- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04908410
Norská studie závislosti, bolesti a traumatu (NOR-APT)
TATO STUDIE NENABÍZÍ ŽÁDNOU FORMU LÉČBY PTSD, BOLESTI NEBO ZÁVISLOSTI NA LÁTCE.
V populacích s poruchami užívání látek (SUD) je vysoká prevalence chronické bolesti s různými základními příčinami. Chronická bolest může komplikovat léčbu SUD a vést k horším výsledkům léčby. Je potřeba lépe porozumět souvislostem a interakcím mezi chronickou bolestí a užíváním látek a závislostí.
Dále existuje vysoká prevalence chronické bolesti u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Vzhledem k tomu, že existuje překrývání mezi populacemi s SUD a PTSD, zohlednění potenciálně traumatizujících životních zkušeností a symptomů posttraumatického stresu může poskytnout lepší pochopení chronické bolesti u populace s SUD.
Studie Nor-APT je průřezová studie, jejímž cílem je získat 1 500 pacientů z ambulantních a lůžkových center pro léčbu drogových závislostí napojených na Akershus University Hospital a Oslo University Hospital v Norsku. Účastníci jsou vyzváni k vyplnění dotazníku o užívání látek/léků, bolesti a jak bolest ovlivňuje funkci, stresujících životních událostech a posttraumatických příznacích stresu. Dotazník byl vyvinut ve spolupráci s klinickými lékaři na různých jednotkách pro léčbu závislostí a Norským centrem pro studie násilí a traumatického stresu (NKVTS).
Účelem studie Nor-APT je přispět k lepšímu porozumění a léčbě chronické bolesti u lidí s poruchami užívání návykových látek (SUD) a přispět k pochopení souběžného užívání látek, chronické bolesti a posttraumatického stresu. příznaky.
Čtyři zastřešující výzkumné cíle jsou:
I. Popište prevalenci a charakteristiky bolesti u lidí, kteří potřebují léčbu kvůli užívání látek/lécích/závislosti.
II. Popište, jak bolest ovlivňuje fyzické a emocionální fungování a subjektivní kvalitu života.
III. Prozkoumejte jakékoli souvislosti mezi užíváním látky/léku a bolestí, jak tím, co bylo dříve, tak jakýmikoli způsoby, jak se užívání látek/léků a bolest navzájem ovlivňují.
IV. Prozkoumejte souvislost mezi chronickou bolestí, potenciálně traumatizujícími životními událostmi a symptomy posttraumatického stresu.
Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda lze zkušenosti účastníků kategorizovat do typických trajektorií toho, jak během života dochází a jak se vyvíjí užívání návykových látek, chronická bolest a stresující životní události.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
ÚVOD
Chronická bolest a užívání návykových látek
Prevalence chronické bolesti je vysoká u osob se závislostí na opioidech a alkoholu. Podle nedávného přehledu je běžné, že pacienti užívají jak opioidy, tak alkohol, a je to vidět zejména v případech, kdy pacient pociťuje i chronickou bolest. Přesto je konzumace alkoholu ve výzkumu opioidů a chronické bolesti často opomíjena. Přehled dospěl k závěru, že existuje velká potřeba více znalostí o společném užívání alkoholu a opioidů u lidí s chronickou bolestí.
Vysoká prevalence chronické bolesti v populacích se závislostí na opioidech nebo alkoholu by mohla souviset s komorbidními fyzickými nemocemi a úrazy, které převládají u pacientů závislých na opioidech. Je také možné, že užívání opioidů nebo alkoholu může přispět k citlivosti na bolest a zhoršování bolesti v průběhu času.
Existuje jen málo studií zaměřených na chronickou bolest a závislost na jiných látkách než na opioidech nebo alkoholu. Prevalenci chronické bolesti u lidí, kteří jsou například závislí na amfetaminu nebo konopí, je věnována malá pozornost, ačkoli se kanabinoidy používají také jako léky proti bolesti na předpis.
Studie na obecné populaci ve Spojených státech našla souvislost mezi chronickou bolestí a užíváním marihuany, ale nedokázala rozeznat, zda je na prvním místě bolest nebo užívání marihuany. V malé studii dva z pěti lidí užívajících marihuanu nebo kokain uvedli, že tyto látky užívali k úlevě od bolesti. Amfetamin je také vysoce relevantní látka, pokud jde o bolest, protože amfetaminy mohou být analgetické a mohou zvýšit analgetický účinek opioidů.
Chronická bolest je spojena s horšími léčebnými výsledky, nicméně existuje jen málo znalostí o tom, jak se souběžně vyskytující se chronická bolest a závislost na látkách časem vyvíjí. Více znalostí o mechanismech, které stojí za souběžnou chronickou bolestí a závislostí, může přispět k lepším možnostem léčby pro pacienty, jak pokud jde o léčbu bolesti a závislosti.
Chronická bolest a PTSD
Chronická bolest a intenzita bolesti mají zdokumentovanou souvislost s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) v obecné populaci, ale u lidí se závislostí nebyly příliš prozkoumány. Malá studie zjistila vyšší prevalenci chronické bolesti u lidí se souběžně se vyskytující závislostí na látkách a PTSD, ale studie nebyla dostatečně velká (n = 133), aby rozlišovala mezi závislostí na různých typech látek. Jedna studie (n = 150) zjistila vyšší prevalenci PTSD mezi metadonovými pacienty s chronickou bolestí.
Bohužel, PTSD je diagnóza, která byla historicky považována za obtížně léčitelnou u lidí s poruchou užívání návykových látek. Proto je PTSD u těchto pacientů nedostatečně léčena.
Souvislost mezi chronickou bolestí a PTSD není zcela pochopena. V některých případech může být bolest způsobena fyzickým zraněním v souvislosti s událostí, která způsobila PTSD. Kromě těchto případů se některé teorie zaměřují na sdílenou zranitelnost nebo na to, že chronická bolest a PTSD se navzájem posilují nadměrnými reakcemi na stres nebo podněty bolesti nebo nesprávnou interpretací. Další teorie se zaměřují na biologické aspekty, jako je dysregulace nervového systému nebo dysregulace opioidních receptorů.
Je také možné, že symptomy PTSD spojené s nadměrnou aktivací mohou řídit souvislost mezi PTSD a bolestí. Proto je důležité prozkoumat jakékoli potenciální interakční účinky symptomů PTSD a použití sedativních a stimulujících látek/léků na prožívání bolesti.
Lepší pochopení souvislostí mezi chronickou bolestí, PTSD a závislostí může znamenat mnoho pro lepší léčbu pacientů s komorbidní látkovou závislostí, PTSD a bolestivými poruchami.
METODY
Design. Průřezová průzkumná studie. Multicentre s údaji shromážděnými z 15 center pro léčbu užívání návykových látek ve spádových oblastech univerzitní nemocnice Akershus a univerzitní nemocnice v Oslu v Norsku.
Účastníci. Cílem je získat na 15 spolupracujících lůžkových a ambulantních klinikách 1 500 pacientů nastupujících jakoukoli formu léčby užívání návykových látek.
Zaměstnanci léčebných center jsou instruováni, aby se zeptali všech pacientů. V časových bodech, kdy bylo vyplněno 500 a 1 000 dotazníků, vyšetřovatelé posoudí rozložení účastníků podle jejich primárního problému s užíváním návykových látek/látky, kvůli které se léčí. Pokud je distribuce zkreslená způsobem, který nemusí poskytnout dostatek údajů o některých podskupinách uživatelů látek, mohou zkoušející povzbudit zaměstnance léčebných center, aby pokračovali v selektivnějším náboru skupin pacientů, které jsou nedostatečně zastoupeny. Mnoho pacientů je například léčeno pro závislost na opioidech nebo alkoholu, takže tato skupina může být náborována rychleji a snadněji, zatímco pacientů s primární závislostí na konopí nebo amfetaminech může být méně a mohou vyžadovat více času a úsilí, aby dosáhli dostatečně velkého vzorku. velikost.
Materiály. Dotazník byl vytvořen na základě výzkumných otázek, předchozí literatury a ve spolupráci s klinickými lékaři, kteří vidí skupiny pacientů v jejich každodenní praxi v Akershus University Hospital a Oslo University Hospital. Dotazník byl pilotně testován na 10 pacientech s různými návyky užívání návykových látek, kdy byli pacienti požádáni, aby se vyjádřili ke zkušenostem s vyplňováním dotazníku, k délce a srozumitelnosti otázek a uvedli jakékoli další komentáře nebo návrhy. Na základě výsledků pilotáže byly provedeny další úpravy rozvržení a znění některých otázek.
Aby byl proces sběru dat co nejjednotnější, byla vytvořena dotazníková příručka pro personál se standardním textem pro představení a vysvětlení dotazníku pacientům a s průvodcem otázek s dodatečnými vysvětleními, definicemi a problémem. řešení běžných problémů při vyplňování různých typů otázek. V průvodci byla také řešena další témata související se sběrem dat z průzkumu, jako jsou obavy související s chybějícími odpověďmi pro validitu dat a jak vyvážit preferenci úplných odpovědí se zajištěním, že všechny otázky budou zodpovězeny zcela dobrovolně.
Bylo natočeno instruktážní 15minutové video pro personál s vysvětlením pozadí a účelu studie jako opatření ke zvýšení porozumění a motivace pro nábor pacientů do studie.
Postup. Každé léčebné centrum má koordinátora studie odpovědného za zajištění přístupu všech zaměstnanců k dotazníkům, průvodcům a instruktážnímu videu. Úkolem koordinátorů je informovat zaměstnance a distribuovat studijní materiály. Koordinátor bude také podávat zprávy o pokroku, problémech a zájmech centrálním koordinátorům studie po celou dobu sběru dat.
Zaměstnanci léčebných center jsou instruováni, aby pozvali všechny pacienty (kromě těch, na které se vztahují kritéria vyloučení), aby se zúčastnili. Pacienti budou informováni, že účast je dobrovolná a že odmítnutí účasti neovlivní léčbu, kterou dostanou, o účelu studie a o tom, jak bude nakládáno s informacemi, které poskytnou. Bude zaprotokolován počet pacientů, kteří odmítají účast, a pokud pacienti souhlasí se zveřejněním informací, pohlaví, věk a jakou látku jsou léčeni pro svůj primární problém s návykovými látkami, bude zaprotokolován také u pacientů, kteří účast odmítnou.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyplní formulář souhlasu a dotazník. Pokud si přejí odstoupit ze studie později, mohou kontaktovat léčebné centrum nebo výzkumnou skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lørenskog, Norsko, 0192
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
Skien, Norsko
- Telemark Hospital
-
Tønsberg, Norsko
- The Hospital in Vestfold
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v léčbě užívání návykových látek v léčebném centru pod Akershus University Hospital nebo Oslo University Hospital.
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci se domnívají, že pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas / platné odpovědi v dotazníku, NEBO personál považuje účast pacienta za příliš stresující/zatěžující. Zaměstnanci jsou žádáni, aby při svém hodnocení vzali v úvahu následující:
- Akutní stažení
- Akutní intoxikace
- Vážné obavy o duševní zdraví
- Vážné obavy o fyzické zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická bolest (MKN-10)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Definováno jako zkušenost s bolestí trvající alespoň 3 měsíce.
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Screeningový dotazník stresujících životních událostí (SLESQ)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
SLESQ hodnotí vystavení stresujícím životním událostem (ano/ne), které by mohly být potenciálně traumatizující. Tato verze byla zkrácena a upravena v předchozích studiích Norského centra pro studium násilí a traumatického stresu (NKVTS) pro použití v Norsku a obsahuje seznam 15 typů stresujících událostí. Tato proměnná bude použita k posouzení prevalence různých typů stresujících životních událostí. Kromě toho lze počet událostí sečíst, aby se určil rozsah vystavení stresovým životním událostem, s rozsahem od 0 do 15. Modifikace:
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 - krátká verze (PCL-5 krátká)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Krátká verze kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 obsahuje 4 položky: 1 položku pro každý shluk symptomů pro diagnostiku PTSD podle DSM-5. Účastníci udávají, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly v posledním měsíci, na stupnici od 0 do 4 („Vůbec ne“ až „Velmi“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Skóre nad cut skóre 10 ukazuje na riziko PTSD a bylo dříve ověřeno jako diagnostický indikátor. |
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Evropský index závažnosti závislosti (EuropASI), sekce E
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Modifikace:
|
T1 (při zápisu do studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Pacientů, kteří hlásí jakoukoli bolest v posledních 4 týdnech, se ptáme:
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Stručný inventář bolesti: Intenzita bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 4 položek, které se týkají intenzity bolesti právě teď; v průměru; nejsilnější za poslední týden; nejslabší za poslední týden.
Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové číselné stupnici od 0 „Žádná bolest“ do 10 „Nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Tyto 4 položky lze použít nezávisle nebo zprůměrovat.
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Stručný inventář bolesti: Intervence bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
Rušení bolesti v různých oblastech života v posledním týdnu bude hodnoceno pomocí 7 položek z BPI: obecná aktivita, schopnost chodit, běžná práce/domácí práce, nálada, spánek, vztahy s ostatními, radost ze života Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové numerické hodnotící stupnici od 0 „Vůbec neovlivněno“ do 10 „Zcela ovlivněno“. Těchto 7 položek lze zprůměrovat a získat tak celkové skóre interference od 0 (nízké) do 10 (vysoké), nebo je lze rozdělit na afektivní interferenci (nálada, spánek, vztahy, radost ze života) a aktivitu (chůze, aktivita, práce). Kromě toho uvádíme 1 vlastnoručně vyrobený předmět ve stejném formátu o zásahu do subjektivní kvality života: spokojenost se životem. |
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Další otázky týkající se bolesti (vlastně vyrobené)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Historie opioidní udržovací léčby (OMT) (vlastní výroba)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Subjektivní kvalita života (QOL-1)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
- Jak jste spokojený se svým životem?
Odpověď je uvedena na 11bodové číselné stupnici hodnocení, od 0 „Vůbec nespokojen“ do 10 „Velmi spokojen“.
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Demografie
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Užívání nikotinu
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
|
|
T1 (při zápisu do studia)
|
|
Diagnostické kódy ICD-10/11
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2008) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z norského registru pacientů (NPR) obdržíme všechny registrované kontakty/léčby se sekundárními specializovanými zdravotnickými službami (pro somatická onemocnění, duševní zdraví a látkovou závislost), včetně ICD kódů a dat zahájení a ukončení léčby.
|
Retrospektivní (zpět do roku 2008) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Předepsané léky
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2004) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z norské databáze receptů (NorPD) obdržíme všechny registrované léky s datem, kdy byly vyzvednuty z lékárny.
|
Retrospektivní (zpět do roku 2004) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Léčba v primárních zdravotnických službách
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2016) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z městského zdravotního registru (KPR) obdržíme kódy pro všechna ošetření v primárních (městských) zdravotních službách, včetně pohotovostní péče, praktických lékařů a zubních lékařů.
|
Retrospektivní (zpět do roku 2016) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2013) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z národního registru kvality pro léčbu bolesti (SmerteReg) můžeme získat další podrobnosti týkající se léčby bolesti
|
Retrospektivní (zpět do roku 2013) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Léčba pacientů s těžkým fyzickým traumatem
Časové okno: Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z národního traumatologického registru (NTR) můžeme získat informace o pacientech, kteří podstoupili léčbu těžkého fyzického traumatu.
|
Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Diagnostika a léčba rakoviny
Časové okno: Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z registru rakoviny můžeme získat další informace o diagnostice a léčbě rakoviny.
|
Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Čas a příčina smrti
Časové okno: Prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z registru příčin úmrtí obdržíme datum a příčinu úmrtí pacientů, kteří zemřeli během 5letého období sledování.
|
Prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o nejvyšším dosaženém vzdělání.
|
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Rodná země a imigrační status
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o zemi narození a imigračním statusu 1., 2. a 3. generace.
|
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Příjem a postavení v zaměstnání
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o typech příjmů a postavení v zaměstnání, nemocenské a dávkách.
|
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
|
Životní podmínky
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o typu obydlí, počtu osob v domácnosti, stěhování mezi domy.
|
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pud D, Cohen D, Lawental E, Eisenberg E. Opioids and abnormal pain perception: New evidence from a study of chronic opioid addicts and healthy subjects. Drug Alcohol Depend. 2006 May 20;82(3):218-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.09.007. Epub 2005 Oct 17.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Witkiewitz K, Vowles KE. Alcohol and Opioid Use, Co-Use, and Chronic Pain in the Context of the Opioid Epidemic: A Critical Review. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):478-488. doi: 10.1111/acer.13594. Epub 2018 Feb 6.
