Examen de l'impact de l'entraînement physique sur la dysfonction vasculaire chez les personnes atteintes de troubles de santé mentale - Étude 3
30 mars 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'effet de diverses formes d'entraînement physique sur la fonction des vaisseaux sanguins chez des individus en bonne santé ainsi que des individus souffrant de troubles de santé mentale (trouble de stress post-traumatique (SSPT) et/ou trouble d'anxiété généralisée (GAD)).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude #3 est composée de cinq sessions effectuées sur cinq jours différents et l'étude entière peut être complétée en aussi peu que 14 semaines.
Toutes les séances de test auront lieu au Laboratoire de recherche en physiologie de l'exercice.
Les volontaires seront invités à participer à une session de test initiale (Visite 1) d'une durée < 1 heure qui les aidera à se familiariser avec l'équipement et les procédures d'étude, à déterminer les mesures corporelles (taille, poids, graisse corporelle), à déterminer la force maximale de leur avant-bras et leur mollet, et nécessitent une prise de sang.
Les deux sessions de test suivantes (visites 2 et 3), chaque session durant entre 2 et 3 heures, impliqueront plusieurs tests conçus pour déterminer la santé de leurs vaisseaux sanguins.
Pour la visite n ° 2, ils recevront au hasard des pilules antioxydantes ou des pilules placebo pour déterminer l'effet des oxydants sur la santé des vaisseaux sanguins.
Pour la visite #3, ils recevront n'importe quel ensemble de pilules (antioxydant ou placebo) qu'ils n'ont pas reçu lors de la visite #2. comprennent également deux jours de test supplémentaires (visites 5 et 6) identiques aux visites n° 2 et n° 3, deux visites pour tester l'endurance ou la force avant et après l'entraînement physique (visites 4 et 7) et dix semaines d'entraînement physique (fait 3-5 jours par semaine).
L'entraînement physique comprendra l'un des deux programmes d'haltérophilie qui diffèrent en fonction de la quantité de poids soulevé (poids lourd vs poids modéré).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ryan Garten, PhD
- Numéro de téléphone: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- apparemment sain et exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique manifeste
- pour le groupe PTSD, un score ≥ 33 sur la liste de contrôle PCL-5
- pour le groupe GAD, un score ≥ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7 et < 33 sur la liste de contrôle PCL-5
- pour le groupe témoin sain, un score ≤ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7 et < 33 sur la liste de contrôle PCL-5
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui pourraient influencer la fonction cardiovasculaire
- les fumeurs actuels qui ont récemment arrêté de fumer
- usage de drogues illicites ou consommation excessive d'alcool
- femmes enceintes
- restriction calorique importante ou carences en vitamines/minéraux
- maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Force musculaire
Les participants termineront l'étude 1 (HM20020955-1), puis 10 semaines d'entraînement en résistance pour la force musculaire
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Semaine 1 3 jours/semaine Bench Press - 1 série à 80% d'une répétition maximum (1RM) Bent Over Row - 1 série à 80% 1RM Back Squat - 1 série à 80% 1RM Soulevé de terre roumain - 1 série à 80% 1RM Semaine 2 3 jours/semaine Bench Press - 2 séries à 80 % 1RM Bent Over Row - 2 séries à 80 % 1RM Back Squat - 2 séries à 80 % 1RM Soulevé de terre roumain - 2 séries à 80 % 1RM Semaines 3-10 3 jours/semaine Bench Press - 3 séries à 80 % 1RM Bent Over Row - 3 séries à 80 % 1RM Back Squat - 3 séries à 80 % 1RM Soulevé de terre roumain - 3 séries à 80 % 1RM |
|
Expérimental: Forme musculaire
Les participants termineront l'étude 1 (HM20020955-1), puis 10 semaines d'entraînement en résistance pour la forme musculaire
|
Semaine 1 3 jours/semaine Bench Press - 1 série à 65 % 1RM Bent Over Row - 1 série à 65 % 1RM Back Squat - 1 série à 65 % 1RM Soulevé de terre roumain - 1 série à 65 % 1RM Semaine 2 3 jours/semaine Bench Press - 2 séries à 65 % 1RM Bent Over Row - 2 séries à 65 % 1RM Back Squat - 2 séries à 65 % 1RM Soulevé de terre roumain - 2 séries à 65 % 1RM Semaines 3-10 3 jours/semaine Bench Press - 3 séries à 65 % 1RM Bent Over Row - 3 séries à 65 % 1RM Back Squat - 3 séries à 65 % 1RM Soulevé de terre roumain - 3 séries à 65 % 1RM |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction vasculaire du bras au repos (Flow Mediad Dilation Test)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
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Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Fonction vasculaire des jambes (test de mouvement passif des jambes)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Modification des valeurs de débit sanguin des jambes par rapport à la ligne de base
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Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Fonction vasculaire du bras en réponse à l'exercice (Test d'exercice de la poignée)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
|
Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20020955-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .