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Vasodilatación estimulada por insulina en pacientes con diabetes tipo 2

28 de mayo de 2021 actualizado por: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Este estudio evalúa el papel de la endotelina en la vasodilatación estimulada por insulina y la captación de glucosa. Los sujetos completarán un clamp euglucémico hiperinsulinémico con y sin bloqueo de los receptores de endotelina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Cardiovascular and Renal Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 O control saludable (sin diabetes tipo 2)
  • IMC<32

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía
  • embarazo o parto dentro de los 3 meses
  • de fumar
  • Nefropatía
  • bloqueadores beta
  • tratamiento con insulina (para diabéticos tipo 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diabéticos tipo 2
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
Droga: Abrazadera de insulina
Infusión continua insulina + glucosa
Droga: BQ123
Infusión continua de Insulina + glucosa + BQ123
Droga: BQ123 + BQ788
Infusión continua de insulina + glucosa + BQ123 + BQ788
Experimental: Controles saludables
BQ123 (25 nmol/min), BQ788 (25 nmol/min)
Droga: Abrazadera de insulina
Infusión continua insulina + glucosa
Droga: BQ123
Infusión continua de Insulina + glucosa + BQ123
Droga: BQ123 + BQ788
Infusión continua de insulina + glucosa + BQ123 + BQ788

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infusión de glucosa
Periodo de tiempo: 3,5 horas
Tasa de infusión de glucosa necesaria para mantener la euglucemia durante el pinzamiento de insulina con y sin bloqueo de endotelina
3,5 horas
Flujo de sangre en las piernas
Periodo de tiempo: 3,5 horas
Efecto del bloqueo del receptor de endotelina en el flujo sanguíneo de la pierna (ultrasonido Doppler) durante el pinzamiento de insulina con y sin bloqueo de endotelina
3,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

The University of Texas at Arlington

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Mortensen, DMSc, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s-20180040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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