- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04907838
Insulinstimuleret vasodilatation hos patienter med type 2-diabetes
28. maj 2021 opdateret af: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Denne undersøgelse evaluerer endotelins rolle i insulinstimuleret vasodilatation og glucoseoptagelse.
Forsøgspersonerne vil gennemføre en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme med og uden blokade af endotelinreceptorerne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes ELLER sund kontrol (ingen type 2-diabetes)
- BMI <32
Ekskluderingskriterier:
- hjerte sygdom
- graviditet eller fødsel inden for 3 måneder
- rygning
- Nyre sygdom
- beta-blokkere
- insulinbehandling (til type 2 diabetikere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Type 2 diabetikere
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuerlig infusion af insulin + glukose
Kontinuerlig infusion af insulin + glucose + BQ123
Kontinuerlig infusion af insulin + glucose + BQ123 + BQ788
|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuerlig infusion af insulin + glukose
Kontinuerlig infusion af insulin + glucose + BQ123
Kontinuerlig infusion af insulin + glucose + BQ123 + BQ788
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseinfusionshastighed
Tidsramme: 3,5 timer
|
Glukoseinfusionshastighed påkrævet for at opretholde euglykæmi under insulinklemme med og uden endotelinblokade
|
3,5 timer
|
|
Benets blodgennemstrømning
Tidsramme: 3,5 timer
|
Effekt af endotelinreceptorblokade på blodgennemstrømningen i benene (ultralyds-doppler) under insulinklemme med og uden endotelinblokade
|
3,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s-20180040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Insulinklemme
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringNyrecellekarcinomDen Russiske Føderation
-
Shao PengfeiRekrutteringNyrekræft | Nyre- og urinvejslidelser | NyrepartialKina
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Afsluttet
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...UkendtGlomerulær filtreringshastighed | Nefrektomi | Nyre-neoplasmaItalien
-
AtriCure, Inc.AfsluttetVedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
Nuh RahbariAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetHypoglykæmi | Diabetes mellitus, type 1Danmark
-
Mansoura UniversityAfsluttetLevertransplantationEgypten
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAfsluttetHepatobiliær sygdomKina
-
Munich Municipal HospitalNovo Nordisk A/SUkendtType 2 diabetes mellitusTyskland