- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04908410
Norweskie badanie uzależnienia, bólu i traumy (NOR-APT)
NINIEJSZE BADANIE NIE OFERUJE ŻADNEJ FORMY LECZENIA PTSD, BÓLU ANI UZALEŻNIENIA OD SUBSTANCJI.
W populacjach z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) występuje wysoka częstość występowania przewlekłego bólu o różnych przyczynach. Przewlekły ból może komplikować leczenie SUD i prowadzić do gorszych wyników leczenia. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia powiązań i interakcji między przewlekłym bólem a używaniem substancji i uzależnieniem.
Ponadto wśród pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) występuje wysoka częstość występowania bólu przewlekłego. Ponieważ istnieje nakładanie się populacji z SUD i PTSD, uwzględnienie potencjalnie traumatycznych doświadczeń życiowych i objawów stresu pourazowego może zapewnić lepsze zrozumienie przewlekłego bólu w populacjach z SUD.
Badanie Nor-APT jest badaniem przekrojowym, którego celem jest rekrutacja 1500 pacjentów z ambulatoryjnych i szpitalnych ośrodków leczenia uzależnień połączonych ze Szpitalami Uniwersyteckimi Akershus i Szpitalami Uniwersyteckimi w Oslo w Norwegii. Uczestnicy są proszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego używania substancji/leków, bólu i wpływu bólu na funkcjonowanie, stresujących wydarzeń życiowych i objawów stresu pourazowego. Kwestionariusz został opracowany we współpracy z klinicystami w różnych jednostkach leczenia uzależnień oraz Norweskim Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS).
Celem badania Nor-APT jest przyczynienie się do lepszego zrozumienia i leczenia przewlekłego bólu wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) oraz przyczynienie się do zrozumienia współwystępującego używania substancji, przewlekłego bólu i stresu pourazowego objawy.
Cztery nadrzędne cele badawcze to:
I. Opisać rozpowszechnienie i charakterystykę bólu u osób potrzebujących leczenia z powodu używania/uzależnienia od substancji/leków.
II. Opisz, w jaki sposób ból wpływa na funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne oraz subiektywną jakość życia.
III. Zbadaj wszelkie powiązania między używaniem substancji/leków a bólem, zarówno co było pierwsze, jak i wszelkie sposoby, w jakie używanie substancji/leków i ból wpływają na siebie nawzajem.
IV. Zbadaj związek między przewlekłym bólem, potencjalnie traumatycznymi wydarzeniami życiowymi a objawami stresu pourazowego.
Ponadto badacze zbadają, czy doświadczenia uczestników można podzielić na typowe trajektorie związane z używaniem substancji, przewlekłym bólem i stresującymi wydarzeniami życiowymi, które pojawiają się i rozwijają w ciągu życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
WSTĘP
Przewlekły ból i używanie substancji
Częstość występowania bólu przewlekłego jest wysoka wśród osób uzależnionych od opioidów i alkoholu. Według niedawnego przeglądu, pacjenci często używają zarówno opioidów, jak i alkoholu, co widać zwłaszcza w przypadkach, gdy pacjent również doświadcza przewlekłego bólu. Niemniej jednak spożywanie alkoholu jest często pomijane w badaniach nad opioidami i przewlekłym bólem. W przeglądzie stwierdzono, że istnieje ogromna potrzeba większej wiedzy na temat jednoczesnego używania alkoholu i opioidów u osób z przewlekłym bólem.
Wysoka częstość występowania bólu przewlekłego w populacjach uzależnionych od opioidów lub alkoholu może być związana ze współistniejącymi chorobami fizycznymi i urazami, które są powszechne wśród pacjentów uzależnionych od opioidów. Możliwe jest również, że stosowanie opioidów lub alkoholu może przyczynić się do wrażliwości na ból i nasilenia bólu w czasie.
Przeprowadzono niewiele badań skupiających się na przewlekłym bólu i uzależnieniu od substancji innych niż opioidy czy alkohol. Niewielu uwagi poświęcono występowaniu przewlekłego bólu wśród osób, na przykład uzależnionych od amfetaminy lub konopi indyjskich, chociaż kannabinoidy są również stosowane jako leki przeciwbólowe na receptę.
Badanie populacji ogólnej w Stanach Zjednoczonych wykazało związek między przewlekłym bólem a używaniem marihuany, ale nie było w stanie rozróżnić, czy ból czy używanie marihuany było pierwsze. W małym badaniu dwie na pięć osób używających marihuany lub kokainy zgłosiło stosowanie tych substancji jako środka przeciwbólowego. Amfetamina jest również bardzo istotną substancją, jeśli chodzi o ból, ponieważ amfetaminy mogą działać przeciwbólowo i mogą nasilać działanie przeciwbólowe opioidów.
Przewlekły ból wiąże się z gorszymi wynikami leczenia, jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak współwystępujący przewlekły ból i uzależnienie rozwijają się w czasie. Większa wiedza na temat mechanizmów współwystępowania bólu przewlekłego i uzależnienia może przyczynić się do lepszych możliwości leczenia pacjentów, zarówno w zakresie leczenia bólu, jak i uzależnienia.
Przewlekły ból i PTSD
Przewlekły ból i intensywność bólu mają udokumentowany związek z zespołem stresu pourazowego (PTSD) w populacji ogólnej, ale nie zostały zbyt dokładnie zbadane wśród osób uzależnionych. Niewielkie badanie wykazało częstsze występowanie przewlekłego bólu wśród osób ze współwystępującym uzależnieniem od substancji i zespołem stresu pourazowego, ale badanie nie było wystarczająco duże (n = 133), aby rozróżnić uzależnienie od różnych rodzajów substancji. Jedno badanie (n = 150) wykazało częstsze występowanie PTSD wśród pacjentów z przewlekłym bólem metadonem.
Niestety, PTSD jest diagnozą, która w przeszłości była uważana za trudną do leczenia wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Dlatego zespół stresu pourazowego nie jest leczony u tych pacjentów.
Związek między przewlekłym bólem a zespołem stresu pourazowego nie jest w pełni zrozumiały. W niektórych przypadkach ból może być spowodowany urazem fizycznym w związku ze zdarzeniem, które spowodowało PTSD. Poza tymi przypadkami niektóre teorie koncentrują się na wspólnej wrażliwości lub na tym, że przewlekły ból i zespół stresu pourazowego wzmacniają się nawzajem poprzez nadmierne reakcje lub błędną interpretację stresu lub bodźców bólowych. Inne teorie koncentrują się na aspektach biologicznych, takich jak rozregulowanie układu nerwowego czy rozregulowanie receptorów opioidowych.
Możliwe jest również, że objawy PTSD związane z nadmierną aktywacją mogą napędzać związek między PTSD a bólem. To sprawia, że istotne jest zbadanie wszelkich potencjalnych interakcji objawów PTSD oraz stosowania substancji/leków uspokajających i stymulujących na odczuwanie bólu.
Lepsze zrozumienie powiązań między bólem przewlekłym, zespołem stresu pourazowego i uzależnieniem może wiele znaczyć dla lepszego leczenia pacjentów ze współistniejącym uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami bólowymi.
METODY
Projekt. Przekrojowe badanie ankietowe. Wieloośrodkowe, z danymi zebranymi z 15 ośrodków leczenia uzależnień w obszarach zlewni dla Szpitala Uniwersyteckiego Akershus i Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo w Norwegii.
Uczestnicy. Celem jest rekrutacja 1500 pacjentów rozpoczynających jakąkolwiek formę leczenia uzależnień w 15 współpracujących klinikach stacjonarnych i ambulatoryjnych.
Personel ośrodków leczniczych jest poinstruowany, aby pytać wszystkich pacjentów. W punktach czasowych, w których wypełniono 500 i 1 000 kwestionariuszy, badacze ocenią rozkład uczestników według ich głównego problemu związanego z używaniem substancji/substancji, z powodu której są leczeni. Jeśli rozkład jest wypaczony w sposób, który może nie dawać wystarczających danych na temat niektórych podgrup użytkowników substancji, badacze mogą zachęcić personel ośrodków terapeutycznych do kontynuowania bardziej selektywnej rekrutacji grup pacjentów, które są niedostatecznie reprezentowane. Na przykład wielu pacjentów jest leczonych z powodu uzależnienia od opioidów lub alkoholu, więc tę grupę można rekrutować szybciej i łatwiej, podczas gdy pacjentów pierwotnie uzależnionych od konopi indyjskich lub amfetamin może być mniej, a dotarcie do wystarczająco dużej próby może wymagać więcej czasu i wysiłku rozmiar.
Materiały. Kwestionariusz został opracowany na podstawie pytań badawczych, wcześniejszej literatury oraz we współpracy z klinicystami, którzy obserwują grupy pacjentów w ich codziennej praktyce w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus i Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo. Kwestionariusz został przeprowadzony pilotażowo na 10 pacjentach o różnych schematach używania substancji, podczas których pacjenci zostali poproszeni o skomentowanie doświadczenia związanego z wypełnianiem kwestionariusza, długości i jasności pytań oraz przedstawienie wszelkich innych komentarzy lub sugestii. W oparciu o wyniki pilotażu dokonano dalszych korekt układu i sformułowań niektórych pytań.
Aby proces zbierania danych był jak najbardziej jednolity, opracowano przewodnik po kwestionariuszu dla personelu, zawierający standardowy tekst wprowadzający i objaśniający kwestionariusz pacjentom oraz przechodzenie przez pytania z dodatkowymi wyjaśnieniami, definicjami i problematyką rozwiązywanie typowych problemów podczas wypełniania różnego rodzaju pytań. W przewodniku poruszono również inne tematy związane z gromadzeniem danych ankietowych, takie jak obawy związane z brakującymi odpowiedziami dotyczącymi ważności danych oraz jak zrównoważyć preferencję pełnych odpowiedzi z zapewnieniem, że odpowiedzi na wszystkie pytania są całkowicie dobrowolne.
Przygotowano 15-minutowy film instruktażowy dla personelu z wyjaśnieniem tła i celu badania, jako środek mający na celu zwiększenie zrozumienia i motywacji do rekrutacji pacjentów do badania.
Procedura. W każdym ośrodku terapeutycznym jest koordynator badania odpowiedzialny za zapewnienie wszystkim pracownikom dostępu do kwestionariuszy, przewodników i filmu instruktażowego. Zadaniem koordynatorów jest informowanie personelu i dystrybucja materiałów do nauki. Koordynator będzie również informował o postępach, problemach i obawach centralnych koordynatorów badania przez cały okres zbierania danych.
Personel ośrodków terapeutycznych jest poinstruowany, aby zapraszać wszystkich pacjentów (z wyjątkiem tych, których dotyczą kryteria wykluczenia) do udziału. Pacjenci zostaną poinformowani, że udział w badaniu jest dobrowolny i że odmowa udziału nie wpłynie na leczenie, jakie otrzymają, o celu badania i sposobie wykorzystania podanych przez nich informacji. Liczba pacjentów, którzy odmówią udziału, zostanie zarejestrowana, a jeśli pacjenci wyrażą zgodę na ujawnienie informacji, płeć, wiek i rodzaj substancji, z powodu której są leczeni/główny problem związany z używkami, zostaną również zarejestrowane w przypadku pacjentów, którzy odmówią udziału.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią formularz zgody i kwestionariusz. Jeśli chcą wycofać się z badania w późniejszym terminie, mogą skontaktować się z ośrodkiem leczenia lub grupą badawczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia, 0192
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
Skien, Norwegia
- Telemark Hospital
-
Tønsberg, Norwegia
- The Hospital in Vestfold
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w trakcie leczenia uzależnień w ośrodku leczniczym Szpitala Uniwersyteckiego Akershus lub Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.
Kryteria wyłączenia:
Personel uważa, że pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody/prawidłowych odpowiedzi w kwestionariuszu LUB personel uważa udział za zbyt stresujący/uciążliwy dla pacjenta. Personel jest proszony o wzięcie pod uwagę następujących kwestii przy dokonywaniu oceny:
- Ostre wycofanie
- Ostre zatrucie
- Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
- Poważne problemy ze zdrowiem fizycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przewlekły (ICD-10)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
Zdefiniowane jako odczuwanie bólu trwającego co najmniej 3 miesiące.
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
SLESQ ocenia narażenie na stresujące wydarzenia życiowe (tak/nie), które mogą być potencjalnie traumatyczne. Ta wersja została skrócona i dostosowana we wcześniejszych badaniach w Norweskim Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS) do użytku w Norwegii i zawiera listę 15 rodzajów stresujących wydarzeń. Ta zmienna zostanie wykorzystana do oceny rozpowszechnienia różnych rodzajów stresujących wydarzeń życiowych. Ponadto liczbę zdarzeń można zsumować, aby wskazać stopień narażenia na stresujące wydarzenie życiowe, w zakresie od 0 do 15 zdarzeń. modyfikacje:
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 - wersja skrócona (PCL-5 krótka)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
Krótka wersja listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 zawiera 4 pozycje: 1 pozycja dla każdego zespołu objawów do diagnozy PTSD zgodnie z DSM-5. Uczestnicy wskazują, jak bardzo każdy z objawów przeszkadzał im w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 4 („wcale” do „bardzo”). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 16. Wynik powyżej wartości granicznej 10 wskazuje na ryzyko PTSD i został wcześniej zatwierdzony jako wskaźnik diagnostyczny. |
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Europejski wskaźnik nasilenia uzależnień (EuropASI), sekcja E
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
modyfikacje:
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
Pacjenci, którzy zgłaszają jakikolwiek ból w ciągu ostatnich 4 tygodni, są proszeni o:
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu: intensywność bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
Intensywność bólu zostanie teraz oceniona za pomocą 4 pozycji odnoszących się do intensywności bólu; średnio; najsilniejszy w ostatnim tygodniu; najsłabszy od tygodnia.
Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 „Brak bólu” do 10 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Te 4 elementy mogą być używane niezależnie lub jako uśrednione.
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu: interferencja bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
Zakłócenia bólu w różnych domenach życia w ciągu ostatniego tygodnia będą oceniane za pomocą 7 pozycji z BPI: ogólna aktywność, zdolność chodzenia, normalna praca/prace domowe, nastrój, sen, relacje z innymi, radość życia Odpowiedzi udziela się w 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 „w ogóle nie ma wpływu” do 10 „całkowicie ma wpływ”. 7 pozycji można uśrednić, aby uzyskać ogólny wynik interferencji od 0 (niski) do 10 (wysoki), lub można je podzielić na interferencje afektywne (nastrój, sen, relacje, radość z życia) i interferencje związane z aktywnością (chodzenie, aktywność, praca). Dodatkowo dołączamy 1 samodzielnie wykonaną pozycję w tym samym formacie, dotyczącą ingerencji w subiektywną jakość życia: zadowolenie z życia. |
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Inne pytania związane z bólem (zrobione samodzielnie)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Historia leczenia podtrzymującego opioidami (OMT) (zrobiona samodzielnie)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Subiektywna jakość życia (QOL-1)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
- Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia?
Odpowiedź jest udzielana na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 „w ogóle nie jestem zadowolony” do 10 „bardzo zadowolony”.
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Demografia
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Używanie nikotyny
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
|
|
T1 (przy zapisie na studia)
|
|
Kody diagnostyczne ICD-10/11
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2008 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR) otrzymujemy wszystkie zarejestrowane kontakty/leczenia w ramach usług specjalistycznej opieki zdrowotnej wtórnej (w przypadku chorób somatycznych, zdrowia psychicznego i uzależnień), łącznie z kodami ICD oraz datami rozpoczęcia i zakończenia leczenia.
|
Retrospektywna (do 2008 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Przepisane leki
Ramy czasowe: Retrospektywna (począwszy od 2004 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD) otrzymamy wszystkie zarejestrowane leki z datą odbioru z apteki.
|
Retrospektywna (począwszy od 2004 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Zabiegi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2016 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z gminnego rejestru zdrowia (KPR) otrzymamy kody na wszystkie zabiegi w ramach podstawowej (miejskiej) służby zdrowia, w tym opieki doraźnej, lekarzy pierwszego kontaktu i lekarzy dentystów.
|
Retrospektywna (do 2016 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Leczenie bólu
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2013 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z krajowego rejestru jakości leczenia bólu (SmerteReg) możemy uzyskać dodatkowe informacje dotyczące leczenia bólu
|
Retrospektywna (do 2013 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Terapia pacjentów z ciężkimi urazami fizycznymi
Ramy czasowe: Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z krajowego rejestru urazów (NTR) możemy otrzymywać informacje o pacjentach, którzy przeszli leczenie z powodu ciężkiego urazu fizycznego.
|
Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Diagnostyka i leczenie raka
Ramy czasowe: Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z rejestru nowotworów możemy uzyskać dodatkowe informacje na temat diagnostyki i leczenia nowotworów.
|
Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Czas i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: Prospektywny (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z rejestru przyczyn zgonów otrzymamy datę i przyczynę zgonu pacjentów, którzy zmarli w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
|
Prospektywny (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o najwyższym poziomie ukończonego wykształcenia.
|
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Kraj urodzenia i status imigracyjny
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o kraju urodzenia oraz statusie imigracyjnym 1., 2. i 3. generacji.
|
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Dochody i status zatrudnienia
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o rodzajach dochodów i statusie zatrudnienia, zwolnieniach chorobowych i świadczeniach.
|
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Warunki życia
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o rodzaju mieszkania, liczbie osób w gospodarstwie domowym, przeprowadzkach między domami.
|
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pud D, Cohen D, Lawental E, Eisenberg E. Opioids and abnormal pain perception: New evidence from a study of chronic opioid addicts and healthy subjects. Drug Alcohol Depend. 2006 May 20;82(3):218-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.09.007. Epub 2005 Oct 17.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Witkiewitz K, Vowles KE. Alcohol and Opioid Use, Co-Use, and Chronic Pain in the Context of the Opioid Epidemic: A Critical Review. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):478-488. doi: 10.1111/acer.13594. Epub 2018 Feb 6.
- Latif ZH, Skjaervo I, Solli KK, Tanum L. Chronic Pain Among Patients With an Opioid Use Disorder. Am J Addict. 2021 Jul;30(4):366-375. doi: 10.1111/ajad.13153. Epub 2021 Mar 19.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Boissoneault J, Lewis B, Nixon SJ. Characterizing chronic pain and alcohol use trajectory among treatment-seeking alcoholics. Alcohol. 2019 Mar;75:47-54. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.05.009. Epub 2018 May 25.
- Larney S, Peacock A, Mathers BM, Hickman M, Degenhardt L. A systematic review of injecting-related injury and disease among people who inject drugs. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:39-49. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.029. Epub 2016 Dec 8.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Egli M, Koob GF, Edwards S. Alcohol dependence as a chronic pain disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Nov;36(10):2179-92. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.07.010. Epub 2012 Sep 11.
- Apkarian AV, Neugebauer V, Koob G, Edwards S, Levine JD, Ferrari L, Egli M, Regunathan S. Neural mechanisms of pain and alcohol dependence. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Nov;112:34-41. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.008. Epub 2013 Oct 2.
- Zvolensky MJ, Cougle JR, Bonn-Miller MO, Norberg MM, Johnson K, Kosiba J, Asmundson GJ. Chronic pain and marijuana use among a nationally representative sample of adults. Am J Addict. 2011 Nov-Dec;20(6):538-42. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00176.x. Epub 2011 Oct 4.
- Alford DP, German JS, Samet JH, Cheng DM, Lloyd-Travaglini CA, Saitz R. Primary Care Patients with Drug Use Report Chronic Pain and Self-Medicate with Alcohol and Other Drugs. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):486-91. doi: 10.1007/s11606-016-3586-5. Epub 2016 Jan 25.
- Chen AL, Chen TJ, Waite RL, Reinking J, Tung HL, Rhoades P, Downs BW, Braverman E, Braverman D, Kerner M, Blum SH, DiNubile N, Smith D, Oscar-Berman M, Prihoda TJ, Floyd JB, O'Brien D, Liu HH, Blum K. Hypothesizing that brain reward circuitry genes are genetic antecedents of pain sensitivity and critical diagnostic and pharmacogenomic treatment targets for chronic pain conditions. Med Hypotheses. 2009 Jan;72(1):14-22. doi: 10.1016/j.mehy.2008.07.059. Epub 2008 Oct 31.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Fishbain DA, Pulikal A, Lewis JE, Gao J. Chronic Pain Types Differ in Their Reported Prevalence of Post -Traumatic Stress Disorder (PTSD) and There Is Consistent Evidence That Chronic Pain Is Associated with PTSD: An Evidence-Based Structured Systematic Review. Pain Med. 2017 Apr 1;18(4):711-735. doi: 10.1093/pm/pnw065.
- Ouimette P, Goodwin E, Brown PJ. Health and well being of substance use disorder patients with and without posttraumatic stress disorder. Addict Behav. 2006 Aug;31(8):1415-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.11.010. Epub 2005 Dec 27.
- Barry DT, Beitel M, Cutter CJ, Garnet B, Joshi D, Rosenblum A, Schottenfeld RS. Exploring relations among traumatic, posttraumatic, and physical pain experiences in methadone-maintained patients. J Pain. 2011 Jan;12(1):22-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.04.006. Epub 2010 Jun 20.
- Flanagan JC, Korte KJ, Killeen TK, Back SE. Concurrent Treatment of Substance Use and PTSD. Curr Psychiatry Rep. 2016 Aug;18(8):70. doi: 10.1007/s11920-016-0709-y.
- Pacella ML, Girard JM, Wright AGC, Suffoletto B, Callaway CW. The Association Between Daily Posttraumatic Stress Symptoms and Pain Over the First 14 Days After Injury: An Experience Sampling Study. Acad Emerg Med. 2018 Aug;25(8):844-855. doi: 10.1111/acem.13406.
- Hill KP. Medical Marijuana for Treatment of Chronic Pain and Other Medical and Psychiatric Problems: A Clinical Review. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2474-83. doi: 10.1001/jama.2015.6199. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 6;316(9):995. doi: 10.1001/jama.2016.11456.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/173249(REK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .