinemiczną klamrę euglikemiczną z blokadą receptorów endoteliny i bez niej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 LUB zdrowa kontrola (bez cukrzycy typu 2)
- BMI<32
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- ciąża lub poród w ciągu 3 miesięcy
- palenie
- Choroba nerek
- beta-blokery
- leczenie insuliną (dla diabetyków typu 2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Ciągły wlew insuliny + glukoza
Infuzja ciągła Insulina + glukoza + BQ123
Ciągły wlew insuliny + glukozy + BQ123 + BQ788
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Ciągły wlew insuliny + glukoza
Infuzja ciągła Insulina + glukoza + BQ123
Ciągły wlew insuliny + glukozy + BQ123 + BQ788
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wlewu glukozy
Ramy czasowe: 3,5 godziny
|
Szybkość wlewu glukozy wymagana do utrzymania euglikemii podczas klamry insulinowej z blokadą endoteliny i bez niej
|
3,5 godziny
|
|
Przepływ krwi w nogach
Ramy czasowe: 3,5 godziny
|
Wpływ blokady receptora endoteliny na przepływ krwi w nogach (USG Doppler) podczas klamry insulinowej z blokadą endoteliny i bez niej
|
3,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s-20180040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .