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Lo studio norvegese su dipendenza, dolore e trauma (NOR-APT)

20 dicembre 2024 aggiornato da: Ingeborg Skjarvo, University Hospital, Akershus

QUESTO STUDIO NON OFFRE ALCUNA FORMA DI TRATTAMENTO PER PTSD, DOLORE O DIPENDENZA DA SOSTANZE.

Nelle popolazioni con disturbi da uso di sostanze (SUD), c'è un'alta prevalenza di dolore cronico con varie cause sottostanti. Il dolore cronico può complicare il trattamento della SUD e portare a risultati terapeutici peggiori. C'è bisogno di una migliore comprensione delle connessioni e delle interazioni tra il dolore cronico e l'uso di sostanze e la dipendenza.

Inoltre, c'è un'alta prevalenza di dolore cronico tra i pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Poiché esiste una sovrapposizione tra popolazioni con SUD e PTSD, prendere in considerazione esperienze di vita potenzialmente traumatizzanti e sintomi di stress post-traumatico può fornire una migliore comprensione del dolore cronico nelle popolazioni con SUD.

Lo studio Nor-APT è uno studio trasversale, in cui l'obiettivo è reclutare 1 500 pazienti da centri di trattamento per l'uso di sostanze ambulatoriali e ospedalieri collegati all'ospedale universitario di Akershus e all'ospedale universitario di Oslo in Norvegia. I partecipanti sono invitati a completare un questionario sull'uso di sostanze/farmaci, dolore e come il dolore influisce sulla funzione, eventi di vita stressanti e sintomi di stress post-traumatico. Il questionario è stato sviluppato in collaborazione con i medici delle varie unità di trattamento della dipendenza da sostanze e il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e sullo stress traumatico (NKVTS).

Lo scopo dello studio Nor-APT è contribuire a una migliore comprensione e trattamento del dolore cronico tra le persone con disturbi da uso di sostanze (SUD) e contribuire alla comprensione dell'uso concomitante di sostanze, del dolore cronico e dello stress post-traumatico sintomi.

I quattro obiettivi generali della ricerca sono:

I. Descrivere la prevalenza e le caratteristiche del dolore per le persone che necessitano di trattamento per uso di sostanze/farmaci/dipendenza.

II. Descrivere come il dolore influisce sul funzionamento fisico ed emotivo e sulla qualità soggettiva della vita.

III. Esplora tutte le connessioni tra l'uso di sostanze/farmaci e il dolore, sia ciò che è venuto prima sia i modi in cui l'uso di sostanze/farmaci e il dolore si influenzano a vicenda.

IV. Esplora la connessione tra dolore cronico, eventi della vita potenzialmente traumatizzanti e sintomi di stress post-traumatico.

Inoltre, gli investigatori esploreranno se le esperienze dei partecipanti possono essere classificate in traiettorie tipiche per come si verificano e si sviluppano nel corso della vita l'uso di sostanze, il dolore cronico e gli eventi di vita stressanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE

Dolore cronico e uso di sostanze

La prevalenza del dolore cronico è elevata tra le persone con dipendenza da oppiacei e dipendenza da alcol. Secondo una recente revisione, è comune che i pazienti facciano uso sia di oppioidi che di alcol, e questo si vede soprattutto nei casi in cui il paziente avverte anche dolore cronico. Tuttavia, l'uso di alcol è spesso omesso dalla ricerca sugli oppioidi e sul dolore cronico. La revisione conclude che c'è un grande bisogno di maggiori conoscenze sul co-uso di alcol e oppioidi nelle persone con dolore cronico.

L'elevata prevalenza di dolore cronico nelle popolazioni con dipendenza da oppioidi o alcol potrebbe essere correlata a malattie fisiche e lesioni concomitanti, che è prevalente tra i pazienti dipendenti da oppioidi. È anche possibile che l'uso di oppioidi o alcool possa contribuire alla sensibilità al dolore e al peggioramento del dolore nel tempo.

Ci sono stati pochi studi incentrati sul dolore cronico e sulla dipendenza da sostanze diverse dagli oppioidi o dall'alcool. La prevalenza del dolore cronico tra le persone con, ad esempio, dipendenza da anfetamine o dipendenza da cannabis ha ricevuto poca attenzione, sebbene i cannabinoidi siano usati anche come antidolorifici da prescrizione.

Uno studio sulla popolazione generale negli Stati Uniti ha trovato un legame tra il dolore cronico e l'uso di marijuana, ma non è stato in grado di discernere se il dolore o l'uso di marijuana siano venuti prima. In un piccolo studio, due persone su cinque che usano marijuana o cocaina hanno riferito di usare le sostanze come sollievo dal dolore. L'anfetamina è anche una sostanza molto rilevante quando si tratta di dolore, poiché le anfetamine possono essere analgesiche e possono potenziare l'effetto analgesico degli oppioidi.

Il dolore cronico è associato a risultati terapeutici peggiori, tuttavia vi è poca conoscenza su come il dolore cronico concomitante e la dipendenza da sostanze si sviluppino nel tempo. Una maggiore conoscenza dei meccanismi alla base del dolore cronico e della dipendenza concomitanti può contribuire a migliori opzioni terapeutiche per i pazienti, sia quando si tratta del trattamento del dolore che della dipendenza.

Dolore cronico e PTSD

Il dolore cronico e l'intensità del dolore hanno un'associazione documentata con il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nella popolazione generale, ma non sono stati molto esplorati tra le persone con dipendenza. Un piccolo studio ha rilevato una maggiore prevalenza di dolore cronico tra le persone con dipendenza da sostanze concomitanti e PTSD, ma lo studio non era abbastanza ampio (n = 133) per distinguere tra dipendenza da diversi tipi di sostanze. Uno studio (n = 150) ha rilevato una maggiore prevalenza di PTSD tra i pazienti in metadone con dolore cronico.

Sfortunatamente, il disturbo da stress post-traumatico è una diagnosi storicamente considerata difficile da trattare tra le persone con disturbo da uso di sostanze. Pertanto il PTSD è sottotrattato per questi pazienti.

Il legame tra dolore cronico e PTSD non è completamente compreso. In alcuni casi, il dolore può essere causato da una lesione fisica in connessione con l'evento che ha causato il disturbo da stress post-traumatico. Al di là di questi casi, alcune teorie si concentrano sulla vulnerabilità condivisa, o sul fatto che il dolore cronico e il disturbo da stress post-traumatico si rafforzino a vicenda attraverso reazioni eccessive o interpretazioni errate dello stress o degli stimoli dolorosi. Altre teorie si concentrano sugli aspetti biologici, come la disregolazione del sistema nervoso o la disregolazione dei recettori degli oppioidi.

È anche possibile che i sintomi del disturbo da stress post-traumatico associati all'iperattivazione possano guidare l'associazione tra disturbo da stress post-traumatico e dolore. Ciò rende rilevante esplorare qualsiasi potenziale effetto di interazione dei sintomi di PTSD e l'uso di sostanze/farmaci sedativi e stimolanti sull'esperienza del dolore.

Una migliore comprensione dei legami tra dolore cronico, PTSD e dipendenza può significare molto per un migliore trattamento dei pazienti con dipendenza da sostanze comorbide, PTSD e disturbi del dolore.

METODI

Progetto. Studio di indagine trasversale. Multicentrico, con dati raccolti da 15 centri di trattamento dell'uso di sostanze nei bacini di utenza dell'ospedale universitario di Akershus e dell'ospedale universitario di Oslo in Norvegia.

Partecipanti. L'obiettivo è reclutare 1 500 pazienti che entrano in qualsiasi forma di trattamento per l'uso di sostanze presso le 15 cliniche ospedaliere e ambulatoriali che collaborano.

Il personale dei centri di trattamento è incaricato di chiedere a tutti i pazienti. Nei momenti in cui sono stati completati 500 e 1 000 questionari, gli investigatori valuteranno la distribuzione dei partecipanti in base al loro problema primario di uso di sostanze/sostanza per cui sono in trattamento. Se la distribuzione è distorta in un modo che potrebbe non fornire dati sufficienti su alcuni sottogruppi di consumatori di sostanze, i ricercatori possono incoraggiare il personale dei centri di trattamento a continuare con un reclutamento più selettivo dei gruppi di pazienti che sono sottorappresentati. Ad esempio, molti pazienti sono trattati per dipendenza da oppiacei o alcol, quindi questo gruppo può essere reclutato più velocemente e più facilmente, mentre i pazienti con una dipendenza primaria da cannabis o anfetamine possono essere meno numerosi e potrebbero richiedere più tempo e sforzi per raggiungere un campione sufficientemente ampio misurare.

Materiali. Il questionario è stato sviluppato sulla base delle domande di ricerca, della letteratura precedente e in collaborazione con i medici che vedono i gruppi di pazienti nella loro pratica quotidiana presso l'Akershus University Hospital e l'Oslo University Hospital. Il questionario è stato pilotato su 10 pazienti con diversi modelli di consumo di sostanze, in cui ai pazienti è stato chiesto di commentare l'esperienza di compilazione del questionario, la lunghezza e la chiarezza delle domande e fornire eventuali altri commenti o suggerimenti. Ulteriori modifiche al layout e alla formulazione di alcune domande sono state apportate sulla base dei risultati del progetto pilota.

Per rendere il processo di raccolta dei dati il ​​più uniforme possibile, è stata realizzata una guida al questionario per il personale, con un testo standard per l'introduzione e la spiegazione del questionario ai pazienti, e con un walk-through delle domande con ulteriori spiegazioni, definizioni e problematiche risolvere problemi comuni durante la compilazione dei diversi tipi di domande. Nella guida sono stati affrontati anche altri argomenti relativi alla raccolta dei dati del sondaggio, come le preoccupazioni relative alle risposte mancanti per la validità dei dati e come bilanciare la preferenza per le risposte complete con la garanzia che tutte le domande ricevessero una risposta su base completamente volontaria.

È stato realizzato un video didattico di 15 minuti per il personale, con una spiegazione del background e dello scopo dello studio, come misura per aumentare la comprensione e la motivazione per il reclutamento dei pazienti nello studio.

Procedura. Ogni centro di trattamento ha un coordinatore dello studio responsabile di garantire che tutto il personale abbia accesso ai questionari, alle guide e al video didattico. Compito dei coordinatori è informare il personale e distribuire il materiale di studio. Il coordinatore riferirà inoltre sui progressi, i problemi e le preoccupazioni ai coordinatori centrali dello studio durante il periodo di raccolta dei dati.

Il personale dei centri di trattamento è incaricato di invitare tutti i pazienti (tranne quelli interessati dai criteri di esclusione) a partecipare. I pazienti saranno informati che la partecipazione è volontaria e che il rifiuto di partecipare non influirà sul trattamento che ricevono, sullo scopo dello studio e su come verranno gestite le informazioni fornite. Verrà registrato il numero di pazienti che rifiutano la partecipazione e, se i pazienti acconsentono a divulgare le informazioni, il sesso, l'età e la sostanza per cui sono in trattamento/il loro problema di sostanze primarie, verranno registrati anche per i pazienti che rifiutano la partecipazione.

I pazienti che accettano di partecipare compileranno il modulo di consenso e il questionario. Se desiderano ritirarsi dallo studio in un secondo momento, possono contattare il centro di cura o il gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lørenskog, Norvegia, 0192
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital
      • Skien, Norvegia
        • Telemark Hospital
      • Tønsberg, Norvegia
        • The Hospital in Vestfold

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (età 18 anni - illimitata) in trattamento per disturbi da uso di sostanze presso centri di trattamento ambulatoriale e ospedaliero collegati all'ospedale universitario di Akerhus o all'ospedale universitario di Oslo, Norvegia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in trattamento per uso di sostanze presso un centro di cura presso l'ospedale universitario di Akershus o l'ospedale universitario di Oslo.

Criteri di esclusione:

Il personale ritiene che il paziente non sia in grado di fornire il consenso informato/risposte valide al questionario OPPURE il personale considera la partecipazione troppo stressante/onerosa per il paziente. Il personale è invitato a prendere in considerazione quanto segue quando effettua la valutazione:

  • Ritiro acuto
  • Intossicazione acuta
  • Gravi problemi di salute mentale
  • Gravi problemi di salute fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico (ICD-10)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
Definito come aver provato dolore con una durata di almeno 3 mesi.
T1 (all'iscrizione allo studio)
Il questionario di screening degli eventi stressanti della vita (SLESQ)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)

Lo SLESQ valuta l'esposizione a eventi di vita stressanti (sì/no) che potrebbero essere potenzialmente traumatizzanti. Questa versione è stata accorciata e adattata in studi precedenti presso il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e lo stress traumatico (NKVTS) per l'uso in Norvegia e include un elenco di 15 tipi di eventi stressanti. Questa variabile sarà utilizzata per valutare la prevalenza di diversi tipi di eventi stressanti della vita. Inoltre, il numero di eventi può essere sommato per indicare l'entità dell'esposizione a eventi stressanti della vita, con un intervallo da 0 eventi a 15.

Modifiche:

  1. Sono stati aggiunti due eventi: essere direttamente coinvolti in un disastro naturale ed essere stati ripetutamente ridicolizzati, sminuiti, ignorati o sentiti dire che non andavi bene da qualcuno al di fuori della famiglia.
  2. Quando si sono verificati diversi dei 15 tipi di eventi, l'età dei partecipanti al momento dell'evento viene registrata solo per il primo evento e per l'evento che ora dà al partecipante il maggior numero di sintomi.
T1 (all'iscrizione allo studio)
La lista di controllo PTSD per DSM-5 - versione breve (PCL-5 breve)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)

La versione breve della Checklist PTSD per il DSM-5 include 4 item: 1 item per ogni gruppo di sintomi per la diagnosi di PTSD secondo il DSM-5.

I partecipanti indicano quanto ogni sintomo li ha infastiditi nell'ultimo mese su una scala da 0 a 4 ("Per niente" a "Molto"). Il punteggio totale va da 0 a 16. Un punteggio superiore al punteggio ridotto di 10 indica il rischio di PTSD ed è stato precedentemente convalidato come indicatore diagnostico.

T1 (all'iscrizione allo studio)
Indice europeo di gravità delle dipendenze (EuropASI), sezione E
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
  • Tipi di sostanze utilizzate (durata della vita), età del primo utilizzo e frequenza di utilizzo nelle ultime 4 settimane.
  • Uso endovenoso (a vita e nelle ultime 4 settimane)

Modifiche:

  1. Abbiamo aggiornato l'elenco delle sostanze in modo che corrispondano meglio alle sostanze pertinenti in uso oggi: Alcool per intossicazione; farmaci OMT (metadone; subutex; suboxone); Altri antidolorifici oppioidi (ad es. morfina, ossicodone, tramadolo); Cannabis; Anfetamine/Metanfetamine; Cocaina; Benzodiazepine; GBB; Allucinogeni (es. LSD, funghi, mescalina); Steroidi anabolizzanti; Khat.
  2. Frequenza di utilizzo nelle ultime 4 settimane: le categorie di risposta "utilizzato non più di 2-3 volte al mese" e "utilizzato 1-3 volte a settimana" sono state raggruppate in una categoria "utilizzato poche volte", lasciando tre categorie: "Non usato", "usato poche volte" e "ogni giorno/quasi tutti i giorni".
T1 (all'iscrizione allo studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)

Ai pazienti che riferiscono dolore nelle ultime 4 settimane viene chiesto:

  • per indicare la/e posizione/i del dolore su una mappa corporea con 25 diverse posizioni del dolore (dalla Norwegian Pain Association)
  • per indicare qualsiasi dolore generalizzato alla pelle, ai muscoli, alle articolazioni o allo scheletro/alle ossa (lista di controllo autocostruita).
  • la durata del loro dolore (meno di 3 mesi; 3-12 mesi; 1-3 anni; 4-6 anni; 7-10 anni; più di 10 anni)
  • la causa del loro dolore (malattia; incidente/infortunio; violenza; intervento chirurgico; altro; sconosciuto), la loro età in quel momento e se ritengono che la causa fosse correlata al loro uso di sostanze (domande fatte da sé, l'elenco delle cause raccolte da studi precedenti ).
T1 (all'iscrizione allo studio)
Il Brief Pain Inventory: Intensità del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
L'intensità del dolore sarà valutata con 4 elementi che affrontano l'intensità del dolore in questo momento; in media; il più forte nell'ultima settimana; il più debole nell'ultima settimana. Le risposte vengono fornite su una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 "Nessun dolore" a 10 "Il peggior dolore immaginabile". Questi 4 elementi possono essere utilizzati indipendentemente o in media.
T1 (all'iscrizione allo studio)
Il breve inventario del dolore: l'interferenza del dolore
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)

L'interferenza del dolore su diversi domini della vita nell'ultima settimana sarà valutata con 7 elementi del BPI: attività generale, capacità di camminare, lavoro normale/faccende domestiche, umore, sonno, relazioni con gli altri, godimento della vita

Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 "Per niente influenzato" a 10 "Completamente influenzato".

I 7 elementi possono essere mediati per dare un punteggio complessivo di interferenza da 0 (basso) a 10 (alto), oppure possono essere suddivisi in interferenza affettiva (umore, sonno, relazioni, godimento della vita) e interferenza nell'attività (camminare, attività, lavoro).

Inoltre, includiamo 1 oggetto autocostruito nello stesso formato, sull'interferenza sulla qualità soggettiva della vita: soddisfazione per la vita.

T1 (all'iscrizione allo studio)
Altre domande relative al dolore (fai da te)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
  • Hai contattato un medico per un aiuto con il tuo dolore? (Si No). Se sì, età al momento (domanda a risposta aperta)
  • Hai ricevuto cure per il tuo dolore? (sì/no) Se sì, che tipo di trattamento (domanda a risposta aperta).
  • È difficile per te ora smettere di usare sostanze/farmaci a causa di
  • Dolore? (No/ Un po'/ Molto)
  • preoccuparsi del dolore? (No/ Un po'/ Molto)
  • Ci sono sostanze/farmaci (inclusi antidolorifici da banco) che...
  • ...aiutare con il tuo dolore? (Domanda a risposta a perta)
  • ... peggiorare il tuo dolore? (Domanda a risposta a perta)
  • La prima volta che hai usato oppioidi, è stato per alleviare il dolore? (Mai usato oppioidi/No/Sì/Non so)
  • Il dolore ha mai influenzato il tipo di farmaco ricevuto in OMT? (No/Sì/Non so) Se sì, quale farmaco? (a tempo indeterminato), che età avevi all'epoca? (aperto), Qualche commento? (aperto).
T1 (all'iscrizione allo studio)
Storia del trattamento di mantenimento con oppioidi (OMT) (fatto da sé)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
  • Sei mai stato in OMT? (No/Metadone/Subutex/Buvidal/Suboxone/Altro (specificare)) Età al momento della prima prescrizione.
  • Sei in OMT adesso? (No/Metadone/Subutex/Buvidal/Suboxone/Altro (specificare)) Età all'inizio di questa prescrizione.
T1 (all'iscrizione allo studio)
Qualità della vita soggettiva (QOL-1)
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
- Quanto sei soddisfatto della tua vita? La risposta è data su una scala di valutazione numerica a 11 punti, da 0 "Per niente soddisfatto" a 10 "Molto soddisfatto".
T1 (all'iscrizione allo studio)
Demografia
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
  • Età
  • Genere (Donna/uomo)
  • Attualmente lavori/studi? (No/Sì (tempo pieno o part-time) OPPURE In congedo per malattia/Pensionati/Disabili)
T1 (all'iscrizione allo studio)
Uso di nicotina
Lasso di tempo: T1 (all'iscrizione allo studio)
  • Fumi sigarette o pipa? (Si No)
  • Usi il tabacco da fiuto? (Si No)
T1 (all'iscrizione allo studio)
Codici diagnostici ICD-10/11
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2008) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal Registro norvegese dei pazienti (NPR) riceveremo tutti i contatti/trattamenti registrati con i servizi sanitari specialistici secondari (per malattie somatiche, salute mentale e dipendenza da sostanze), inclusi i codici ICD e le date di inizio e fine del trattamento.
Retrospettivo (ritorno al 2008) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Farmaci prescritti
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2004) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal database norvegese delle prescrizioni (NorPD) riceveremo tutti i farmaci registrati con le date di ritiro in farmacia.
Retrospettivo (ritorno al 2004) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Le cure nei servizi sanitari primari
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2016) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dall'anagrafe sanitaria comunale (KPR) riceveremo i codici per tutti i trattamenti nei servizi sanitari primari (comunali), compresi il pronto soccorso, i medici di medicina generale e gli odontoiatri.
Retrospettivo (ritorno al 2016) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Trattamento del dolore
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno al 2013) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal registro nazionale di qualità per il trattamento del dolore (SmerteReg) possiamo ricevere ulteriori dettagli riguardanti il ​​trattamento del dolore
Retrospettivo (ritorno al 2013) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Trattamenti di pazienti con gravi traumi fisici
Lasso di tempo: Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal registro nazionale dei traumi (NTR) possiamo ricevere informazioni sui pazienti che hanno ricevuto trattamenti per traumi fisici gravi.
Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Diagnosi e trattamenti del cancro
Lasso di tempo: Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal Registro dei tumori possiamo ricevere ulteriori informazioni sulla diagnosi e sui trattamenti del cancro.
Retrospettivo (dalla creazione del database) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Ora e causa della morte
Lasso di tempo: Prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal registro delle cause di morte riceveremo la data e la causa di morte per i pazienti deceduti durante il periodo di follow-up di 5 anni.
Prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul livello più alto di istruzione completata.
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Paese di nascita e status di immigrazione
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul paese di nascita e sullo stato di immigrazione di 1a, 2a e 3a generazione.
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Reddito e condizione occupazionale
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sui tipi di reddito e sullo stato occupazionale, sui congedi per malattia e sui benefici.
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Condizioni di vita
Lasso di tempo: Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)
Dal database demografico dell'Ufficio statistico norvegese riceveremo informazioni sul tipo di abitazione, sul numero di persone presenti nel nucleo familiare, sugli spostamenti tra le case.
Retrospettivo (ritorno agli anni '60) e prospettico (follow-up a 5 anni dal completamento del questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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