- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04914884
Intraokularer Flüssigkeitsnachweis bei Endophthalmitis
Klinische Anwendung des intraokularen Flüssigkeitsnachweises bei Endophthalmitis
Endophthalmitis wird auch Glaskörperentzündung genannt. Im Großen und Ganzen bezieht es sich auf alle Arten von schweren intraokularen Entzündungen, wie Vitreitis, Vorderkammerempyem und Augenschmerzen, die durch intraokulare Infektionen, intraokulare Fremdkörper, Tumornekrose, schwere nicht infektiöse Uveitis, Linsenkortexallergie usw. verursacht werden. Klinisch allgemein bezieht sich auf infektiöse Endophthalmitis, die durch Bakterien, Pilze oder Parasiten verursacht wird. Nach den unterschiedlichen Infektionswegen kann sie in exogene Endophthalmitis und endogene Endophthalmitis unterteilt werden. Exogene Endophthalmitis ist häufiger. Wenn die Entzündung die Sklera oder das Gewebe der Augenhöhle betrifft, spricht man von „Panophthalmie“.
Endophthalmitis ist eine schwere intraokulare Entzündung, die zum Verlust der Sehfunktion führen kann. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung ist der Schlüssel. Studien haben gezeigt, dass die Veränderungen von Zytokinen im Kammerwasser hilfreich für die Diagnose einer Endophthalmitis sind. Okhrvai et al. Auch darauf hingewiesen, dass die Anwendung der PCR die Diagnosezeit von Endophthalmitis verkürzen kann. Diese Studie verifizierte hauptsächlich den Einsatz molekularbiologischer Technologie zum rechtzeitigen Nachweis der Veränderungen von VCAM, ICAM-1 und anderen Zytokinen, Bakterien, Viren, Pilzen, Toxoplasma gondii IgG in der Intraokularflüssigkeit von Patienten, einschließlich Kammerwasser und Glaskörper Beurteilung der Ätiologie und des Fortschreitens der Endophthalmitis und Bereitstellung von Referenzen für Diagnose und Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hangzhou, China
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ① Klinische Manifestationen: Augenschmerzen, Photophobie und Tränen, vermindertes Sehvermögen, konjunktivale Kongestion und Ödeme usw. ② Spezialuntersuchung: Vordere Untersuchung zeigte konjunktivale Kongestion und Ödeme, Postkeratose, Vorderkammerempyem und andere entzündliche Manifestationen. Die Fundusuntersuchung zeigte Glaskörpertrübung, Fundusblutung und weiße Läsionen. ③ Laboruntersuchung: Im Kammerwasser und Glaskörper der Patienten wurden Bakterien, Viren, Pilze und Toxoplasma gondii nachgewiesen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Bei Tumor-, Rheuma- und anderen Autoimmunerkrankungen. 2. Begleitet von Diabetes und anderen systemischen chronischen Erkrankungen. 3. Patienten mit retinalen und choroidalen Gefäßerkrankungen und Augenoperationen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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intraokulare Entzündungsgruppe
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Diese Studie verifizierte hauptsächlich den Einsatz molekularbiologischer Technologie zum rechtzeitigen Nachweis der Veränderungen von VCAM, ICAM-1 und anderen Zytokinen, Bakterien, Viren, Pilzen, Toxoplasma gondii IgG in der Intraokularflüssigkeit von Patienten, einschließlich Kammerwasser und Glaskörper Beurteilung der Ätiologie und des Fortschreitens der Endophthalmitis und Bereitstellung von Referenzen für Diagnose und Behandlung.
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Patientengruppe Katarakt
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Diese Studie verifizierte hauptsächlich den Einsatz molekularbiologischer Technologie zum rechtzeitigen Nachweis der Veränderungen von VCAM, ICAM-1 und anderen Zytokinen, Bakterien, Viren, Pilzen, Toxoplasma gondii IgG in der Intraokularflüssigkeit von Patienten, einschließlich Kammerwasser und Glaskörper Beurteilung der Ätiologie und des Fortschreitens der Endophthalmitis und Bereitstellung von Referenzen für Diagnose und Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die intraokulare Flüssigkeit von Patienten mit Endophthalmitis und altersbedingter Katarakt wurde gesammelt
Zeitfenster: 2021.1-2021.6
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um die Zytokine in der Intraokularflüssigkeit zu überprüfen
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2021.1-2021.6
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2020001874
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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