- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914884
Detekce nitrooční tekutiny u endoftalmitidy
Klinická aplikace detekce nitrooční tekutiny u endoftalmitidy
Endoftalmitida se také nazývá zánět sklivce. Obecně řečeno, označuje všechny druhy závažných nitroočních zánětů, jako je vitreitida, empyém přední komory a bolest oka způsobená nitrooční infekcí, nitrooční cizí těleso, nádorová nekróza, těžká neinfekční uveitida, alergie na čočkovou kůru atd. se týká infekční endoftalmitidy způsobené bakteriemi, houbami nebo parazity. Podle různých způsobů infekce ji lze rozdělit na exogenní endoftalmitidu a endogenní endoftalmitidu. Častější je exogenní endoftalmitida. Když zánět zahrnuje skléru nebo extraokulární orbitální tkáň, nazývá se to "panoftalmie".
Endoftalmitida je druh závažného nitroočního zánětu, který může vést ke ztrátě zrakové funkce. Základem je včasná diagnostika a léčba. Studie zjistily, že změny cytokinů v komorové vodě jsou užitečné pro diagnostiku endoftalmitidy. Okhrvai a kol. Rovněž poukázal na to, že aplikace PCR může zkrátit dobu diagnózy endoftalmitidy. Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ① Klinické projevy: bolest oka, světloplachost a slzení, snížené vidění, kongesce a edém spojivek atd. ② Speciální vyšetření: přední vyšetření prokázalo překrvení a edém spojivek, postkeratózu, empyém přední komory a další zánětlivé projevy. Vyšetření očního pozadí prokázalo opacitu sklivce, krvácení z fundu a bílé léze. ③ Laboratorní vyšetření: Bakterie, viry, plísně a Toxoplasma gondii byly detekovány v komorové vodě a sklivci pacientů.
Kritéria vyloučení:
- 1. S nádorovými, revmatoidními a jinými autoimunitními onemocněními. 2. Doprovází je diabetes a další systémová chronická onemocnění. 3. Pacienti s onemocněním sítnice a cévnatky as anamnézou oční operace byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina nitroočních zánětů
|
Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.
|
|
Skupina pacientů s kataraktou
|
Tato studie především ověřovala použití technologie molekulární biologie k detekci změn VCAM, ICAM-1 a dalších cytokinů, bakterií, virů, plísní, Toxoplasma gondii IgG v nitrooční tekutině pacientů, včetně komorové vody a sklivce, tak, aby byly včas posoudit etiologii a průběh endoftalmitidy a poskytnout reference pro diagnostiku a léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byla odebrána nitrooční tekutina pacientů s endoftalmitidou a kataraktou související s věkem
Časové okno: 2021.1-2021.6
|
ke kontrole cytokinů v nitrooční tekutině
|
2021.1-2021.6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I2020001874
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .