Examen del impacto del entrenamiento físico sobre la disfunción vascular en personas con trastornos de salud mental - Estudio 3
30 de marzo de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es examinar el efecto de varias formas de entrenamiento físico sobre la función de los vasos sanguíneos en personas sanas, así como en personas con trastornos de salud mental (trastorno de estrés postraumático (TEPT) y/o trastorno de ansiedad generalizada (TAG)).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio n.° 3 se compone de cinco sesiones realizadas en cinco días separados y el estudio completo se puede completar en tan solo 14 semanas.
Todas las sesiones de evaluación se llevarán a cabo en el Laboratorio de Investigación de Fisiología del Ejercicio.
Se les pedirá a los voluntarios que participen en una sesión de prueba inicial (Visita 1) que durará < 1 hora y que los ayudará a familiarizarse más con el equipo y los procedimientos del estudio, determinar las medidas corporales (altura, peso, grasa corporal), determinar la fuerza máxima de el antebrazo y la pantorrilla, y requieren una extracción de sangre.
Las siguientes dos sesiones de prueba (Visitas 2 y 3) con una duración de cada sesión de entre 2 y 3 horas que incluirán múltiples pruebas diseñadas para determinar la salud de sus vasos sanguíneos.
Para la visita n.° 2, se les administrarán al azar píldoras antioxidantes o píldoras de placebo para determinar el efecto de los oxidantes en la salud de los vasos sanguíneos.
Para la visita n.° 3, se les administrará el juego de píldoras (antioxidante o placebo) que no recibieron durante la visita n.° 2. también incluye dos días de prueba adicionales (Visitas 5 y 6) que son idénticas a las Visitas n.° 2 y n.° 3, dos visitas para evaluar la resistencia o la fuerza antes y después del entrenamiento con ejercicios (Visitas 4 y 7) y diez semanas de entrenamiento con ejercicios (hecho 3-5 días a la semana).
El entrenamiento físico incluirá uno de los dos programas de levantamiento de pesas que difieren según la cantidad de peso levantado (peso pesado versus peso moderado).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan Garten, PhD
- Número de teléfono: (804) 828-1948
- Correo electrónico: rsgarten@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparentemente saludable y libre de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas manifiestas
- para el grupo de PTSD, una puntuación de ≥ 33 en la lista de verificación PCL-5
- para el grupo GAD, una puntuación de ≥ 10 en la escala de autoinforme GAD-7 y < 33 en la lista de verificación PCL-5
- para el grupo de control saludable, una puntuación de ≤ 10 en la escala de autoinforme GAD-7 y < 33 en la lista de verificación PCL-5
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos que podrían influir en la función cardiovascular
- fumadores actuales que han dejado de fumar recientemente
- uso de drogas ilícitas o consumo excesivo de alcohol
- mujeres embarazadas
- restricción calórica significativa o deficiencias de vitaminas/minerales
- dominio limitado del inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuerza muscular
Los participantes completarán el estudio 1 (HM20020955-1) y luego 10 semanas de entrenamiento de resistencia para la fuerza muscular
|
Semana 1 3 días/semana Press de banca - 1 serie al 80 % de una repetición como máximo (1RM) Remo inclinado - 1 serie al 80% 1RM Sentadilla trasera - 1 serie al 80% 1RM Peso muerto rumano - 1 serie al 80% 1RM Semana 2 3 días/semana Press de banca - 2 series al 80% 1RM Remo inclinado - 2 series al 80% 1RM Sentadilla trasera - 2 series al 80% 1RM Peso muerto rumano - 2 series al 80% 1RM Semanas 3-10 3 días/semana Press de banca - 3 series al 80% 1RM Remo inclinado - 3 series al 80% 1RM Sentadilla trasera - 3 series al 80% 1RM Peso muerto rumano - 3 series al 80% 1RM |
|
Experimental: Aptitud muscular
Los participantes completarán el estudio 1 (HM20020955-1) y luego 10 semanas de entrenamiento de resistencia para la aptitud muscular
|
Semana 1 3 días/semana Press de banca - 1 serie al 65% 1RM Remo inclinado - 1 serie al 65% 1RM Sentadilla trasera - 1 serie al 65% 1RM Peso muerto rumano - 1 serie al 65% 1RM Semana 2 3 días/semana Press de banca - 2 series al 65% 1RM Remo inclinado - 2 series al 65% 1RM Sentadilla trasera - 2 series al 65% 1RM Peso muerto rumano - 2 series al 65% 1RM Semanas 3-10 3 días/semana Press de banca - 3 series al 65% 1RM Remo inclinado - 3 series al 65% 1RM Sentadilla trasera - 3 series al 65% 1RM Peso muerto rumano - 3 series al 65% 1RM |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función vascular del brazo en reposo (prueba de dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
Cambio en la dilatación de la arteria braquial desde los valores iniciales
|
Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
|
Función vascular de la pierna (prueba de movimiento pasivo de la pierna)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
Cambio en los valores de flujo sanguíneo de las piernas desde el inicio
|
Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
|
Función vascular del brazo en respuesta al ejercicio (Prueba de ejercicio con empuñadura)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
Cambio en la dilatación de la arteria braquial desde los valores iniciales
|
Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20020955-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .