- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04908410
Lo studio norvegese su dipendenza, dolore e trauma (NOR-APT)
QUESTO STUDIO NON OFFRE ALCUNA FORMA DI TRATTAMENTO PER PTSD, DOLORE O DIPENDENZA DA SOSTANZE.
Nelle popolazioni con disturbi da uso di sostanze (SUD), c'è un'alta prevalenza di dolore cronico con varie cause sottostanti. Il dolore cronico può complicare il trattamento della SUD e portare a risultati terapeutici peggiori. C'è bisogno di una migliore comprensione delle connessioni e delle interazioni tra il dolore cronico e l'uso di sostanze e la dipendenza.
Inoltre, c'è un'alta prevalenza di dolore cronico tra i pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Poiché esiste una sovrapposizione tra popolazioni con SUD e PTSD, prendere in considerazione esperienze di vita potenzialmente traumatizzanti e sintomi di stress post-traumatico può fornire una migliore comprensione del dolore cronico nelle popolazioni con SUD.
Lo studio Nor-APT è uno studio trasversale, in cui l'obiettivo è reclutare 1 500 pazienti da centri di trattamento per l'uso di sostanze ambulatoriali e ospedalieri collegati all'ospedale universitario di Akershus e all'ospedale universitario di Oslo in Norvegia. I partecipanti sono invitati a completare un questionario sull'uso di sostanze/farmaci, dolore e come il dolore influisce sulla funzione, eventi di vita stressanti e sintomi di stress post-traumatico. Il questionario è stato sviluppato in collaborazione con i medici delle varie unità di trattamento della dipendenza da sostanze e il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e sullo stress traumatico (NKVTS).
Lo scopo dello studio Nor-APT è contribuire a una migliore comprensione e trattamento del dolore cronico tra le persone con disturbi da uso di sostanze (SUD) e contribuire alla comprensione dell'uso concomitante di sostanze, del dolore cronico e dello stress post-traumatico sintomi.
I quattro obiettivi generali della ricerca sono:
I. Descrivere la prevalenza e le caratteristiche del dolore per le persone che necessitano di trattamento per uso di sostanze/farmaci/dipendenza.
II. Descrivere come il dolore influisce sul funzionamento fisico ed emotivo e sulla qualità soggettiva della vita.
III. Esplora tutte le connessioni tra l'uso di sostanze/farmaci e il dolore, sia ciò che è venuto prima sia i modi in cui l'uso di sostanze/farmaci e il dolore si influenzano a vicenda.
IV. Esplora la connessione tra dolore cronico, eventi della vita potenzialmente traumatizzanti e sintomi di stress post-traumatico.
Inoltre, gli investigatori esploreranno se le esperienze dei partecipanti possono essere classificate in traiettorie tipiche per come si verificano e si sviluppano nel corso della vita l'uso di sostanze, il dolore cronico e gli eventi di vita stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE
Dolore cronico e uso di sostanze
La prevalenza del dolore cronico è elevata tra le persone con dipendenza da oppiacei e dipendenza da alcol. Secondo una recente revisione, è comune che i pazienti facciano uso sia di oppioidi che di alcol, e questo si vede soprattutto nei casi in cui il paziente avverte anche dolore cronico. Tuttavia, l'uso di alcol è spesso omesso dalla ricerca sugli oppioidi e sul dolore cronico. La revisione conclude che c'è un grande bisogno di maggiori conoscenze sul co-uso di alcol e oppioidi nelle persone con dolore cronico.
L'elevata prevalenza di dolore cronico nelle popolazioni con dipendenza da oppioidi o alcol potrebbe essere correlata a malattie fisiche e lesioni concomitanti, che è prevalente tra i pazienti dipendenti da oppioidi. È anche possibile che l'uso di oppioidi o alcool possa contribuire alla sensibilità al dolore e al peggioramento del dolore nel tempo.
Ci sono stati pochi studi incentrati sul dolore cronico e sulla dipendenza da sostanze diverse dagli oppioidi o dall'alcool. La prevalenza del dolore cronico tra le persone con, ad esempio, dipendenza da anfetamine o dipendenza da cannabis ha ricevuto poca attenzione, sebbene i cannabinoidi siano usati anche come antidolorifici da prescrizione.
Uno studio sulla popolazione generale negli Stati Uniti ha trovato un legame tra il dolore cronico e l'uso di marijuana, ma non è stato in grado di discernere se il dolore o l'uso di marijuana siano venuti prima. In un piccolo studio, due persone su cinque che usano marijuana o cocaina hanno riferito di usare le sostanze come sollievo dal dolore. L'anfetamina è anche una sostanza molto rilevante quando si tratta di dolore, poiché le anfetamine possono essere analgesiche e possono potenziare l'effetto analgesico degli oppioidi.
Il dolore cronico è associato a risultati terapeutici peggiori, tuttavia vi è poca conoscenza su come il dolore cronico concomitante e la dipendenza da sostanze si sviluppino nel tempo. Una maggiore conoscenza dei meccanismi alla base del dolore cronico e della dipendenza concomitanti può contribuire a migliori opzioni terapeutiche per i pazienti, sia quando si tratta del trattamento del dolore che della dipendenza.
Dolore cronico e PTSD
Il dolore cronico e l'intensità del dolore hanno un'associazione documentata con il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nella popolazione generale, ma non sono stati molto esplorati tra le persone con dipendenza. Un piccolo studio ha rilevato una maggiore prevalenza di dolore cronico tra le persone con dipendenza da sostanze concomitanti e PTSD, ma lo studio non era abbastanza ampio (n = 133) per distinguere tra dipendenza da diversi tipi di sostanze. Uno studio (n = 150) ha rilevato una maggiore prevalenza di PTSD tra i pazienti in metadone con dolore cronico.
Sfortunatamente, il disturbo da stress post-traumatico è una diagnosi storicamente considerata difficile da trattare tra le persone con disturbo da uso di sostanze. Pertanto il PTSD è sottotrattato per questi pazienti.
Il legame tra dolore cronico e PTSD non è completamente compreso. In alcuni casi, il dolore può essere causato da una lesione fisica in connessione con l'evento che ha causato il disturbo da stress post-traumatico. Al di là di questi casi, alcune teorie si concentrano sulla vulnerabilità condivisa, o sul fatto che il dolore cronico e il disturbo da stress post-traumatico si rafforzino a vicenda attraverso reazioni eccessive o interpretazioni errate dello stress o degli stimoli dolorosi. Altre teorie si concentrano sugli aspetti biologici, come la disregolazione del sistema nervoso o la disregolazione dei recettori degli oppioidi.
È anche possibile che i sintomi del disturbo da stress post-traumatico associati all'iperattivazione possano guidare l'associazione tra disturbo da stress post-traumatico e dolore. Ciò rende rilevante esplorare qualsiasi potenziale effetto di interazione dei sintomi di PTSD e l'uso di sostanze/farmaci sedativi e stimolanti sull'esperienza del dolore.
Una migliore comprensione dei legami tra dolore cronico, PTSD e dipendenza può significare molto per un migliore trattamento dei pazienti con dipendenza da sostanze comorbide, PTSD e disturbi del dolore.
METODI
Progetto. Studio di indagine trasversale. Multicentrico, con dati raccolti da 15 centri di trattamento dell'uso di sostanze nei bacini di utenza dell'ospedale universitario di Akershus e dell'ospedale universitario di Oslo in Norvegia.
Partecipanti. L'obiettivo è reclutare 1 500 pazienti che entrano in qualsiasi forma di trattamento per l'uso di sostanze presso le 15 cliniche ospedaliere e ambulatoriali che collaborano.
Il personale dei centri di trattamento è incaricato di chiedere a tutti i pazienti. Nei momenti in cui sono stati completati 500 e 1 000 questionari, gli investigatori valuteranno la distribuzione dei partecipanti in base al loro problema primario di uso di sostanze/sostanza per cui sono in trattamento. Se la distribuzione è distorta in un modo che potrebbe non fornire dati sufficienti su alcuni sottogruppi di consumatori di sostanze, i ricercatori possono incoraggiare il personale dei centri di trattamento a continuare con un reclutamento più selettivo dei gruppi di pazienti che sono sottorappresentati. Ad esempio, molti pazienti sono trattati per dipendenza da oppiacei o alcol, quindi questo gruppo può essere reclutato più velocemente e più facilmente, mentre i pazienti con una dipendenza primaria da cannabis o anfetamine possono essere meno numerosi e potrebbero richiedere più tempo e sforzi per raggiungere un campione sufficientemente ampio misurare.
Materiali. Il questionario è stato sviluppato sulla base delle domande di ricerca, della letteratura precedente e in collaborazione con i medici che vedono i gruppi di pazienti nella loro pratica quotidiana presso l'Akershus University Hospital e l'Oslo University Hospital. Il questionario è stato pilotato su 10 pazienti con diversi modelli di consumo di sostanze, in cui ai pazienti è stato chiesto di commentare l'esperienza di compilazione del questionario, la lunghezza e la chiarezza delle domande e fornire eventuali altri commenti o suggerimenti. Ulteriori modifiche al layout e alla formulazione di alcune domande sono state apportate sulla base dei risultati del progetto pilota.
Per rendere il processo di raccolta dei dati il più uniforme possibile, è stata realizzata una guida al questionario per il personale, con un testo standard per l'introduzione e la spiegazione del questionario ai pazienti, e con un walk-through delle domande con ulteriori spiegazioni, definizioni e problematiche risolvere problemi comuni durante la compilazione dei diversi tipi di domande. Nella guida sono stati affrontati anche altri argomenti relativi alla raccolta dei dati del sondaggio, come le preoccupazioni relative alle risposte mancanti per la validità dei dati e come bilanciare la preferenza per le risposte complete con la garanzia che tutte le domande ricevessero una risposta su base completamente volontaria.
È stato realizzato un video didattico di 15 minuti per il personale, con una spiegazione del background e dello scopo dello studio, come misura per aumentare la comprensione e la motivazione per il reclutamento dei pazienti nello studio.
Procedura. Ogni centro di trattamento ha un coordinatore dello studio responsabile di garantire che tutto il personale abbia accesso ai questionari, alle guide e al video didattico. Compito dei coordinatori è informare il personale e distribuire il materiale di studio. Il coordinatore riferirà inoltre sui progressi, i problemi e le preoccupazioni ai coordinatori centrali dello studio durante il periodo di raccolta dei dati.
Il personale dei centri di trattamento è incaricato di invitare tutti i pazienti (tranne quelli interessati dai criteri di esclusione) a partecipare. I pazienti saranno informati che la partecipazione è volontaria e che il rifiuto di partecipare non influirà sul trattamento che ricevono, sullo scopo dello studio e su come verranno gestite le informazioni fornite. Verrà registrato il numero di pazienti che rifiutano la partecipazione e, se i pazienti acconsentono a divulgare le informazioni, il sesso, l'età e la sostanza per cui sono in trattamento/il loro problema di sostanze primarie, verranno registrati anche per i pazienti che rifiutano la partecipazione.
I pazienti che accettano di partecipare compileranno il modulo di consenso e il questionario. Se desiderano ritirarsi dallo studio in un secondo momento, possono contattare il centro di cura o il gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lørenskog, Norvegia, 0192
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
-
Skien, Norvegia
- Telemark Hospital
-
Tønsberg, Norvegia
- The Hospital in Vestfold
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in trattamento per uso di sostanze presso un centro di cura presso l'ospedale universitario di Akershus o l'ospedale universitario di Oslo.
Criteri di esclusione:
Il personale ritiene che il paziente non sia in grado di fornire il consenso informato/risposte valide al questionario OPPURE il personale considera la partecipazione troppo stressante/onerosa per il paziente. Il personale è invitato a prendere in considerazione quanto segue quando effettua la valutazione:
- Ritiro acuto
- Intossicazione acuta
- Gravi problemi di salute mentale
- Gravi problemi di salute fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore cronico (ICD-10)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
Definito come aver provato dolore con una durata di almeno 3 mesi.
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Il questionario di screening degli eventi stressanti della vita (SLESQ)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
Lo SLESQ valuta l'esposizione a eventi di vita stressanti (sì/no) che potrebbero essere potenzialmente traumatizzanti. Questa versione è stata accorciata e adattata in studi precedenti presso il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e lo stress traumatico (NKVTS) per l'uso in Norvegia e include un elenco di 15 tipi di eventi stressanti. Questa variabile sarà utilizzata per valutare la prevalenza di diversi tipi di eventi stressanti della vita. Inoltre, il numero di eventi può essere sommato per indicare l'entità dell'esposizione a eventi stressanti della vita, con un intervallo da 0 eventi a 15. Modifiche:
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
La lista di controllo PTSD per DSM-5 - versione breve (PCL-5 breve)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
La versione breve della Checklist PTSD per il DSM-5 include 4 item: 1 item per ogni gruppo di sintomi per la diagnosi di PTSD secondo il DSM-5. I partecipanti indicano quanto ogni sintomo li ha infastiditi nell'ultimo mese su una scala da 0 a 4 ("Per niente" a "Molto"). Il punteggio totale va da 0 a 16. Un punteggio superiore al punteggio ridotto di 10 indica il rischio di PTSD ed è stato precedentemente convalidato come indicatore diagnostico. |
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Indice europeo di gravità delle dipendenze (EuropASI), sezione E
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
Modifiche:
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
Ai pazienti che riferiscono dolore nelle ultime 4 settimane viene chiesto:
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Il Brief Pain Inventory: Intensità del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
L'intensità del dolore sarà valutata con 4 elementi che affrontano l'intensità del dolore in questo momento; in media; il più forte nell'ultima settimana; il più debole nell'ultima settimana.
Le risposte vengono fornite su una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 "Nessun dolore" a 10 "Il peggior dolore immaginabile".
Questi 4 elementi possono essere utilizzati indipendentemente o in media.
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Il breve inventario del dolore: l'interferenza del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
L'interferenza del dolore su diversi domini della vita nell'ultima settimana sarà valutata con 7 elementi del BPI: attività generale, capacità di camminare, lavoro normale/faccende domestiche, umore, sonno, relazioni con gli altri, godimento della vita Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 "Per niente influenzato" a 10 "Completamente influenzato". I 7 elementi possono essere mediati per dare un punteggio complessivo di interferenza da 0 (basso) a 10 (alto), oppure possono essere suddivisi in interferenza affettiva (umore, sonno, relazioni, godimento della vita) e interferenza nell'attività (camminare, attività, lavoro). Inoltre, includiamo 1 oggetto autocostruito nello stesso formato, sull'interferenza sulla qualità soggettiva della vita: soddisfazione per la vita. |
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Altre domande relative al dolore (fai da te)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Storia del trattamento di mantenimento con oppioidi (OMT) (fatto da sé)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Qualità della vita soggettiva (QOL-1)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
- Quanto sei soddisfatto della tua vita?
La risposta è data su una scala di valutazione numerica a 11 punti, da 0 "Per niente soddisfatto" a 10 "Molto soddisfatto".
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Demografia
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Uso di nicotina
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
T1 (all'iscrizione allo studio)
|
|
Codici diagnostici ICD-10/11
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2008) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal Registro norvegese dei pazienti (NPR) riceveremo tutti i contatti/trattamenti registrati con i servizi sanitari specialistici secondari (per malattie somatiche, salute mentale e dipendenza da sostanze), inclusi i codici ICD e le date di inizio e fine del trattamento.
|
Retrospettivo (ritorno al 2008) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Farmaci prescritti
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2004) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal database norvegese delle prescrizioni (NorPD) riceveremo tutti i farmaci registrati con le date di ritiro in farmacia.
|
Retrospettivo (ritorno al 2004) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Le cure nei servizi sanitari primari
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2016) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dall'anagrafe sanitaria comunale (KPR) riceveremo i codici per tutti i trattamenti nei servizi sanitari primari (comunali), compresi il pronto soccorso, i medici di medicina generale e gli odontoiatri.
|
Retrospettivo (ritorno al 2016) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Trattamento del dolore
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2013) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal registro nazionale di qualità per il trattamento del dolore (SmerteReg) possiamo ricevere ulteriori dettagli riguardanti il trattamento del dolore
|
Retrospettivo (ritorno al 2013) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Trattamenti di pazienti con gravi traumi fisici
Lasso di tempo: Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal registro nazionale dei traumi (NTR) possiamo ricevere informazioni sui pazienti che hanno ricevuto trattamenti per traumi fisici gravi.
|
Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Diagnosi e trattamenti del cancro
Lasso di tempo: Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal Registro dei tumori possiamo ricevere ulteriori informazioni sulla diagnosi e sui trattamenti del cancro.
|
Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Ora e causa della morte
Lasso di tempo: Prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal registro delle cause di morte riceveremo la data e la causa di morte per i pazienti deceduti durante il periodo di follow-up di 5 anni.
|
Prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul livello più alto di istruzione completata.
|
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Paese di nascita e status di immigrazione
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul paese di nascita e sullo stato di immigrazione di 1a, 2a e 3a generazione.
|
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Reddito e condizione occupazionale
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sui tipi di reddito e sullo stato occupazionale, sui congedi per malattia e sui benefici.
|
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
|
Condizioni di vita
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul tipo di abitazione, sul numero di persone presenti nel nucleo familiare, sugli spostamenti tra le case.
|
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pud D, Cohen D, Lawental E, Eisenberg E. Opioids and abnormal pain perception: New evidence from a study of chronic opioid addicts and healthy subjects. Drug Alcohol Depend. 2006 May 20;82(3):218-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.09.007. Epub 2005 Oct 17.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Witkiewitz K, Vowles KE. Alcohol and Opioid Use, Co-Use, and Chronic Pain in the Context of the Opioid Epidemic: A Critical Review. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):478-488. doi: 10.1111/acer.13594. Epub 2018 Feb 6.
- Latif ZH, Skjaervo I, Solli KK, Tanum L. Chronic Pain Among Patients With an Opioid Use Disorder. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):366-375. doi: 10.1111/ajad.13153. Epub 2021 Mar 19.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Boissoneault J, Lewis B, Nixon SJ. Characterizing chronic pain and alcohol use trajectory among treatment-seeking alcoholics. Alcohol. 2019 Mar;75:47-54. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.05.009. Epub 2018 May 25.
- Larney S, Peacock A, Mathers BM, Hickman M, Degenhardt L. A systematic review of injecting-related injury and disease among people who inject drugs. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:39-49. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.029. Epub 2016 Dec 8.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Egli M, Koob GF, Edwards S. Alcohol dependence as a chronic pain disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Nov;36(10):2179-92. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.07.010. Epub 2012 Sep 11.
- Apkarian AV, Neugebauer V, Koob G, Edwards S, Levine JD, Ferrari L, Egli M, Regunathan S. Neural mechanisms of pain and alcohol dependence. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Nov;112:34-41. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.008. Epub 2013 Oct 2.
- Zvolensky MJ, Cougle JR, Bonn-Miller MO, Norberg MM, Johnson K, Kosiba J, Asmundson GJ. Chronic pain and marijuana use among a nationally representative sample of adults. Am J Addict. 2011 Nov-Dec;20(6):538-42. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00176.x. Epub 2011 Oct 4.
- Alford DP, German JS, Samet JH, Cheng DM, Lloyd-Travaglini CA, Saitz R. Primary Care Patients with Drug Use Report Chronic Pain and Self-Medicate with Alcohol and Other Drugs. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):486-91. doi: 10.1007/s11606-016-3586-5. Epub 2016 Jan 25.
- Chen AL, Chen TJ, Waite RL, Reinking J, Tung HL, Rhoades P, Downs BW, Braverman E, Braverman D, Kerner M, Blum SH, DiNubile N, Smith D, Oscar-Berman M, Prihoda TJ, Floyd JB, O'Brien D, Liu HH, Blum K. Hypothesizing that brain reward circuitry genes are genetic antecedents of pain sensitivity and critical diagnostic and pharmacogenomic treatment targets for chronic pain conditions. Med Hypotheses. 2009 Jan;72(1):14-22. doi: 10.1016/j.mehy.2008.07.059. Epub 2008 Oct 31.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Fishbain DA, Pulikal A, Lewis JE, Gao J. Chronic Pain Types Differ in Their Reported Prevalence of Post -Traumatic Stress Disorder (PTSD) and There Is Consistent Evidence That Chronic Pain Is Associated with PTSD: An Evidence-Based Structured Systematic Review. Pain Med. 2017 Apr 1;18(4):711-735. doi: 10.1093/pm/pnw065.
- Ouimette P, Goodwin E, Brown PJ. Health and well being of substance use disorder patients with and without posttraumatic stress disorder. Addict Behav. 2006 Aug;31(8):1415-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.11.010. Epub 2005 Dec 27.
- Barry DT, Beitel M, Cutter CJ, Garnet B, Joshi D, Rosenblum A, Schottenfeld RS. Exploring relations among traumatic, posttraumatic, and physical pain experiences in methadone-maintained patients. J Pain. 2011 Jan;12(1):22-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.04.006. Epub 2010 Jun 20.
- Flanagan JC, Korte KJ, Killeen TK, Back SE. Concurrent Treatment of Substance Use and PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2016 Aug;18(8):70. doi: 10.1007/s11920-016-0709-y.
- Pacella ML, Girard JM, Wright AGC, Suffoletto B, Callaway CW. The Association Between Daily Posttraumatic Stress Symptoms and Pain Over the First 14 Days After Injury: An Experience Sampling Study. Acad Emerg Med. 2018 Aug;25(8):844-855. doi: 10.1111/acem.13406.
- Hill KP. Medical Marijuana for Treatment of Chronic Pain and Other Medical and Psychiatric Problems: A Clinical Review. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2474-83. doi: 10.1001/jama.2015.6199. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 6;316(9):995. doi: 10.1001/jama.2016.11456.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/173249(REK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .