- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04907838
Vasodilatazione stimolata dall'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2
28 maggio 2021 aggiornato da: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Questo studio valuta il ruolo dell'endotelina nella vasodilatazione stimolata dall'insulina e nell'assorbimento del glucosio.
I soggetti completeranno un morsetto euglicemico iperinsulinemico con e senza blocco dei recettori dell'endotelina.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 O controllo sano (nessun diabete di tipo 2)
- IMC <32
Criteri di esclusione:
- cardiopatia
- gravidanza o parto entro 3 mesi
- fumare
- Nefropatia
- beta-bloccanti
- trattamento insulinico (per diabetici di tipo 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diabetici di tipo 2
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Infusione continua insulina + glucosio
Infusione continua di Insulina + glucosio + BQ123
Infusione continua di insulina + glucosio + BQ123 + BQ788
|
Sperimentale: Controlli sani
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
|
Infusione continua insulina + glucosio
Infusione continua di Insulina + glucosio + BQ123
Infusione continua di insulina + glucosio + BQ123 + BQ788
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di infusione del glucosio
Lasso di tempo: 3,5 ore
|
Velocità di infusione del glucosio necessaria per mantenere l'euglicemia durante il clamp insulinico con e senza blocco dell'endotelina
|
3,5 ore
|
Flusso sanguigno alle gambe
Lasso di tempo: 3,5 ore
|
Effetto del blocco del recettore dell'endotelina sul flusso sanguigno della gamba (ecografia Doppler) durante il blocco dell'insulina con e senza blocco dell'endotelina
|
3,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Mortensen, DMSc, professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Antagonisti del recettore dell'endotelina
- Antagonisti del recettore dell'endotelina B
- ciclo(Trp-Asp-Pro-Val-Leu)
- BQ 788
Altri numeri di identificazione dello studio
- s-20180040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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