- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04915235
Prevalence a prognóza srdeční amiloidózy v Turecku (PAPCAT)
31. května 2021 aktualizováno: Turkish Society of Cardiology
Prevalence a prognóza srdeční amiloidózy v Turecku – studie registru
Pacienti s hypertrofií levé komory jsou dále vyšetřeni podle algoritmu, aby se zjistilo, zda nemají srdeční amyloidózu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2087
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ilkay Gucuk, MD
- Telefonní číslo: 902122211738
- E-mail: tkd@tkd.org.tr
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Nábor
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ebru Ozpelit, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertrofií levé komory
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertrofií levé komory bez tlaku nebo objemu levé komory (IVS≥13 mm)
- Pacienti s hypertrofií levé komory a hypertenzí nebo aortální stenózou bez tlaku nebo objemu levé komory (IVS>15 mm)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tlakem nebo objemem levé komory kromě pacientů s aortální stenózou a arteriální hypertenzí
- Pacienti s esovitým septem a jejich hypertrofií omezenou v oblasti sigmatu
- Pacienti s vysoce pravděpodobnou sarkometrickou hypertrofickou kardiomyopatií potvrzenou morfologií LK a genetickým vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční amyloidóza
Časové okno: Při screeningu
|
Pacienti s hypertrofií levé komory a srdeční amyloidózou
|
Při screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAPCAT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .