- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914884
Intraokulær væskepåvisning ved endophthalmitis
Klinisk anvendelse af intraokulær væskedetektion ved endophthalmitis
Endophthalmitis kaldes også glaslegemebetændelse. I store træk refererer det til alle former for alvorlig intraokulær betændelse, såsom vitreitis, empyem i forkammeret og øjensmerter forårsaget af intraokulær infektion, intraokulært fremmedlegeme, tumornekrose, svær ikke-infektiøs uveitis, linsecortexallergi osv. Klinisk er det generelt set. henviser til infektiøs endophthalmitis forårsaget af bakterier, svampe eller parasitter. Ifølge de forskellige infektionsmåder kan den opdeles i eksogen endophthalmitis og endogen endophthalmitis. Eksogen endophthalmitis er mere almindelig. Når betændelse involverer sclera eller ekstraokulært orbitalvæv, kaldes det "panophthalmia".
Endophthalmitis er en slags alvorlig intraokulær betændelse, som kan føre til tab af synsfunktion. Tidlig diagnose og behandling er nøglen. Undersøgelser har fundet ud af, at ændringerne af cytokiner i kammervand er nyttige til diagnosticering af endophthalmitis. Okhrvai et al. Påpegede også, at anvendelse af PCR kan reducere diagnosetiden for endophthalmitis. Denne undersøgelse verificerede hovedsageligt brugen af molekylærbiologisk teknologi til at detektere ændringer af VCAM, ICAM-1 og andre cytokiner, bakterier, vira, svampe, Toxoplasma gondii IgG i patienters intraokulære væske, herunder kammervand og glaslegeme, for at rettidigt bedømme ætiologien og udviklingen af endophthalmitis og give reference til diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ① Kliniske manifestationer: øjensmerter, fotofobi og tårer, nedsat syn, conjunctival congestion og ødem osv. ② Særlig undersøgelse: anterior undersøgelse viste conjunctival congestion og ødem, postkeratosis, forkammer empyem og andre inflammatoriske manifestationer. Fundusundersøgelse viste glaslegemeopacitet, fundusblødning og hvide læsioner. ③ Laboratorieundersøgelse: bakterier, vira, svampe og Toxoplasma gondii blev påvist i kammervandet og glaslegemet hos patienterne.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Med tumor, reumatoid og andre autoimmune sygdomme. 2. Ledsaget af diabetes og andre systemiske kroniske sygdomme. 3. Patienter med retinale og choroidale vaskulære sygdomme og historie med øjenkirurgi blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intraokulær inflammationsgruppe
|
Denne undersøgelse verificerede hovedsageligt brugen af molekylærbiologisk teknologi til at detektere ændringer af VCAM, ICAM-1 og andre cytokiner, bakterier, vira, svampe, Toxoplasma gondii IgG i patienters intraokulære væske, herunder kammervand og glaslegeme, for at rettidigt bedømme ætiologien og udviklingen af endophthalmitis og give reference til diagnose og behandling.
|
|
Gruppe af kataraktpatienter
|
Denne undersøgelse verificerede hovedsageligt brugen af molekylærbiologisk teknologi til at detektere ændringer af VCAM, ICAM-1 og andre cytokiner, bakterier, vira, svampe, Toxoplasma gondii IgG i patienters intraokulære væske, herunder kammervand og glaslegeme, for at rettidigt bedømme ætiologien og udviklingen af endophthalmitis og give reference til diagnose og behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den intraokulære væske fra patienter med endophthalmitis og aldersrelateret grå stær blev opsamlet
Tidsramme: 2021.1-2021.6
|
at tjekke cytokinerne i den intraokulære væske
|
2021.1-2021.6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I2020001874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .