Esaminare l'impatto dell'esercizio fisico sulla disfunzione vascolare negli individui con disturbi di salute mentale - Studio 3
30 marzo 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'effetto di varie forme di allenamento fisico sulla funzione dei vasi sanguigni in individui sani e in soggetti con disturbi di salute mentale (disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e/o disturbo d'ansia generalizzato (GAD)).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio n. 3 è composto da cinque sessioni svolte in cinque giorni separati e l'intero studio può essere completato in sole 14 settimane.
Tutte le sessioni di test si svolgeranno presso il Laboratorio di Ricerca in Fisiologia dell'Esercizio.
Ai volontari verrà chiesto di partecipare a una sessione di test iniziale (Visita 1) della durata <1 ora che li aiuterà a familiarizzare con l'attrezzatura e le procedure dello studio, determinare le misure del corpo (altezza, peso, grasso corporeo), determinare la forza massima di l'avambraccio e il polpaccio e richiedono un prelievo di sangue.
Le seguenti due sessioni di test (visite 2 e 3) con ciascuna sessione della durata di 2-3 ore che comporteranno più test progettati per determinare la salute dei loro vasi sanguigni.
Per la visita n. 2 verranno somministrate in modo casuale pillole antiossidanti o pillole placebo per determinare l'effetto degli ossidanti sulla salute dei vasi sanguigni.
Per la visita n. 3, riceveranno qualsiasi set di pillole (antiossidante o placebo) che non hanno ricevuto durante la visita n. includere anche due giorni di test aggiuntivi (visite 5 e 6) identici alle visite n. 2 e n. 3, due visite per testare la resistenza o la forza prima e dopo l'allenamento fisico (visita 4 e 7) e dieci settimane di allenamento fisico (fatto 3-5 giorni a settimana).
L'allenamento fisico includerà uno dei due programmi di sollevamento pesi che differiscono in base alla quantità di peso sollevato (peso pesante o moderato).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ryan Garten, PhD
- Numero di telefono: (804) 828-1948
- Email: rsgarten@vcu.edu
Luoghi di studio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- apparentemente sano e privo di evidenti malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche
- per il gruppo PTSD, un punteggio di ≥ 33 sulla lista di controllo PCL-5
- per il gruppo GAD, un punteggio ≥ 10 sulla scala GAD-7 self-report e < 33 sulla lista di controllo PCL-5
- per il gruppo di controllo sano, un punteggio ≤ 10 sulla scala di autovalutazione GAD-7 e < 33 sulla lista di controllo PCL-5
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la funzione cardiovascolare
- fumatori attuali che hanno recentemente smesso di fumare
- uso illecito di droghe o consumo eccessivo di alcol
- donne incinte
- significativa restrizione calorica o carenze vitaminiche/minerali
- limitata conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Forza muscolare
I partecipanti completeranno lo studio 1 (HM20020955-1) e poi 10 settimane di allenamento di resistenza per la forza muscolare
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Settimana 1 3 giorni/settimana Bench Press - 1 serie all'80% di una ripetizione massima (1RM) Bent Over Row - 1 serie all'80% 1RM Back Squat - 1 serie all'80% 1RM Stacco rumeno - 1 serie all'80% 1RM Settimana 2 3 giorni/settimana Bench Press - 2 serie all'80% 1RM Bent Over Row - 2 serie all'80% 1RM Back Squat - 2 serie all'80% 1RM Stacco rumeno - 2 serie all'80% 1RM Settimane 3-10 3 giorni/settimana Bench Press - 3 serie all'80% 1RM Bent Over Row - 3 serie all'80% 1RM Back Squat - 3 serie all'80% 1RM Stacco rumeno - 3 serie all'80% 1RM |
|
Sperimentale: Idoneità muscolare
I partecipanti completeranno lo studio 1 (HM20020955-1) e poi 10 settimane di allenamento di resistenza per il fitness muscolare
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Settimana 1 3 giorni/settimana Bench Press - 1 serie al 65% 1RM Bent Over Row - 1 serie al 65% 1RM Back Squat - 1 serie al 65% 1RM Stacco rumeno - 1 serie al 65% 1RM Settimana 2 3 giorni/settimana Bench Press - 2 serie al 65% 1RM Bent Over Row - 2 serie al 65% 1RM Back Squat - 2 serie al 65% 1RM Stacco rumeno - 2 serie al 65% 1RM Settimane 3-10 3 giorni/settimana Bench Press - 3 serie al 65% 1RM Bent Over Row - 3 serie al 65% 1RM Back Squat - 3 serie al 65% 1RM Stacco rumeno - 3 serie al 65% 1RM |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vascolare del braccio a riposo (test di dilatazione mediata dal flusso)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Variazione della dilatazione dell'arteria brachiale rispetto ai valori basali
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Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Funzione vascolare delle gambe (test di movimento passivo delle gambe)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Variazione dei valori del flusso sanguigno della gamba rispetto al basale
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Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Funzione vascolare del braccio in risposta all'esercizio (Test da sforzo con impugnatura)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Variazione della dilatazione dell'arteria brachiale rispetto ai valori basali
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Basale fino alla fine della visita finale, circa 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
28 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20020955-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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