- Latif ZH, Skjaervo I, Solli KK, Tanum L. Chronic Pain Among Patients With an Opioid Use Disorder. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):366-375. doi: 10.1111/ajad.13153. Epub 2021 Mar 19.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Boissoneault J, Lewis B, Nixon SJ. Characterizing chronic pain and alcohol use trajectory among treatment-seeking alcoholics. Alcohol. 2019 Mar;75:47-54. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.05.009. Epub 2018 May 25.
- Larney S, Peacock A, Mathers BM, Hickman M, Degenhardt L. A systematic review of injecting-related injury and disease among people who inject drugs. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:39-49. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.029. Epub 2016 Dec 8.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Egli M, Koob GF, Edwards S. Alcohol dependence as a chronic pain disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Nov;36(10):2179-92. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.07.010. Epub 2012 Sep 11.
- Apkarian AV, Neugebauer V, Koob G, Edwards S, Levine JD, Ferrari L, Egli M, Regunathan S. Neural mechanisms of pain and alcohol dependence. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Nov;112:34-41. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.008. Epub 2013 Oct 2.
- Zvolensky MJ, Cougle JR, Bonn-Miller MO, Norberg MM, Johnson K, Kosiba J, Asmundson GJ. Chronic pain and marijuana use among a nationally representative sample of adults. Am J Addict. 2011 Nov-Dec;20(6):538-42. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00176.x. Epub 2011 Oct 4.
- Alford DP, German JS, Samet JH, Cheng DM, Lloyd-Travaglini CA, Saitz R. Primary Care Patients with Drug Use Report Chronic Pain and Self-Medicate with Alcohol and Other Drugs. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):486-91. doi: 10.1007/s11606-016-3586-5. Epub 2016 Jan 25.
- Chen AL, Chen TJ, Waite RL, Reinking J, Tung HL, Rhoades P, Downs BW, Braverman E, Braverman D, Kerner M, Blum SH, DiNubile N, Smith D, Oscar-Berman M, Prihoda TJ, Floyd JB, O'Brien D, Liu HH, Blum K. Hypothesizing that brain reward circuitry genes are genetic antecedents of pain sensitivity and critical diagnostic and pharmacogenomic treatment targets for chronic pain conditions. Med Hypotheses. 2009 Jan;72(1):14-22. doi: 10.1016/j.mehy.2008.07.059. Epub 2008 Oct 31.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Fishbain DA, Pulikal A, Lewis JE, Gao J. Chronic Pain Types Differ in Their Reported Prevalence of Post -Traumatic Stress Disorder (PTSD) and There Is Consistent Evidence That Chronic Pain Is Associated with PTSD: An Evidence-Based Structured Systematic Review. Pain Med. 2017 Apr 1;18(4):711-735. doi: 10.1093/pm/pnw065.
- Ouimette P, Goodwin E, Brown PJ. Health and well being of substance use disorder patients with and without posttraumatic stress disorder. Addict Behav. 2006 Aug;31(8):1415-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.11.010. Epub 2005 Dec 27.
- Barry DT, Beitel M, Cutter CJ, Garnet B, Joshi D, Rosenblum A, Schottenfeld RS. Exploring relations among traumatic, posttraumatic, and physical pain experiences in methadone-maintained patients. J Pain. 2011 Jan;12(1):22-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.04.006. Epub 2010 Jun 20.
- Flanagan JC, Korte KJ, Killeen TK, Back SE. Concurrent Treatment of Substance Use and PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2016 Aug;18(8):70. doi: 10.1007/s11920-016-0709-y.
- Pacella ML, Girard JM, Wright AGC, Suffoletto B, Callaway CW. The Association Between Daily Posttraumatic Stress Symptoms and Pain Over the First 14 Days After Injury: An Experience Sampling Study. Acad Emerg Med. 2018 Aug;25(8):844-855. doi: 10.1111/acem.13406.
- Hill KP. Medical Marijuana for Treatment of Chronic Pain and Other Medical and Psychiatric Problems: A Clinical Review. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2474-83. doi: 10.1001/jama.2015.6199. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 6;316(9):995. doi: 10.1001/jama.2016.11456.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/173249(REK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .