Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweskie badanie uzależnienia, bólu i traumy (NOR-APT)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ingeborg Skjarvo, University Hospital, Akershus

NINIEJSZE BADANIE NIE OFERUJE ŻADNEJ FORMY LECZENIA PTSD, BÓLU ANI UZALEŻNIENIA OD SUBSTANCJI.

W populacjach z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) występuje wysoka częstość występowania przewlekłego bólu o różnych przyczynach. Przewlekły ból może komplikować leczenie SUD i prowadzić do gorszych wyników leczenia. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia powiązań i interakcji między przewlekłym bólem a używaniem substancji i uzależnieniem.

Ponadto wśród pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) występuje wysoka częstość występowania bólu przewlekłego. Ponieważ istnieje nakładanie się populacji z SUD i PTSD, uwzględnienie potencjalnie traumatycznych doświadczeń życiowych i objawów stresu pourazowego może zapewnić lepsze zrozumienie przewlekłego bólu w populacjach z SUD.

Badanie Nor-APT jest badaniem przekrojowym, którego celem jest rekrutacja 1500 pacjentów z ambulatoryjnych i szpitalnych ośrodków leczenia uzależnień połączonych ze Szpitalami Uniwersyteckimi Akershus i Szpitalami Uniwersyteckimi w Oslo w Norwegii. Uczestnicy są proszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego używania substancji/leków, bólu i wpływu bólu na funkcjonowanie, stresujących wydarzeń życiowych i objawów stresu pourazowego. Kwestionariusz został opracowany we współpracy z klinicystami w różnych jednostkach leczenia uzależnień oraz Norweskim Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS).

Celem badania Nor-APT jest przyczynienie się do lepszego zrozumienia i leczenia przewlekłego bólu wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) oraz przyczynienie się do zrozumienia współwystępującego używania substancji, przewlekłego bólu i stresu pourazowego objawy.

Cztery nadrzędne cele badawcze to:

I. Opisać rozpowszechnienie i charakterystykę bólu u osób potrzebujących leczenia z powodu używania/uzależnienia od substancji/leków.

II. Opisz, w jaki sposób ból wpływa na funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne oraz subiektywną jakość życia.

III. Zbadaj wszelkie powiązania między używaniem substancji/leków a bólem, zarówno co było pierwsze, jak i wszelkie sposoby, w jakie używanie substancji/leków i ból wpływają na siebie nawzajem.

IV. Zbadaj związek między przewlekłym bólem, potencjalnie traumatycznymi wydarzeniami życiowymi a objawami stresu pourazowego.

Ponadto badacze zbadają, czy doświadczenia uczestników można podzielić na typowe trajektorie związane z używaniem substancji, przewlekłym bólem i stresującymi wydarzeniami życiowymi, które pojawiają się i rozwijają w ciągu życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP

Przewlekły ból i używanie substancji

Częstość występowania bólu przewlekłego jest wysoka wśród osób uzależnionych od opioidów i alkoholu. Według niedawnego przeglądu, pacjenci często używają zarówno opioidów, jak i alkoholu, co widać zwłaszcza w przypadkach, gdy pacjent również doświadcza przewlekłego bólu. Niemniej jednak spożywanie alkoholu jest często pomijane w badaniach nad opioidami i przewlekłym bólem. W przeglądzie stwierdzono, że istnieje ogromna potrzeba większej wiedzy na temat jednoczesnego używania alkoholu i opioidów u osób z przewlekłym bólem.

Wysoka częstość występowania bólu przewlekłego w populacjach uzależnionych od opioidów lub alkoholu może być związana ze współistniejącymi chorobami fizycznymi i urazami, które są powszechne wśród pacjentów uzależnionych od opioidów. Możliwe jest również, że stosowanie opioidów lub alkoholu może przyczynić się do wrażliwości na ból i nasilenia bólu w czasie.

Przeprowadzono niewiele badań skupiających się na przewlekłym bólu i uzależnieniu od substancji innych niż opioidy czy alkohol. Niewielu uwagi poświęcono występowaniu przewlekłego bólu wśród osób, na przykład uzależnionych od amfetaminy lub konopi indyjskich, chociaż kannabinoidy są również stosowane jako leki przeciwbólowe na receptę.

Badanie populacji ogólnej w Stanach Zjednoczonych wykazało związek między przewlekłym bólem a używaniem marihuany, ale nie było w stanie rozróżnić, czy ból czy używanie marihuany było pierwsze. W małym badaniu dwie na pięć osób używających marihuany lub kokainy zgłosiło stosowanie tych substancji jako środka przeciwbólowego. Amfetamina jest również bardzo istotną substancją, jeśli chodzi o ból, ponieważ amfetaminy mogą działać przeciwbólowo i mogą nasilać działanie przeciwbólowe opioidów.

Przewlekły ból wiąże się z gorszymi wynikami leczenia, jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak współwystępujący przewlekły ból i uzależnienie rozwijają się w czasie. Większa wiedza na temat mechanizmów współwystępowania bólu przewlekłego i uzależnienia może przyczynić się do lepszych możliwości leczenia pacjentów, zarówno w zakresie leczenia bólu, jak i uzależnienia.

Przewlekły ból i PTSD

Przewlekły ból i intensywność bólu mają udokumentowany związek z zespołem stresu pourazowego (PTSD) w populacji ogólnej, ale nie zostały zbyt dokładnie zbadane wśród osób uzależnionych. Niewielkie badanie wykazało częstsze występowanie przewlekłego bólu wśród osób ze współwystępującym uzależnieniem od substancji i zespołem stresu pourazowego, ale badanie nie było wystarczająco duże (n = 133), aby rozróżnić uzależnienie od różnych rodzajów substancji. Jedno badanie (n = 150) wykazało częstsze występowanie PTSD wśród pacjentów z przewlekłym bólem metadonem.

Niestety, PTSD jest diagnozą, która w przeszłości była uważana za trudną do leczenia wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Dlatego zespół stresu pourazowego nie jest leczony u tych pacjentów.

Związek między przewlekłym bólem a zespołem stresu pourazowego nie jest w pełni zrozumiały. W niektórych przypadkach ból może być spowodowany urazem fizycznym w związku ze zdarzeniem, które spowodowało PTSD. Poza tymi przypadkami niektóre teorie koncentrują się na wspólnej wrażliwości lub na tym, że przewlekły ból i zespół stresu pourazowego wzmacniają się nawzajem poprzez nadmierne reakcje lub błędną interpretację stresu lub bodźców bólowych. Inne teorie koncentrują się na aspektach biologicznych, takich jak rozregulowanie układu nerwowego czy rozregulowanie receptorów opioidowych.

Możliwe jest również, że objawy PTSD związane z nadmierną aktywacją mogą napędzać związek między PTSD a bólem. To sprawia, że ​​istotne jest zbadanie wszelkich potencjalnych interakcji objawów PTSD oraz stosowania substancji/leków uspokajających i stymulujących na odczuwanie bólu.

Lepsze zrozumienie powiązań między bólem przewlekłym, zespołem stresu pourazowego i uzależnieniem może wiele znaczyć dla lepszego leczenia pacjentów ze współistniejącym uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami bólowymi.

METODY

Projekt. Przekrojowe badanie ankietowe. Wieloośrodkowe, z danymi zebranymi z 15 ośrodków leczenia uzależnień w obszarach zlewni dla Szpitala Uniwersyteckiego Akershus i Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo w Norwegii.

Uczestnicy. Celem jest rekrutacja 1500 pacjentów rozpoczynających jakąkolwiek formę leczenia uzależnień w 15 współpracujących klinikach stacjonarnych i ambulatoryjnych.

Personel ośrodków leczniczych jest poinstruowany, aby pytać wszystkich pacjentów. W punktach czasowych, w których wypełniono 500 i 1 000 kwestionariuszy, badacze ocenią rozkład uczestników według ich głównego problemu związanego z używaniem substancji/substancji, z powodu której są leczeni. Jeśli rozkład jest wypaczony w sposób, który może nie dawać wystarczających danych na temat niektórych podgrup użytkowników substancji, badacze mogą zachęcić personel ośrodków terapeutycznych do kontynuowania bardziej selektywnej rekrutacji grup pacjentów, które są niedostatecznie reprezentowane. Na przykład wielu pacjentów jest leczonych z powodu uzależnienia od opioidów lub alkoholu, więc tę grupę można rekrutować szybciej i łatwiej, podczas gdy pacjentów pierwotnie uzależnionych od konopi indyjskich lub amfetamin może być mniej, a dotarcie do wystarczająco dużej próby może wymagać więcej czasu i wysiłku rozmiar.

Materiały. Kwestionariusz został opracowany na podstawie pytań badawczych, wcześniejszej literatury oraz we współpracy z klinicystami, którzy obserwują grupy pacjentów w ich codziennej praktyce w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus i Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo. Kwestionariusz został przeprowadzony pilotażowo na 10 pacjentach o różnych schematach używania substancji, podczas których pacjenci zostali poproszeni o skomentowanie doświadczenia związanego z wypełnianiem kwestionariusza, długości i jasności pytań oraz przedstawienie wszelkich innych komentarzy lub sugestii. W oparciu o wyniki pilotażu dokonano dalszych korekt układu i sformułowań niektórych pytań.

Aby proces zbierania danych był jak najbardziej jednolity, opracowano przewodnik po kwestionariuszu dla personelu, zawierający standardowy tekst wprowadzający i objaśniający kwestionariusz pacjentom oraz przechodzenie przez pytania z dodatkowymi wyjaśnieniami, definicjami i problematyką rozwiązywanie typowych problemów podczas wypełniania różnego rodzaju pytań. W przewodniku poruszono również inne tematy związane z gromadzeniem danych ankietowych, takie jak obawy związane z brakującymi odpowiedziami dotyczącymi ważności danych oraz jak zrównoważyć preferencję pełnych odpowiedzi z zapewnieniem, że odpowiedzi na wszystkie pytania są całkowicie dobrowolne.

Przygotowano 15-minutowy film instruktażowy dla personelu z wyjaśnieniem tła i celu badania, jako środek mający na celu zwiększenie zrozumienia i motywacji do rekrutacji pacjentów do badania.

Procedura. W każdym ośrodku terapeutycznym jest koordynator badania odpowiedzialny za zapewnienie wszystkim pracownikom dostępu do kwestionariuszy, przewodników i filmu instruktażowego. Zadaniem koordynatorów jest informowanie personelu i dystrybucja materiałów do nauki. Koordynator będzie również informował o postępach, problemach i obawach centralnych koordynatorów badania przez cały okres zbierania danych.

Personel ośrodków terapeutycznych jest poinstruowany, aby zapraszać wszystkich pacjentów (z wyjątkiem tych, których dotyczą kryteria wykluczenia) do udziału. Pacjenci zostaną poinformowani, że udział w badaniu jest dobrowolny i że odmowa udziału nie wpłynie na leczenie, jakie otrzymają, o celu badania i sposobie wykorzystania podanych przez nich informacji. Liczba pacjentów, którzy odmówią udziału, zostanie zarejestrowana, a jeśli pacjenci wyrażą zgodę na ujawnienie informacji, płeć, wiek i rodzaj substancji, z powodu której są leczeni/główny problem związany z używkami, zostaną również zarejestrowane w przypadku pacjentów, którzy odmówią udziału.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią formularz zgody i kwestionariusz. Jeśli chcą wycofać się z badania w późniejszym terminie, mogą skontaktować się z ośrodkiem leczenia lub grupą badawczą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lørenskog, Norwegia, 0192
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital
      • Skien, Norwegia
        • Telemark Hospital
      • Tønsberg, Norwegia
        • The Hospital in Vestfold

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (w wieku 18 lat - bez ograniczeń) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji w ambulatoryjnych i stacjonarnych ośrodkach leczenia połączonych ze Szpitalem Uniwersyteckim Akerhus lub Szpitalem Uniwersyteckim w Oslo, Norwegia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie leczenia uzależnień w ośrodku leczniczym Szpitala Uniwersyteckiego Akershus lub Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.

Kryteria wyłączenia:

Personel uważa, że ​​pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody/prawidłowych odpowiedzi w kwestionariuszu LUB personel uważa udział za zbyt stresujący/uciążliwy dla pacjenta. Personel jest proszony o wzięcie pod uwagę następujących kwestii przy dokonywaniu oceny:

  • Ostre wycofanie
  • Ostre zatrucie
  • Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
  • Poważne problemy ze zdrowiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przewlekły (ICD-10)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
Zdefiniowane jako odczuwanie bólu trwającego co najmniej 3 miesiące.
T1 (przy zapisie na studia)
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)

SLESQ ocenia narażenie na stresujące wydarzenia życiowe (tak/nie), które mogą być potencjalnie traumatyczne. Ta wersja została skrócona i dostosowana we wcześniejszych badaniach w Norweskim Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS) do użytku w Norwegii i zawiera listę 15 rodzajów stresujących wydarzeń. Ta zmienna zostanie wykorzystana do oceny rozpowszechnienia różnych rodzajów stresujących wydarzeń życiowych. Ponadto liczbę zdarzeń można zsumować, aby wskazać stopień narażenia na stresujące wydarzenie życiowe, w zakresie od 0 do 15 zdarzeń.

modyfikacje:

  1. Dodano dwa zdarzenia: bycie bezpośrednio zaangażowanym w klęskę żywiołową i bycie wielokrotnie wyśmiewanym, poniżanym, ignorowanym lub mówionym przez kogoś spoza rodziny, że nie jesteś dobry.
  2. Gdy wystąpiło kilka z 15 rodzajów zdarzeń, wiek uczestników w momencie zdarzenia jest rejestrowany tylko dla pierwszego zdarzenia i zdarzenia, które obecnie daje uczestnikowi najwięcej objawów.
T1 (przy zapisie na studia)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 - wersja skrócona (PCL-5 krótka)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)

Krótka wersja listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 zawiera 4 pozycje: 1 pozycja dla każdego zespołu objawów do diagnozy PTSD zgodnie z DSM-5.

Uczestnicy wskazują, jak bardzo każdy z objawów przeszkadzał im w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 4 („wcale” do „bardzo”). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 16. Wynik powyżej wartości granicznej 10 wskazuje na ryzyko PTSD i został wcześniej zatwierdzony jako wskaźnik diagnostyczny.

T1 (przy zapisie na studia)
Europejski wskaźnik nasilenia uzależnień (EuropASI), sekcja E
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
  • Rodzaje używanych substancji (czas życia), wiek pierwszego użycia i częstotliwość używania w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Podanie dożylne (przez całe życie i ostatnie 4 tygodnie)

modyfikacje:

  1. Zaktualizowaliśmy listę substancji, aby lepiej pasowała do obecnie używanych substancji: Alkohol do zatrucia; leki OMT (metadon; subutex; suboxone); Inne opioidowe leki przeciwbólowe (np. morfina, oksykodon, tramadol); Konopie indyjskie; amfetamina/metamfetamina; Kokaina; Benzodiazepiny; GHB; Halucynogeny (np. LSD, grzyby, meskalina); Sterydy anaboliczne; Chat.
  2. Częstotliwość używania w ciągu ostatnich 4 tygodni: kategorie odpowiedzi „używał nie więcej niż 2-3 razy w miesiącu” i „używał 1-3 razy w tygodniu” zostały zwinięte w jedną kategorię „używał kilka razy”, pozostawiając trzy kategorie: „Nie używany”, „używany kilka razy” i „codziennie/prawie codziennie”.
T1 (przy zapisie na studia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)

Pacjenci, którzy zgłaszają jakikolwiek ból w ciągu ostatnich 4 tygodni, są proszeni o:

  • wskazanie lokalizacji bólu na mapie ciała z 25 różnymi lokalizacjami bólu (z Norweskiego Stowarzyszenia Bólu)
  • w celu wskazania uogólnionego bólu skóry, mięśni, stawów lub szkieletu/kości (lista kontrolna sporządzona samodzielnie).
  • czas trwania bólu (mniej niż 3 miesiące; 3-12 miesięcy; 1-3 lata; 4-6 lat; 7-10 lat; więcej niż 10 lat)
  • przyczyna ich bólu (choroba; wypadek/uraz; przemoc; operacja; inne; nieznane), ich wiek w tym czasie i czy uważają, że przyczyna była związana z używaniem substancji (pytania zadane samodzielnie, lista przyczyn zebrana z poprzednich badań) ).
T1 (przy zapisie na studia)
Krótka inwentaryzacja bólu: intensywność bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
Intensywność bólu zostanie teraz oceniona za pomocą 4 pozycji odnoszących się do intensywności bólu; średnio; najsilniejszy w ostatnim tygodniu; najsłabszy od tygodnia. Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 „Brak bólu” do 10 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Te 4 elementy mogą być używane niezależnie lub jako uśrednione.
T1 (przy zapisie na studia)
Krótka inwentaryzacja bólu: interferencja bólu
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)

Zakłócenia bólu w różnych domenach życia w ciągu ostatniego tygodnia będą oceniane za pomocą 7 pozycji z BPI: ogólna aktywność, zdolność chodzenia, normalna praca/prace domowe, nastrój, sen, relacje z innymi, radość życia

Odpowiedzi udziela się w 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 „w ogóle nie ma wpływu” do 10 „całkowicie ma wpływ”.

7 pozycji można uśrednić, aby uzyskać ogólny wynik interferencji od 0 (niski) do 10 (wysoki), lub można je podzielić na interferencje afektywne (nastrój, sen, relacje, radość z życia) i interferencje związane z aktywnością (chodzenie, aktywność, praca).

Dodatkowo dołączamy 1 samodzielnie wykonaną pozycję w tym samym formacie, dotyczącą ingerencji w subiektywną jakość życia: zadowolenie z życia.

T1 (przy zapisie na studia)
Inne pytania związane z bólem (zrobione samodzielnie)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
  • Czy kontaktowałeś się z lekarzem w celu uzyskania pomocy w związku z bólem? (Tak nie). Jeśli tak, wiek w tym czasie (pytanie otwarte)
  • Czy otrzymałeś leczenie bólu? (tak/nie) Jeśli tak, jaki rodzaj leczenia (pytanie otwarte).
  • Czy trudno Ci teraz przestać używać substancji/leków z powodu
  • ból? (Nie / Trochę / Bardzo)
  • martwić się bólem? (Nie / Trochę / Bardzo)
  • Czy istnieją substancje/leki (w tym leki przeciwbólowe dostępne bez recepty), które...
  • ...pomóc w bólu? (pytanie otwarte)
  • ... pogorszyć ból? (pytanie otwarte)
  • Czy po raz pierwszy użyłeś opioidów w celu złagodzenia bólu? (Nigdy nie używałem opioidów/Nie/Tak/Nie wiem)
  • Czy ból kiedykolwiek wpływał na rodzaj leków przyjmowanych w OMT? (Nie/Tak/Nie wiem) Jeśli tak, to jaki lek? (otwarte), w jakim wieku byłeś wtedy? (otwarty), Jakieś uwagi? (otwarty).
T1 (przy zapisie na studia)
Historia leczenia podtrzymującego opioidami (OMT) (zrobiona samodzielnie)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
  • Byłeś kiedyś w OMT? (Nr/Methadone/Subutex/Buvidal/Suboxone/Inne (określić)) Wiek w momencie wystawienia pierwszej recepty.
  • Czy jesteś teraz w OMT? (Nr/Methadone/Subutex/Buvidal/Suboxone/Inne (określić)) Wiek na początku tej recepty.
T1 (przy zapisie na studia)
Subiektywna jakość życia (QOL-1)
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
- Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia? Odpowiedź jest udzielana na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 „w ogóle nie jestem zadowolony” do 10 „bardzo zadowolony”.
T1 (przy zapisie na studia)
Demografia
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
  • Wiek
  • Płeć (Kobieta/mężczyzna)
  • Czy obecnie pracujesz/studiujesz? (Nie/Tak (pełny lub niepełny etat) LUB Na zwolnieniu chorobowym/na emeryturze/niepełnosprawnym)
T1 (przy zapisie na studia)
Używanie nikotyny
Ramy czasowe: T1 (przy zapisie na studia)
  • Palisz papierosy czy fajkę? (Tak nie)
  • Czy używasz tabaki? (Tak nie)
T1 (przy zapisie na studia)
Kody diagnostyczne ICD-10/11
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2008 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR) otrzymujemy wszystkie zarejestrowane kontakty/leczenia w ramach usług specjalistycznej opieki zdrowotnej wtórnej (w przypadku chorób somatycznych, zdrowia psychicznego i uzależnień), łącznie z kodami ICD oraz datami rozpoczęcia i zakończenia leczenia.
Retrospektywna (do 2008 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Przepisane leki
Ramy czasowe: Retrospektywna (począwszy od 2004 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD) otrzymamy wszystkie zarejestrowane leki z datą odbioru z apteki.
Retrospektywna (począwszy od 2004 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Zabiegi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2016 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z gminnego rejestru zdrowia (KPR) otrzymamy kody na wszystkie zabiegi w ramach podstawowej (miejskiej) służby zdrowia, w tym opieki doraźnej, lekarzy pierwszego kontaktu i lekarzy dentystów.
Retrospektywna (do 2016 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Leczenie bólu
Ramy czasowe: Retrospektywna (do 2013 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z krajowego rejestru jakości leczenia bólu (SmerteReg) możemy uzyskać dodatkowe informacje dotyczące leczenia bólu
Retrospektywna (do 2013 r.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Terapia pacjentów z ciężkimi urazami fizycznymi
Ramy czasowe: Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z krajowego rejestru urazów (NTR) możemy otrzymywać informacje o pacjentach, którzy przeszli leczenie z powodu ciężkiego urazu fizycznego.
Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Diagnostyka i leczenie raka
Ramy czasowe: Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z rejestru nowotworów możemy uzyskać dodatkowe informacje na temat diagnostyki i leczenia nowotworów.
Retrospektywna (od momentu utworzenia bazy danych) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Czas i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: Prospektywny (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z rejestru przyczyn zgonów otrzymamy datę i przyczynę zgonu pacjentów, którzy zmarli w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
Prospektywny (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o najwyższym poziomie ukończonego wykształcenia.
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Kraj urodzenia i status imigracyjny
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o kraju urodzenia oraz statusie imigracyjnym 1., 2. i 3. generacji.
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Dochody i status zatrudnienia
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o rodzajach dochodów i statusie zatrudnienia, zwolnieniach chorobowych i świadczeniach.
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Warunki życia
Ramy czasowe: Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)
Z bazy demograficznej Norweskiego Urzędu Statystycznego będziemy otrzymywać informacje o rodzaju mieszkania, liczbie osób w gospodarstwie domowym, przeprowadzkach między domami.
Retrospektywna (do lat 60. XX w.) i prospektywna (5 lat obserwacji od wypełnienia kwestionariusza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingeborg Skjærvø, PhD, Ingeborg Skjærvø

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj