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Detección de líquido intraocular en endoftalmitis

31 de mayo de 2021 actualizado por: Junhui Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Aplicación Clínica de la Detección de Líquido Intraocular en Endoftalmitis

La endoftalmitis también se llama inflamación del vítreo. A grandes rasgos se refiere a todo tipo de inflamación intraocular grave, como vitreítis, empiema de cámara anterior y dolor ocular por infección intraocular, cuerpo extraño intraocular, necrosis tumoral, uveítis grave no infecciosa, alergia al córtex del cristalino, etc. Clínicamente suele se refiere a la endoftalmitis infecciosa causada por bacterias, hongos o parásitos. Según las diferentes vías de infección, se puede dividir en endoftalmitis exógena y endoftalmitis endógena. La endoftalmitis exógena es más común. Cuando la inflamación involucra la esclerótica o el tejido orbitario extraocular, se denomina "panoftalmía".

La endoftalmitis es un tipo de inflamación intraocular grave que puede conducir a la pérdida de la función visual. El diagnóstico y tratamiento temprano es la clave. Los estudios han encontrado que los cambios de citoquinas en el humor acuoso son útiles para el diagnóstico de endoftalmitis. Okhrvai et al. También señaló que la aplicación de PCR puede reducir el tiempo de diagnóstico de la endoftalmitis. Este estudio verificó principalmente el uso de tecnología de biología molecular para detectar los cambios de VCAM, ICAM-1 y otras citocinas, bacterias, virus, hongos, Toxoplasma gondii IgG en el líquido intraocular de los pacientes, incluidos el humor acuoso y el humor vítreo, para detectar oportunamente juzgar la etiología y el progreso de la endoftalmitis, y proporcionar referencia para el diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hangzhou, Porcelana
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Según la fórmula n = Z2 * (p * (1-p)) / E2, la confianza es del 95 %, el error es del 10 % y la probabilidad es de 0,5. El tamaño de la muestra se calcula en 96 casos. Según algunas publicaciones similares, el tamaño de la muestra se establece en 100 casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Manifestaciones clínicas: dolor ocular, fotofobia y lagrimeo, disminución de la visión, congestión y edema conjuntival, etc. ② Examen especial: examen anterior mostró congestión y edema conjuntival, posqueratosis, empiema de cámara anterior y otras manifestaciones inflamatorias. El examen de fondo de ojo mostró opacidad del vítreo, hemorragia de fondo de ojo y lesiones blancas. ③ Examen de laboratorio: se detectaron bacterias, virus, hongos y Toxoplasma gondii en el humor acuoso y humor vítreo de los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • 1. Con tumor, reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. 2. Acompañado de diabetes y otras enfermedades crónicas sistémicas. 3. Se excluyeron los pacientes con enfermedades vasculares de retina y coroides y antecedentes de cirugía ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de inflamación intraocular
Este estudio verificó principalmente el uso de tecnología de biología molecular para detectar los cambios de VCAM, ICAM-1 y otras citocinas, bacterias, virus, hongos, Toxoplasma gondii IgG en el líquido intraocular de los pacientes, incluidos el humor acuoso y el humor vítreo, para detectar oportunamente juzgar la etiología y el progreso de la endoftalmitis, y proporcionar referencia para el diagnóstico y tratamiento.
Grupo de pacientes con cataratas
Este estudio verificó principalmente el uso de tecnología de biología molecular para detectar los cambios de VCAM, ICAM-1 y otras citocinas, bacterias, virus, hongos, Toxoplasma gondii IgG en el líquido intraocular de los pacientes, incluidos el humor acuoso y el humor vítreo, para detectar oportunamente juzgar la etiología y el progreso de la endoftalmitis, y proporcionar referencia para el diagnóstico y tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se recolectó el líquido intraocular de pacientes con endoftalmitis y catarata relacionada con la edad.
Periodo de tiempo: 2021.1-2021.6
para comprobar las citocinas en el líquido intraocular
2021.1-2021.6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I2020001874

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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