- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04916340
Undersøkelse av effekten av treningstrening på vaskulær dysfunksjon hos personer med psykiske lidelser – Studie 3
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ryan Garten, PhD
- Telefonnummer: (804) 828-1948
- E-post: rsgarten@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende frisk og fri for åpenhjertig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller metabolsk sykdom
- for PTSD-gruppen, en poengsum på ≥ 33 på PCL-5-sjekklisten
- for GAD-gruppen, en poengsum på ≥ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-sjekklisten
- for sunn kontrollgruppe, en poengsum på ≤ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-sjekklisten
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
- nåværende røykere som nylig har sluttet å røyke
- ulovlig bruk av narkotika eller overdreven alkoholforbruk
- gravide kvinner
- betydelig kalorirestriksjon eller vitamin/mineralmangel
- begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelstyrke
Deltakerne skal fullføre studie 1 (HM20020955-1) og deretter 10 uker med motstandstrening for muskelstyrke
|
Uke 1 3 dager/uke Benkpress - 1 sett til 80 % av maksimalt én repetisjon (1RM) Bent Over Row - 1 sett på 80% 1RM Back Squat - 1 sett på 80% 1RM rumensk markløft - 1 sett på 80% 1RM Uke 2 3 dager/uke Benkpress - 2 sett med 80% 1RM Bent Over Row - 2 sett med 80% 1RM Back Squat - 2 sett med 80% 1RM Rumensk markløft - 2 sett med 80% 1RM Uke 3-10 3 dager/uke Benkpress - 3 sett med 80% 1RM Bent Over Row - 3 sett med 80% 1RM Back Squat - 3 sett med 80% 1RM Rumensk markløft - 3 sett med 80% 1RM |
|
Eksperimentell: Muskuløs kondisjon
Deltakerne vil fullføre studie 1 (HM20020955-1) og deretter 10 uker med motstandstrening for muskelkondisjon
|
Uke 1 3 dager/uke Benkpress - 1 sett på 65% 1RM Bent Over Row - 1 sett på 65% 1RM Back Squat - 1 sett på 65% 1RM rumensk markløft - 1 sett på 65% 1RM Uke 2 3 dager/uke Benkpress - 2 sett med 65% 1RM Bent Over Row - 2 sett med 65% 1RM Back Squat - 2 sett med 65% 1RM Rumensk markløft - 2 sett med 65% 1RM Uke 3-10 3 dager/uke Benkpress - 3 sett med 65% 1RM Bent Over Row - 3 sett med 65% 1RM Back Squat - 3 sett med 65% 1RM Rumensk markløft - 3 sett med 65% 1RM |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm vaskulær funksjon i hvile (strømmediert dilatasjonstest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
|
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
|
Leg vaskulær funksjon (passiv benbevegelsestest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
Endring i benblodstrømverdier fra baseline
|
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
|
Armvaskulær funksjon som respons på trening (håndgrepstreningstest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
|
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20020955-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .