Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská studie závislosti, bolesti a traumatu (NOR-APT)

20. prosince 2024 aktualizováno: Ingeborg Skjarvo, University Hospital, Akershus

TATO STUDIE NENABÍZÍ ŽÁDNOU FORMU LÉČBY PTSD, BOLESTI NEBO ZÁVISLOSTI NA LÁTCE.

V populacích s poruchami užívání látek (SUD) je vysoká prevalence chronické bolesti s různými základními příčinami. Chronická bolest může komplikovat léčbu SUD a vést k horším výsledkům léčby. Je potřeba lépe porozumět souvislostem a interakcím mezi chronickou bolestí a užíváním látek a závislostí.

Dále existuje vysoká prevalence chronické bolesti u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Vzhledem k tomu, že existuje překrývání mezi populacemi s SUD a PTSD, zohlednění potenciálně traumatizujících životních zkušeností a symptomů posttraumatického stresu může poskytnout lepší pochopení chronické bolesti u populace s SUD.

Studie Nor-APT je průřezová studie, jejímž cílem je získat 1 500 pacientů z ambulantních a lůžkových center pro léčbu drogových závislostí napojených na Akershus University Hospital a Oslo University Hospital v Norsku. Účastníci jsou vyzváni k vyplnění dotazníku o užívání látek/léků, bolesti a jak bolest ovlivňuje funkci, stresujících životních událostech a posttraumatických příznacích stresu. Dotazník byl vyvinut ve spolupráci s klinickými lékaři na různých jednotkách pro léčbu závislostí a Norským centrem pro studie násilí a traumatického stresu (NKVTS).

Účelem studie Nor-APT je přispět k lepšímu porozumění a léčbě chronické bolesti u lidí s poruchami užívání návykových látek (SUD) a přispět k pochopení souběžného užívání látek, chronické bolesti a posttraumatického stresu. příznaky.

Čtyři zastřešující výzkumné cíle jsou:

I. Popište prevalenci a charakteristiky bolesti u lidí, kteří potřebují léčbu kvůli užívání látek/lécích/závislosti.

II. Popište, jak bolest ovlivňuje fyzické a emocionální fungování a subjektivní kvalitu života.

III. Prozkoumejte jakékoli souvislosti mezi užíváním látky/léku a bolestí, jak tím, co bylo dříve, tak jakýmikoli způsoby, jak se užívání látek/léků a bolest navzájem ovlivňují.

IV. Prozkoumejte souvislost mezi chronickou bolestí, potenciálně traumatizujícími životními událostmi a symptomy posttraumatického stresu.

Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda lze zkušenosti účastníků kategorizovat do typických trajektorií toho, jak během života dochází a jak se vyvíjí užívání návykových látek, chronická bolest a stresující životní události.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD

Chronická bolest a užívání návykových látek

Prevalence chronické bolesti je vysoká u osob se závislostí na opioidech a alkoholu. Podle nedávného přehledu je běžné, že pacienti užívají jak opioidy, tak alkohol, a je to vidět zejména v případech, kdy pacient pociťuje i chronickou bolest. Přesto je konzumace alkoholu ve výzkumu opioidů a chronické bolesti často opomíjena. Přehled dospěl k závěru, že existuje velká potřeba více znalostí o společném užívání alkoholu a opioidů u lidí s chronickou bolestí.

Vysoká prevalence chronické bolesti v populacích se závislostí na opioidech nebo alkoholu by mohla souviset s komorbidními fyzickými nemocemi a úrazy, které převládají u pacientů závislých na opioidech. Je také možné, že užívání opioidů nebo alkoholu může přispět k citlivosti na bolest a zhoršování bolesti v průběhu času.

Existuje jen málo studií zaměřených na chronickou bolest a závislost na jiných látkách než na opioidech nebo alkoholu. Prevalenci chronické bolesti u lidí, kteří jsou například závislí na amfetaminu nebo konopí, je věnována malá pozornost, ačkoli se kanabinoidy používají také jako léky proti bolesti na předpis.

Studie na obecné populaci ve Spojených státech našla souvislost mezi chronickou bolestí a užíváním marihuany, ale nedokázala rozeznat, zda je na prvním místě bolest nebo užívání marihuany. V malé studii dva z pěti lidí užívajících marihuanu nebo kokain uvedli, že tyto látky užívali k úlevě od bolesti. Amfetamin je také vysoce relevantní látka, pokud jde o bolest, protože amfetaminy mohou být analgetické a mohou zvýšit analgetický účinek opioidů.

Chronická bolest je spojena s horšími léčebnými výsledky, nicméně existuje jen málo znalostí o tom, jak se souběžně vyskytující se chronická bolest a závislost na látkách časem vyvíjí. Více znalostí o mechanismech, které stojí za souběžnou chronickou bolestí a závislostí, může přispět k lepším možnostem léčby pro pacienty, jak pokud jde o léčbu bolesti a závislosti.

Chronická bolest a PTSD

Chronická bolest a intenzita bolesti mají zdokumentovanou souvislost s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) v obecné populaci, ale u lidí se závislostí nebyly příliš prozkoumány. Malá studie zjistila vyšší prevalenci chronické bolesti u lidí se souběžně se vyskytující závislostí na látkách a PTSD, ale studie nebyla dostatečně velká (n = 133), aby rozlišovala mezi závislostí na různých typech látek. Jedna studie (n = 150) zjistila vyšší prevalenci PTSD mezi metadonovými pacienty s chronickou bolestí.

Bohužel, PTSD je diagnóza, která byla historicky považována za obtížně léčitelnou u lidí s poruchou užívání návykových látek. Proto je PTSD u těchto pacientů nedostatečně léčena.

Souvislost mezi chronickou bolestí a PTSD není zcela pochopena. V některých případech může být bolest způsobena fyzickým zraněním v souvislosti s událostí, která způsobila PTSD. Kromě těchto případů se některé teorie zaměřují na sdílenou zranitelnost nebo na to, že chronická bolest a PTSD se navzájem posilují nadměrnými reakcemi na stres nebo podněty bolesti nebo nesprávnou interpretací. Další teorie se zaměřují na biologické aspekty, jako je dysregulace nervového systému nebo dysregulace opioidních receptorů.

Je také možné, že symptomy PTSD spojené s nadměrnou aktivací mohou řídit souvislost mezi PTSD a bolestí. Proto je důležité prozkoumat jakékoli potenciální interakční účinky symptomů PTSD a použití sedativních a stimulujících látek/léků na prožívání bolesti.

Lepší pochopení souvislostí mezi chronickou bolestí, PTSD a závislostí může znamenat mnoho pro lepší léčbu pacientů s komorbidní látkovou závislostí, PTSD a bolestivými poruchami.

METODY

Design. Průřezová průzkumná studie. Multicentre s údaji shromážděnými z 15 center pro léčbu užívání návykových látek ve spádových oblastech univerzitní nemocnice Akershus a univerzitní nemocnice v Oslu v Norsku.

Účastníci. Cílem je získat na 15 spolupracujících lůžkových a ambulantních klinikách 1 500 pacientů nastupujících jakoukoli formu léčby užívání návykových látek.

Zaměstnanci léčebných center jsou instruováni, aby se zeptali všech pacientů. V časových bodech, kdy bylo vyplněno 500 a 1 000 dotazníků, vyšetřovatelé posoudí rozložení účastníků podle jejich primárního problému s užíváním návykových látek/látky, kvůli které se léčí. Pokud je distribuce zkreslená způsobem, který nemusí poskytnout dostatek údajů o některých podskupinách uživatelů látek, mohou zkoušející povzbudit zaměstnance léčebných center, aby pokračovali v selektivnějším náboru skupin pacientů, které jsou nedostatečně zastoupeny. Mnoho pacientů je například léčeno pro závislost na opioidech nebo alkoholu, takže tato skupina může být náborována rychleji a snadněji, zatímco pacientů s primární závislostí na konopí nebo amfetaminech může být méně a mohou vyžadovat více času a úsilí, aby dosáhli dostatečně velkého vzorku. velikost.

Materiály. Dotazník byl vytvořen na základě výzkumných otázek, předchozí literatury a ve spolupráci s klinickými lékaři, kteří vidí skupiny pacientů v jejich každodenní praxi v Akershus University Hospital a Oslo University Hospital. Dotazník byl pilotně testován na 10 pacientech s různými návyky užívání návykových látek, kdy byli pacienti požádáni, aby se vyjádřili ke zkušenostem s vyplňováním dotazníku, k délce a srozumitelnosti otázek a uvedli jakékoli další komentáře nebo návrhy. Na základě výsledků pilotáže byly provedeny další úpravy rozvržení a znění některých otázek.

Aby byl proces sběru dat co nejjednotnější, byla vytvořena dotazníková příručka pro personál se standardním textem pro představení a vysvětlení dotazníku pacientům a s průvodcem otázek s dodatečnými vysvětleními, definicemi a problémem. řešení běžných problémů při vyplňování různých typů otázek. V průvodci byla také řešena další témata související se sběrem dat z průzkumu, jako jsou obavy související s chybějícími odpověďmi pro validitu dat a jak vyvážit preferenci úplných odpovědí se zajištěním, že všechny otázky budou zodpovězeny zcela dobrovolně.

Bylo natočeno instruktážní 15minutové video pro personál s vysvětlením pozadí a účelu studie jako opatření ke zvýšení porozumění a motivace pro nábor pacientů do studie.

Postup. Každé léčebné centrum má koordinátora studie odpovědného za zajištění přístupu všech zaměstnanců k dotazníkům, průvodcům a instruktážnímu videu. Úkolem koordinátorů je informovat zaměstnance a distribuovat studijní materiály. Koordinátor bude také podávat zprávy o pokroku, problémech a zájmech centrálním koordinátorům studie po celou dobu sběru dat.

Zaměstnanci léčebných center jsou instruováni, aby pozvali všechny pacienty (kromě těch, na které se vztahují kritéria vyloučení), aby se zúčastnili. Pacienti budou informováni, že účast je dobrovolná a že odmítnutí účasti neovlivní léčbu, kterou dostanou, o účelu studie a o tom, jak bude nakládáno s informacemi, které poskytnou. Bude zaprotokolován počet pacientů, kteří odmítají účast, a pokud pacienti souhlasí se zveřejněním informací, pohlaví, věk a jakou látku jsou léčeni pro svůj primární problém s návykovými látkami, bude zaprotokolován také u pacientů, kteří účast odmítnou.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyplní formulář souhlasu a dotazník. Pokud si přejí odstoupit ze studie později, mohou kontaktovat léčebné centrum nebo výzkumnou skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lørenskog, Norsko, 0192
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital
      • Skien, Norsko
        • Telemark Hospital
      • Tønsberg, Norsko
        • The Hospital in Vestfold

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (ve věku 18 let – neomezeně) v léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek v ambulantních a lůžkových léčebných centrech napojených na Akerhus University Hospital nebo Oslo University Hospital, Norsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v léčbě užívání návykových látek v léčebném centru pod Akershus University Hospital nebo Oslo University Hospital.

Kritéria vyloučení:

Zaměstnanci se domnívají, že pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas / platné odpovědi v dotazníku, NEBO personál považuje účast pacienta za příliš stresující/zatěžující. Zaměstnanci jsou žádáni, aby při svém hodnocení vzali v úvahu následující:

  • Akutní stažení
  • Akutní intoxikace
  • Vážné obavy o duševní zdraví
  • Vážné obavy o fyzické zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest (MKN-10)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
Definováno jako zkušenost s bolestí trvající alespoň 3 měsíce.
T1 (při zápisu do studia)
Screeningový dotazník stresujících životních událostí (SLESQ)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)

SLESQ hodnotí vystavení stresujícím životním událostem (ano/ne), které by mohly být potenciálně traumatizující. Tato verze byla zkrácena a upravena v předchozích studiích Norského centra pro studium násilí a traumatického stresu (NKVTS) pro použití v Norsku a obsahuje seznam 15 typů stresujících událostí. Tato proměnná bude použita k posouzení prevalence různých typů stresujících životních událostí. Kromě toho lze počet událostí sečíst, aby se určil rozsah vystavení stresovým životním událostem, s rozsahem od 0 do 15.

Modifikace:

  1. Byly přidány dvě události: Být přímo zapojen do přírodní katastrofy a opakovaně se vám někdo mimo rodinu vysmíval, odsuzoval, ignoroval nebo vám říkal, že nejste dobrý.
  2. Pokud dojde k několika z 15 typů událostí, věk účastníků v době události se zaznamená pouze pro první událost a událost, která nyní dává účastníkovi nejvíce příznaků.
T1 (při zápisu do studia)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 - krátká verze (PCL-5 krátká)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)

Krátká verze kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 obsahuje 4 položky: 1 položku pro každý shluk symptomů pro diagnostiku PTSD podle DSM-5.

Účastníci udávají, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly v posledním měsíci, na stupnici od 0 do 4 („Vůbec ne“ až „Velmi“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Skóre nad cut skóre 10 ukazuje na riziko PTSD a bylo dříve ověřeno jako diagnostický indikátor.

T1 (při zápisu do studia)
Evropský index závažnosti závislosti (EuropASI), sekce E
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
  • Typy užívaných látek (životnost), věk prvního užití a frekvence užívání za poslední 4 týdny.
  • Intravenózní použití (celoživotní a poslední 4 týdny)

Modifikace:

  1. Aktualizovali jsme seznam látek, aby lépe odpovídal relevantním látkám, které se dnes používají: Alkohol k intoxikaci; OMT léky (methadon; subutex; suboxon); Jiné opioidní léky proti bolesti (např. morfin, oxykodon, tramadol); Konopí; amfetamin/metamfetamin; Kokain; benzodiazepiny; GHB; Halucinogenní látky (např. LSD, houby, meskalin); Anabolické steroidy; Khat.
  2. Frekvence užívání za poslední 4 týdny: kategorie odpovědí „používáno ne více než 2–3krát za měsíc“ a „používano 1–3krát týdně“ byly sbaleny do jedné kategorie „používáno několikrát“, přičemž zůstaly tři kategorie: "Nepoužito", "párkrát použito" a "každý den/téměř každý den".
T1 (při zápisu do studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)

Pacientů, kteří hlásí jakoukoli bolest v posledních 4 týdnech, se ptáme:

  • k označení místa/míst bolesti na mapě těla s 25 různými místy bolesti (od Norské asociace bolesti)
  • indikovat jakoukoli generalizovanou bolest kůže, svalů, kloubů nebo kostry/kostí (vlastně vytvořený kontrolní seznam).
  • trvání jejich bolesti (méně než 3 měsíce; 3-12 měsíců; 1-3 roky; 4-6 let; 7-10 let; více než 10 let)
  • příčinu jejich bolesti (nemoc; nehoda/zranění; násilí; operace; jiné; neznámé), jejich věk v té době a zda se domnívají, že příčina souvisela s užíváním návykových látek (vlastní otázky, seznam příčin shromážděný z předchozích studií ).
T1 (při zápisu do studia)
Stručný inventář bolesti: Intenzita bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 4 položek, které se týkají intenzity bolesti právě teď; v průměru; nejsilnější za poslední týden; nejslabší za poslední týden. Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové číselné stupnici od 0 „Žádná bolest“ do 10 „Nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Tyto 4 položky lze použít nezávisle nebo zprůměrovat.
T1 (při zápisu do studia)
Stručný inventář bolesti: Intervence bolesti
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)

Rušení bolesti v různých oblastech života v posledním týdnu bude hodnoceno pomocí 7 položek z BPI: obecná aktivita, schopnost chodit, běžná práce/domácí práce, nálada, spánek, vztahy s ostatními, radost ze života

Odpovědi jsou uvedeny na 11bodové numerické hodnotící stupnici od 0 „Vůbec neovlivněno“ do 10 „Zcela ovlivněno“.

Těchto 7 položek lze zprůměrovat a získat tak celkové skóre interference od 0 (nízké) do 10 (vysoké), nebo je lze rozdělit na afektivní interferenci (nálada, spánek, vztahy, radost ze života) a aktivitu (chůze, aktivita, práce).

Kromě toho uvádíme 1 vlastnoručně vyrobený předmět ve stejném formátu o zásahu do subjektivní kvality života: spokojenost se životem.

T1 (při zápisu do studia)
Další otázky týkající se bolesti (vlastně vyrobené)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
  • Kontaktovali jste lékaře, aby vám pomohl s vaší bolestí? (Ano ne). Pokud ano, věk v té době (otevřená otázka)
  • Léčili jste se na svou bolest? (ano/ne) Pokud ano, jaký typ léčby (otevřená otázka).
  • Je pro vás nyní těžké přestat užívat látky/léky kvůli?
  • bolest? (Ne/ trochu/ velmi)
  • strach z bolesti? (Ne/ trochu/ velmi)
  • Existují látky/léky (včetně volně prodejných léků proti bolesti), které...
  • ...pomoci od bolesti? (otevřená otázka)
  • ... zhoršit vaši bolest? (otevřená otázka)
  • Když jste poprvé použil opioidy, bylo to pro úlevu od bolesti? (Nikdy neužíval opioidy/Ne/Ano/Nevím)
  • Ovlivnila někdy bolest typ léků užívaných v OMT? (Ne/Ano/Nevím) Pokud ano, jaké léky? (otevřený konec), kolik ti bylo v té době let? (otevřený konec), nějaké komentáře? (otevřený konec).
T1 (při zápisu do studia)
Historie opioidní udržovací léčby (OMT) (vlastní výroba)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
  • Byl jsi někdy v OMT? (Ne/Metadon/Subutex/Buvidal/Suboxone/Jiné (upřesněte)) Věk v době prvního předpisu.
  • Jste nyní v OMT? (Ne/Metadon/Subutex/Buvidal/Suboxone/Jiné (upřesněte)) Věk na začátku tohoto předpisu.
T1 (při zápisu do studia)
Subjektivní kvalita života (QOL-1)
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
- Jak jste spokojený se svým životem? Odpověď je uvedena na 11bodové číselné stupnici hodnocení, od 0 „Vůbec nespokojen“ do 10 „Velmi spokojen“.
T1 (při zápisu do studia)
Demografie
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
  • Stáří
  • Pohlaví (žena/muž)
  • Pracuješ/studuješ v současné době? (Ne/Ano (plný nebo částečný úvazek) NEBO na srpku/v důchodu/invalidní)
T1 (při zápisu do studia)
Užívání nikotinu
Časové okno: T1 (při zápisu do studia)
  • Kouříš cigarety nebo dýmku? (Ano ne)
  • Používáte šňupací tabák? (Ano ne)
T1 (při zápisu do studia)
Diagnostické kódy ICD-10/11
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2008) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z norského registru pacientů (NPR) obdržíme všechny registrované kontakty/léčby se sekundárními specializovanými zdravotnickými službami (pro somatická onemocnění, duševní zdraví a látkovou závislost), včetně ICD kódů a dat zahájení a ukončení léčby.
Retrospektivní (zpět do roku 2008) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Předepsané léky
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2004) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z norské databáze receptů (NorPD) obdržíme všechny registrované léky s datem, kdy byly vyzvednuty z lékárny.
Retrospektivní (zpět do roku 2004) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Léčba v primárních zdravotnických službách
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2016) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z městského zdravotního registru (KPR) obdržíme kódy pro všechna ošetření v primárních (městských) zdravotních službách, včetně pohotovostní péče, praktických lékařů a zubních lékařů.
Retrospektivní (zpět do roku 2016) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Léčba bolesti
Časové okno: Retrospektivní (zpět do roku 2013) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z národního registru kvality pro léčbu bolesti (SmerteReg) můžeme získat další podrobnosti týkající se léčby bolesti
Retrospektivní (zpět do roku 2013) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Léčba pacientů s těžkým fyzickým traumatem
Časové okno: Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z národního traumatologického registru (NTR) můžeme získat informace o pacientech, kteří podstoupili léčbu těžkého fyzického traumatu.
Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Diagnostika a léčba rakoviny
Časové okno: Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z registru rakoviny můžeme získat další informace o diagnostice a léčbě rakoviny.
Retrospektivní (od založení databáze) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Čas a příčina smrti
Časové okno: Prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z registru příčin úmrtí obdržíme datum a příčinu úmrtí pacientů, kteří zemřeli během 5letého období sledování.
Prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Úroveň vzdělání
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o nejvyšším dosaženém vzdělání.
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Rodná země a imigrační status
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o zemi narození a imigračním statusu 1., 2. a 3. generace.
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Příjem a postavení v zaměstnání
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o typech příjmů a postavení v zaměstnání, nemocenské a dávkách.
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Životní podmínky
Časové okno: Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)
Z demografické databáze norského statistického úřadu získáme informace o typu obydlí, počtu osob v domácnosti, stěhování mezi domy.
Retrospektivní (zpět do 60. let 20. století) a prospektivní (5 let sledování od vyplnění dotazníku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit