Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce nitrooční tekutiny u endoftalmitidy

31. května 2021 aktualizováno: Junhui Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinická aplikace detekce nitrooční tekutiny u endoftalmitidy

Endoftalmitida se také nazývá zánět sklivce. Obecně řečeno, označuje všechny druhy závažných nitroočních zánětů, jako je vitreitida, empyém přední komory a bolest oka způsobená nitrooční infekcí, nitrooční cizí těleso, nádorová nekróza, těžká neinfekční uveitida, alergie na čočkovou kůru atd. se týká infekční endoftalmitidy způsobené bakteriemi, houbami nebo parazity. Podle různých způsobů infekce ji lze rozdělit na exogenní endoftalmitidu a endogenní endoftalmitidu. Častější je exogenní endoftalmitida. Když zánět zahrnuje skléru nebo extraokulární orbitální tkáň, nazývá se to "panoftalmie".

Endoftalmitida je druh závažného nitroočního zánětu, který může vést ke ztrátě zrakové funkce. Základem je včasná diagnostika a léčba. Studie zjistily, že změny cytokinů v komorové vodě jsou užitečné pro diagnostiku endoftalmitidy. Okhrvai a kol. Rovněž poukázal na to, že aplikace PCR může zkrátit dobu diagnózy endoftalmitidy. Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hangzhou, Čína
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podle vzorce n = Z2 * (p * (1-p)) / E2 je spolehlivost 95 %, chyba je 10 % a pravděpodobnost je 0,5. Velikost vzorku je vypočítána na 96 případů. Podle některých podobných literatur je velikost vzorku nastavena na 100 případů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Klinické projevy: bolest oka, světloplachost a slzení, snížené vidění, kongesce a edém spojivek atd. ② Speciální vyšetření: přední vyšetření prokázalo překrvení a edém spojivek, postkeratózu, empyém přední komory a další zánětlivé projevy. Vyšetření očního pozadí prokázalo opacitu sklivce, krvácení z fundu a bílé léze. ③ Laboratorní vyšetření: Bakterie, viry, plísně a Toxoplasma gondii byly detekovány v komorové vodě a sklivci pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. S nádorovými, revmatoidními a jinými autoimunitními onemocněními. 2. Doprovází je diabetes a další systémová chronická onemocnění. 3. Pacienti s onemocněním sítnice a cévnatky as anamnézou oční operace byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina nitroočních zánětů
Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.
Skupina pacientů s kataraktou
Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla odebrána nitrooční tekutina pacientů s endoftalmitidou a kataraktou související s věkem
Časové okno: 2021.1-2021.6
ke kontrole cytokinů v nitrooční tekutině
2021.1-2021.6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I2020001874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit