- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04907838
Insulinstimulerad vasodilatation hos patienter med typ 2-diabetes
28 maj 2021 uppdaterad av: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Denna studie utvärderar rollen av endotelin i insulinstimulerad vasodilatation och glukosupptag.
Försökspersonerna kommer att genomföra en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma med och utan blockad av endotelinreceptorerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes ELLER hälsosam kontroll (ingen typ 2-diabetes)
- BMI <32
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- graviditet eller förlossning inom 3 månader
- rökning
- Njursjukdom
- betablockerare
- insulinbehandling (för typ 2-diabetiker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ 2 diabetiker
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuerlig infusion insulin + glukos
Kontinuerlig infusion av insulin + glukos + BQ123
Kontinuerlig infusion av insulin + glukos + BQ123 + BQ788
|
|
Experimentell: Friska kontroller
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Kontinuerlig infusion insulin + glukos
Kontinuerlig infusion av insulin + glukos + BQ123
Kontinuerlig infusion av insulin + glukos + BQ123 + BQ788
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosinfusionshastighet
Tidsram: 3,5 timmar
|
Glukosinfusionshastighet som krävs för att upprätthålla euglykemi under insulinklämma med och utan endotelinblockad
|
3,5 timmar
|
|
Benets blodflöde
Tidsram: 3,5 timmar
|
Effekt av endotelinreceptorblockad på benblodflödet (ultrasjudsdoppler) under insulinklämma med och utan endotelinblockad
|
3,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Mortensen, DMSc, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s-20180040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .