- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04908410
Norjan riippuvuus-, kipu- ja traumatutkimus (NOR-APT)
TÄMÄ TUTKIMUS EI TARJOA MITÄÄN HOITOA PTSD:hen, KIPUUN TAI AINERIIPPUVUUDEEN.
Populaatioissa, joilla on päihdehäiriöitä (SUD), kroonisen kivun esiintyvyys on suuri useilla taustalla olevilla syillä. Krooninen kipu voi vaikeuttaa SUD:n hoitoa ja johtaa huonompiin hoitotuloksiin. Kroonisen kivun ja päihteiden käytön ja riippuvuuden väliset yhteydet ja vuorovaikutukset on ymmärrettävä paremmin.
Lisäksi kroonisen kivun esiintyvyys on suuri potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Koska SUD- ja PTSD-populaatiot ovat päällekkäisiä, mahdollisesti traumatisoivien elämänkokemusten ja posttraumaattisten stressioireiden huomioon ottaminen voi antaa paremman käsityksen kroonisesta kivusta SUD-populaatioissa.
Nor-APT-tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa tavoitteena on rekrytoida 1 500 potilasta Akershusin yliopistolliseen sairaalaan ja Oslon yliopistolliseen sairaalaan Norjassa olevista avo- ja laitoshoidosta. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely päihteiden/lääkkeiden käytöstä, kivusta ja kivun vaikutuksesta toimintaan, stressaavista elämäntapahtumista ja posttraumaattisista stressioireista. Kyselylomake on kehitetty yhteistyössä eri päihdehoitoyksiköiden kliinikkojen ja Norjan väkivallan ja traumaattisen stressin tutkimuskeskuksen (NKVTS) kanssa.
Nor-APT-tutkimuksen tarkoituksena on edistää kroonisen kivun parempaa ymmärtämistä ja hoitoa päihdehäiriöistä (SUD) sairastavien ihmisten keskuudessa sekä auttaa ymmärtämään samanaikaisesti esiintyvää päihteiden käyttöä, kroonista kipua ja posttraumaattista stressiä. oireita.
Neljä laajaa tutkimustavoitetta ovat:
I. Kuvaile kivun esiintyvyyttä ja ominaisuuksia ihmisillä, jotka tarvitsevat hoitoa päihteiden/lääkkeiden käytön/riippuvuuden vuoksi.
II. Kuvaile, kuinka kipu vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen toimintaan sekä subjektiiviseen elämänlaatuun.
III. Tutki aineiden/lääkkeiden käytön ja kivun välisiä yhteyksiä, sekä sitä, mikä oli ensin, että kaikkia tapoja, joilla aineiden/lääkkeiden käyttö ja kipu vaikuttavat toisiinsa.
IV. Tutki kroonisen kivun, mahdollisesti traumatisoivien elämäntapahtumien ja posttraumaattisten stressioireiden välistä yhteyttä.
Lisäksi tutkijat selvittävät, voidaanko osallistujien kokemukset luokitella tyypillisiksi päihteiden käytön, kroonisen kivun ja stressaavien elämäntapahtumien esiintymiselle ja kehittymiselle elämänkaaren aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO
Krooninen kipu ja päihteiden käyttö
Kroonisen kivun esiintyvyys on korkea opioidi- ja alkoholiriippuvaisten henkilöiden keskuudessa. Tuoreen katsauksen mukaan potilaiden on yleistä käyttää sekä opioideja että alkoholia, ja tämä näkyy erityisesti tapauksissa, joissa potilaalla on myös kroonista kipua. Alkoholin käyttö jätetään kuitenkin usein pois opioidien ja kroonisen kivun tutkimuksesta. Katsauksessa todetaan, että on suuri tarve saada lisää tietoa alkoholin ja opioidien yhteiskäytöstä kroonista kipua kärsivillä.
Kroonisen kivun korkea esiintyvyys opioidi- tai alkoholiriippuvaisissa populaatioissa saattaa liittyä fyysisiin sairauksiin ja vammoihin, mikä on yleistä opioidiriippuvaisten potilaiden keskuudessa. On myös mahdollista, että opioidien tai alkoholin käyttö voi lisätä kipuherkkyyttä ja kivun pahenemista ajan myötä.
Krooniseen kipuun ja riippuvuuteen muista aineista kuin opioideista tai alkoholista on tehty vain vähän tutkimuksia. Kroonisen kivun yleisyyteen esimerkiksi amfetamiiniriippuvuudesta tai kannabisriippuvuudesta kärsivien ihmisten keskuudessa on kiinnitetty vain vähän huomiota, vaikka kannabinoideja käytetään myös reseptikipulääkkeinä.
Yhdysvaltalaisen väestön tutkimuksessa löydettiin yhteys kroonisen kivun ja marihuanan käytön välillä, mutta ei kyetty erottamaan, tuliko kipu vai marihuanan käyttö ensin. Pienessä tutkimuksessa kaksi viidestä marihuanaa tai kokaiinia käyttävästä ihmisestä ilmoitti käyttävänsä aineita kivunlievitykseen. Amfetamiini on myös erittäin tärkeä aine kivun kannalta, sillä amfetamiinit voivat lievittää kipua ja voimistaa opioidien kipua lievittävää vaikutusta.
Krooninen kipu liittyy huonompiin hoitotuloksiin, mutta on vain vähän tietoa siitä, kuinka samanaikaisesti esiintyvä krooninen kipu ja päihderiippuvuus kehittyvät ajan myötä. Lisää tietoa samanaikaisesti esiintyvän kroonisen kivun ja riippuvuuden taustalla olevista mekanismeista voi auttaa parantamaan potilaiden hoitovaihtoehtoja sekä kivun että riippuvuuden hoidossa.
Krooninen kipu ja PTSD
Kroonisella kivulla ja kivun voimakkuudella on dokumentoitu yhteys posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) väestössä, mutta niitä ei ole paljon tutkittu riippuvaisten ihmisten keskuudessa. Pienessä tutkimuksessa on havaittu, että kroonista kipua esiintyy enemmän ihmisillä, joilla on samanaikaisesti esiintynyt päihderiippuvuutta ja PTSD, mutta tutkimus ei ollut riittävän laaja (n = 133) erottamaan toisistaan riippuvuus erityyppisistä aineista. Yhdessä tutkimuksessa (n = 150) havaittiin, että PTSD:n esiintyvyys oli suurempi metadonipotilailla, joilla oli krooninen kipu.
Valitettavasti PTSD on diagnoosi, jota on perinteisesti pidetty vaikeasti hoidettavana ihmisten keskuudessa, joilla on päihdehäiriö. Siksi PTSD on alihoidettu näillä potilailla.
Kroonisen kivun ja PTSD:n välistä yhteyttä ei täysin ymmärretä. Joissakin tapauksissa kipu voi johtua PTSD:n aiheuttaneen tapahtuman yhteydessä olevasta fyysisestä vammasta. Näiden tapausten lisäksi jotkin teoriat keskittyvät jaettuun haavoittuvuuteen tai siihen, että krooninen kipu ja PTSD vahvistavat toisiaan liiallisten reaktioiden kautta stressiin tai kipuärsykkeisiin tai tulkitsemalla niitä väärin. Muut teoriat keskittyvät biologisiin näkökohtiin, kuten hermoston tai opioidireseptorien säätelyhäiriöihin.
On myös mahdollista, että yliaktivoitumiseen liittyvät PTSD-oireet voivat ohjata PTSD:n ja kivun välistä yhteyttä. Tämän vuoksi on aiheellista tutkia PTSD-oireiden ja rauhoittavien ja stimuloivien aineiden/lääkkeiden käytön mahdollisia yhteisvaikutuksia kivun kokemuksiin.
Kroonisen kivun, PTSD:n ja riippuvuuden välisten yhteyksien parempi ymmärtäminen voi merkitä paljon paremman hoidon kannalta potilaille, joilla on samanaikainen päihderiippuvuus, PTSD ja kipuhäiriöt.
MENETELMÄT
Design. Poikkileikkaustutkimus. Monikeskus, jonka tiedot on kerätty 15 päihdehoitokeskuksesta Akershusin yliopistollisen sairaalan ja Oslon yliopistollisen sairaalan vaikutusalueilla Norjassa.
Osallistujat. Tavoitteena on rekrytoida 1 500 päihdehoitoon hakeutuvaa potilasta 15 yhteistyöhön osallistuvaan laitos- ja poliklinikkaan.
Hoitokeskusten henkilökuntaa kehotetaan kysymään kaikilta potilailta. Silloin, kun 500 ja 1 000 kyselylomaketta on täytetty, tutkijat arvioivat osallistujien jakautumisen heidän ensisijaisen päihdeongelmansa/hoidossa olevan aineen mukaan. Jos jakauma on vääristynyt tavalla, joka ei välttämättä anna tarpeeksi tietoa joistakin päihteiden käyttäjien alaryhmistä, tutkijat voivat rohkaista hoitokeskusten henkilökuntaa jatkamaan aliedustettuina olevien potilasryhmien valikoivampaa rekrytointia. Esimerkiksi monia potilaita hoidetaan opioidi- tai alkoholiriippuvuudesta, joten tämä ryhmä voidaan värvätä nopeammin ja helpommin, kun taas potilaita, joilla on primääririippuvuus kannabiksesta tai amfetamiinista, saattaa olla vähemmän ja ne saattavat vaatia enemmän aikaa ja vaivaa riittävän suuren näytteen saavuttamiseksi. koko.
Materiaalit. Kyselylomake on kehitetty tutkimuskysymysten, aikaisemman kirjallisuuden pohjalta ja yhteistyössä Akershusin yliopistollisen sairaalan ja Oslon yliopistollisen sairaalan potilasryhmien päivittäisessä työssä näkevien kliinikkojen kanssa. Kyselyä pilotoitiin 10 eri päihdekäyttöön omaavalla potilaalla, jossa potilaita pyydettiin kommentoimaan kyselylomakkeen täyttämisen kokemuksia, kysymysten pituutta ja selkeyttä sekä muita kommentteja tai ehdotuksia. Tiettyjen kysymysten asettelua ja sanamuotoa muutettiin edelleen pilotoinnin tulosten perusteella.
Tiedonkeruuprosessin mahdollisimman yhtenäiseksi tekemiseksi henkilöstölle tehtiin kyselyopas, jossa on vakioteksti kyselyn esittelyyn ja potilaille selittämiseen sekä kysymysten läpikäynti lisäselityksineen, määritelmineen ja ongelma- yleisten ongelmien ratkaiseminen erityyppisten kysymysten täyttämisessä. Oppaassa käsiteltiin myös muita kyselytietojen keräämiseen liittyviä aiheita, kuten huolenaiheita, jotka liittyvät puuttuvien vastausten pätevyyteen ja kuinka tasapainottaa täydellisten vastausten mieltymys sen varmistamiseen, että kaikkiin kysymyksiin vastattiin täysin vapaaehtoisesti.
Henkilökunnalle tehtiin 15 minuutin opetusvideo, jossa selvitettiin tutkimuksen taustaa ja tarkoitusta, jotta voidaan lisätä ymmärrystä ja motivaatiota rekrytoida potilaita tutkimukseen.
Menettely. Jokaisella hoitokeskuksella on tutkimuskoordinaattori, jonka tehtävänä on varmistaa, että koko henkilöstöllä on pääsy kyselylomakkeisiin, oppaisiin ja opetusvideoon. Koordinaattorien tehtävänä on tiedottaa henkilöstölle ja jakaa oppimateriaalia. Koordinaattori raportoi myös edistymisestä, ongelmista ja huolenaiheista tutkimusten keskuskoordinaattoreille koko tiedonkeruujakson ajan.
Hoitokeskusten henkilökuntaa kehotetaan kutsumaan kaikki potilaat (paitsi ne, joita poissulkemiskriteerit koskevat) osallistumaan. Potilaita informoidaan, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että osallistumisesta kieltäytyminen ei vaikuta heidän saamaansa hoitoon, tutkimuksen tarkoituksesta ja siitä, kuinka heidän antamiaan tietoja käsitellään. Osallistumisesta kieltäytyneiden potilaiden määrä kirjataan, ja jos potilaat suostuvat tietojen luovuttamiseen, kirjataan myös osallistumisesta kieltäytyneiden potilaiden sukupuoli, ikä ja mikä lääkeaine he ovat hoidossa/pääasiallisen päihdeongelmansa vuoksi.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen. Jos hän haluaa myöhemmin vetäytyä tutkimuksesta, hän voi ottaa yhteyttä hoitokeskukseen tai tutkimusryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja, 0192
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Skien, Norja
- Telemark Hospital
-
Tønsberg, Norja
- The Hospital in Vestfold
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas päihdehoidossa Akershusin yliopistollisen sairaalan tai Oslon yliopistollisen sairaalan hoitokeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunta katsoo, että potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta/oikeaa vastausta kyselyyn TAI henkilöstön mielestä osallistuminen on potilaalle liian stressaavaa/kuormittavaa. Henkilökuntaa pyydetään ottamaan huomioon seuraavat asiat arvioita tehdessään:
- Akuutti vetäytyminen
- Akuutti myrkytys
- Vakavia mielenterveyshuoleja
- Vakavia fyysisiä terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu (ICD-10)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Määritelty olevan vähintään 3 kuukautta kestänyt kipu.
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakyselylomake (SLESQ)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
SLESQ arvioi altistumista stressaaville elämäntapahtumille (kyllä/ei), jotka voivat olla mahdollisesti traumatisoivia. Tätä versiota on lyhennetty ja mukautettu Norjan väkivallan ja traumaattisen stressin tutkimuskeskuksen (NKVTS) aikaisemmissa tutkimuksissa käytettäväksi Norjassa, ja se sisältää luettelon 15 tyyppisestä stressaavasta tapahtumasta. Tämän muuttujan avulla arvioidaan erityyppisten stressaavien elämäntapahtumien esiintyvyyttä. Lisäksi tapahtumien määrä voidaan laskea yhteen osoittamaan altistumisen laajuutta stressaavalle elämäntapahtumalle välillä 0 - 15. Muutokset:
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle - lyhyt versio (PCL-5 lyhyt)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan lyhyt versio sisältää 4 kohtaa: 1 kohta kutakin oireryhmää kohden PTSD:n diagnoosia varten DSM-5:n mukaisesti. Osallistujat osoittavat, kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0–4 ("Ei ollenkaan" - "Erittäin"). Summapisteet vaihtelevat 0-16. Rajapisteen 10 yläpuolella oleva pistemäärä osoittaa PTSD:n riskin, ja se on aiemmin validoitu diagnostiseksi indikaattoriksi. |
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
European-Addiction Severity Index (EuropASI), jakso E
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Muutokset:
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Potilailta, jotka raportoivat kipua viimeisen 4 viikon aikana, kysytään:
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Lyhyt kipuluettelo: Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan 4 pisteellä, jotka koskevat kivun voimakkuutta juuri nyt; keskimäärin; vahvin viime viikolla; viime viikon heikoin.
Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella asteikolla 0 "Ei kipua" 10:een "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Näitä 4 kohdetta voidaan käyttää itsenäisesti tai laskea keskiarvo.
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Lyhyt kipuluettelo: Kivun häiriöt
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Kivun häiriöitä elämän eri osa-alueilla viime viikolla arvioidaan 7 pisteellä BPI:stä: yleinen aktiivisuus, kävelykyky, normaali työ/kotityö, mieliala, uni, ihmissuhteet, elämästä nauttiminen Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla 0 "Ei vaikuta ollenkaan" 10:een "Vaikuttunut täysin". Nämä 7 kohtaa voidaan laskea keskiarvolla kokonaishäiriöpisteeksi 0 (matala) - 10 (korkea), tai ne voidaan jakaa affektiivisiin häiriöihin (mieliala, uni, ihmissuhteet, elämästä nauttiminen) ja toiminnan häiriöihin (kävely, aktiivisuus, tehdä työtä). Lisäksi sisällytämme 1 itsetehdyn esineen samassa muodossa, subjektiiviseen elämänlaatuun vaikuttamisesta: elämään tyytyväisyys. |
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Muut kipuun liittyvät kysymykset (itsetehty)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Opioidien ylläpitohoidon (OMT) historia (itse tehty)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu (QOL-1)
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
- Kuinka tyytyväinen olet elämääsi?
Vastaus annetaan 11 pisteen numeerisella asteikolla 0 "Ei ollenkaan tyytyväinen" 10:een "Erittäin tyytyväinen".
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
Nikotiinin käyttö
Aikaikkuna: T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
T1 (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
ICD-10/11 diagnostiset koodit
Aikaikkuna: Takautuva (takaisin vuoteen 2008) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Norjan potilasrekisteristä (NPR) saamme kaikki rekisteröidyt yhteydenotot/hoidot toissijaisiin erikoissairaanhoitopalveluihin (somaattiset sairaudet, mielenterveys ja päihderiippuvuus), mukaan lukien ICD-koodit ja hoidon alkamis- ja päättymispäivämäärät.
|
Takautuva (takaisin vuoteen 2008) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: Takautuva (vuoteen 2004) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Norjan reseptitietokannasta (NorPD) saamme kaikki rekisteröidyt lääkkeet ja päivämäärät, jolloin ne on kerätty apteekista.
|
Takautuva (vuoteen 2004) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Hoidot perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen (vuoteen 2016) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Kunnallisesta terveysrekisteristä (KPR) saamme koodit kaikkiin perusterveydenhuollon (kuntien) hoitoihin, mukaan lukien ensiapu, yleislääkärit ja hammaslääkärit.
|
Retrospektiivinen (vuoteen 2016) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
|
Kivun hoito
Aikaikkuna: Takautuva (vuoteen 2013) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Kivunhoidon kansallisesta laaturekisteristä (SmerteReg) saamme lisätietoja kivunhoidosta
|
Takautuva (vuoteen 2013) ja tulevaisuuteen (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Vakavan fyysisen trauman saaneiden potilaiden hoito
Aikaikkuna: Taannehtiva (tietokannan perustamisesta lähtien) ja tuleva (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Kansallisesta traumarekisteristä (NTR) saamme tietoa potilaista, jotka ovat saaneet hoitoa vakavan fyysisen trauman vuoksi.
|
Taannehtiva (tietokannan perustamisesta lähtien) ja tuleva (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Syövän diagnoosi ja hoidot
Aikaikkuna: Taannehtiva (tietokannan perustamisesta lähtien) ja tuleva (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Syöpärekisteristä saamme lisätietoa syövän diagnoosista ja hoidosta.
|
Taannehtiva (tietokannan perustamisesta lähtien) ja tuleva (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Kuolinaika ja syy
Aikaikkuna: Tulevaisuus (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
Kuolinsyyrekisteristä saamme 5 vuoden seurantajakson aikana kuolleiden potilaiden kuolinpäivän ja -syyn.
|
Tulevaisuus (5 vuoden seuranta kyselylomakkeen täyttämisestä)
|
|
Koulutuksen taso
Aikaikkuna: Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Norjan tilastokeskuksen väestötietokannasta saamme tietoa korkeimmasta suoritetusta koulutuksesta.
|
Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
|
Syntymämaa ja maahanmuuttajastatus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Norjan tilastokeskuksen väestötietokannasta saamme tietoa syntymämaasta sekä 1., 2. ja 3. sukupolven maahanmuuttajastatuksesta.
|
Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
|
Tulot ja työllisyystilanne
Aikaikkuna: Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Norjan tilastokeskuksen väestötietokannasta saamme tietoa tulotyypeistä ja työsuhteista, sairauslomista ja etuuksista.
|
Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
|
Elinolosuhteet
Aikaikkuna: Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Norjan tilastokeskuksen väestötietokannasta saamme tietoa asuntotyypeistä, taloudessa olevien henkilöiden määrästä, muutoksista talojen välillä.
|
Retrospektiivinen (takaisin 1960-luvulle) ja prospektiivinen (5 vuoden seuranta kyselyn täyttämisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pud D, Cohen D, Lawental E, Eisenberg E. Opioids and abnormal pain perception: New evidence from a study of chronic opioid addicts and healthy subjects. Drug Alcohol Depend. 2006 May 20;82(3):218-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.09.007. Epub 2005 Oct 17.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Witkiewitz K, Vowles KE. Alcohol and Opioid Use, Co-Use, and Chronic Pain in the Context of the Opioid Epidemic: A Critical Review. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):478-488. doi: 10.1111/acer.13594. Epub 2018 Feb 6.
- Latif ZH, Skjaervo I, Solli KK, Tanum L. Chronic Pain Among Patients With an Opioid Use Disorder. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):366-375. doi: 10.1111/ajad.13153. Epub 2021 Mar 19.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Boissoneault J, Lewis B, Nixon SJ. Characterizing chronic pain and alcohol use trajectory among treatment-seeking alcoholics. Alcohol. 2019 Mar;75:47-54. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.05.009. Epub 2018 May 25.
- Larney S, Peacock A, Mathers BM, Hickman M, Degenhardt L. A systematic review of injecting-related injury and disease among people who inject drugs. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:39-49. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.029. Epub 2016 Dec 8.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Egli M, Koob GF, Edwards S. Alcohol dependence as a chronic pain disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Nov;36(10):2179-92. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.07.010. Epub 2012 Sep 11.
- Apkarian AV, Neugebauer V, Koob G, Edwards S, Levine JD, Ferrari L, Egli M, Regunathan S. Neural mechanisms of pain and alcohol dependence. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Nov;112:34-41. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.008. Epub 2013 Oct 2.
- Zvolensky MJ, Cougle JR, Bonn-Miller MO, Norberg MM, Johnson K, Kosiba J, Asmundson GJ. Chronic pain and marijuana use among a nationally representative sample of adults. Am J Addict. 2011 Nov-Dec;20(6):538-42. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00176.x. Epub 2011 Oct 4.
- Alford DP, German JS, Samet JH, Cheng DM, Lloyd-Travaglini CA, Saitz R. Primary Care Patients with Drug Use Report Chronic Pain and Self-Medicate with Alcohol and Other Drugs. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):486-91. doi: 10.1007/s11606-016-3586-5. Epub 2016 Jan 25.
- Chen AL, Chen TJ, Waite RL, Reinking J, Tung HL, Rhoades P, Downs BW, Braverman E, Braverman D, Kerner M, Blum SH, DiNubile N, Smith D, Oscar-Berman M, Prihoda TJ, Floyd JB, O'Brien D, Liu HH, Blum K. Hypothesizing that brain reward circuitry genes are genetic antecedents of pain sensitivity and critical diagnostic and pharmacogenomic treatment targets for chronic pain conditions. Med Hypotheses. 2009 Jan;72(1):14-22. doi: 10.1016/j.mehy.2008.07.059. Epub 2008 Oct 31.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Fishbain DA, Pulikal A, Lewis JE, Gao J. Chronic Pain Types Differ in Their Reported Prevalence of Post -Traumatic Stress Disorder (PTSD) and There Is Consistent Evidence That Chronic Pain Is Associated with PTSD: An Evidence-Based Structured Systematic Review. Pain Med. 2017 Apr 1;18(4):711-735. doi: 10.1093/pm/pnw065.
- Ouimette P, Goodwin E, Brown PJ. Health and well being of substance use disorder patients with and without posttraumatic stress disorder. Addict Behav. 2006 Aug;31(8):1415-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.11.010. Epub 2005 Dec 27.
- Barry DT, Beitel M, Cutter CJ, Garnet B, Joshi D, Rosenblum A, Schottenfeld RS. Exploring relations among traumatic, posttraumatic, and physical pain experiences in methadone-maintained patients. J Pain. 2011 Jan;12(1):22-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.04.006. Epub 2010 Jun 20.
- Flanagan JC, Korte KJ, Killeen TK, Back SE. Concurrent Treatment of Substance Use and PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2016 Aug;18(8):70. doi: 10.1007/s11920-016-0709-y.
- Pacella ML, Girard JM, Wright AGC, Suffoletto B, Callaway CW. The Association Between Daily Posttraumatic Stress Symptoms and Pain Over the First 14 Days After Injury: An Experience Sampling Study. Acad Emerg Med. 2018 Aug;25(8):844-855. doi: 10.1111/acem.13406.
- Hill KP. Medical Marijuana for Treatment of Chronic Pain and Other Medical and Psychiatric Problems: A Clinical Review. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2474-83. doi: 10.1001/jama.2015.6199. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 6;316(9):995. doi: 10.1001/jama.2016.11456.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/173249(REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .