Zkoumání dopadu cvičebního tréninku na cévní dysfunkci u jedinců s poruchami duševního zdraví – studie 3
30. března 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je zkoumat vliv různých forem pohybového tréninku na funkci krevních cév u zdravých jedinců i jedinců s poruchami duševního zdraví (posttraumatická stresová porucha (PTSD) a/nebo generalizovaná úzkostná porucha (GAD)).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie č. 3 se skládá z pěti sezení prováděných v pěti samostatných dnech a celá studie může být dokončena za pouhých 14 týdnů.
Všechny testovací sezení se budou konat ve výzkumné laboratoři fyziologie cvičení.
Dobrovolníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoho úvodního testovacího sezení (návštěva 1) trvajícího < 1 hodinu, které jim pomůže lépe se seznámit se studijním vybavením a postupy, určit tělesné míry (výška, hmotnost, tělesný tuk), určit maximální sílu jejich předloktí a lýtka a vyžadují jeden odběr krve.
Následující dvě testovací sezení (návštěva 2 a 3), přičemž každé sezení bude trvat 2–3 hodiny a bude zahrnovat několik testů určených ke zjištění zdraví jejich krevních cév.
Pro návštěvu č. 2 jim budou náhodně podány antioxidační pilulky nebo placebo pilulky, aby se určil účinek oxidantů na zdraví krevních cév.
Při návštěvě č. 3 jim bude podána jakákoliv sada pilulek (antioxidant nebo placebo), kterou nedostali během návštěvy č. 2. zahrnují také dva dodatečné testovací dny (návštěvy 5 a 6), které jsou totožné s návštěvami #2 a #3, dvě návštěvy za účelem testování vytrvalosti nebo síly před a po cvičebním tréninku (návštěva 4 a 7) a deset týdnů cvičebního tréninku (provádí se 3-5 dní v týdnu).
Cvičební trénink bude zahrnovat jeden ze dvou vzpěračských programů, které se liší podle množství zvednutého závaží (těžká vs. střední váha).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ryan Garten, PhD
- Telefonní číslo: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdánlivě zdravé a bez zjevného kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
- pro skupinu PTSD skóre ≥ 33 na kontrolním seznamu PCL-5
- pro skupinu GAD skóre ≥ 10 na stupnici sebehodnocení GAD-7 a < 33 na kontrolním seznamu PCL-5
- pro zdravou kontrolní skupinu, skóre ≤ 10 na stupnici vlastního hodnocení GAD-7 a < 33 na kontrolním seznamu PCL-5
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární funkce
- současných kuřáků, kteří nedávno přestali kouřit
- užívání nelegálních drog nebo nadměrné pití alkoholu
- těhotná žena
- významné omezení kalorií nebo nedostatek vitamínů/minerálů
- omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalová Síla
Účastníci absolvují studii 1 (HM20020955-1) a poté 10 týdnů odporového tréninku pro svalovou sílu
|
1. týden 3 dny/týden Bench Press – 1 sada na 80 % maxima jednoho opakování (1RM) Bent Over Row – 1 sada na 80 % 1RM Zadní dřep – 1 sada na 80 % 1RM Rumunský mrtvý tah – 1 sada na 80 % 1RM 2. týden 3 dny/týden Bench Press – 2 série na 80 % 1RM Bent Over Row – 2 série na 80 % 1RM Zadní dřep – 2 série na 80 % 1RM Rumunský mrtvý tah – 2 série na 80 % 1RM Týdny 3-10 3 dny/týden Bench Press – 3 série na 80 % 1RM Bent Over Row – 3 série na 80 % 1RM Zadní dřep – 3 série na 80 % 1RM Rumunský mrtvý tah – 3 série na 80 % 1RM |
|
Experimentální: Svalová kondice
Účastníci absolvují studii 1 (HM20020955-1) a poté 10 týdnů silového tréninku pro svalovou kondici
|
Týden 1 3 dny/týden Bench Press - 1 sada na 65 % 1RM Bent Over Row - 1 sada na 65 % 1RM Zadní dřep - 1 sada na 65 % 1RM Rumunský mrtvý tah - 1 sada na 65 % 1RM 2. týden 3 dny/týden Bench Press - 2 série na 65% 1RM Bent Over Row - 2 série na 65% 1RM Zadní dřep - 2 série na 65% 1RM Rumunský mrtvý tah - 2 série na 65% 1RM Týdny 3-10 3 dny/týden Bench Press - 3 série na 65% 1RM Bent Over Row - 3 série na 65% 1RM Zadní dřep - 3 série na 65% 1RM Rumunský mrtvý tah - 3 série na 65% 1RM |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní funkce paže v klidu (průtokem zprostředkovaný dilatační test)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna dilatace brachiální tepny od výchozích hodnot
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
|
Cévní funkce nohou (test pasivního pohybu nohou)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna hodnot průtoku krve nohou oproti výchozí hodnotě
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
|
Cévní funkce paže v reakci na cvičení (zátěžový test na rukou)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna dilatace brachiální tepny od výchozích hodnot
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20020955-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .