Изучение влияния физических упражнений на дисфункцию сосудов у лиц с психическими расстройствами — исследование 3
3 августа 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью данного исследования является изучение влияния различных форм физических упражнений на функцию кровеносных сосудов у здоровых людей, а также у лиц с психическими расстройствами (посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и/или генерализованным тревожным расстройством (ГТР)).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование № 3 состоит из пяти сессий, проводимых в течение пяти отдельных дней, и все исследование может быть завершено всего за 14 недель.
Все сеансы тестирования будут проходить в Исследовательской лаборатории физиологии упражнений.
Добровольцев попросят принять участие в одном первоначальном сеансе тестирования (посещение 1) продолжительностью менее 1 часа, который поможет им лучше ознакомиться с оборудованием и процедурами исследования, определить параметры тела (рост, вес, жировые отложения), определить максимальную силу их предплечья и голени, и требуется один забор крови.
Следующие два сеанса тестирования (посещения 2 и 3), каждый сеанс продолжительностью от 2 до 3 часов, будут включать несколько тестов, предназначенных для определения состояния их кровеносных сосудов.
Во время визита № 2 им случайным образом будут даны либо таблетки антиоксидантов, либо таблетки плацебо, чтобы определить влияние оксидантов на здоровье кровеносных сосудов.
Во время визита № 3 им дадут любой набор таблеток (антиоксидант или плацебо), который они не получили во время визита № 2. также включают два дополнительных дня тестирования (посещения 5 и 6), идентичные посещениям № 2 и № 3, два посещения для проверки выносливости или силы до и после тренировки (посещения 4 и 7) и десять недель тренировок. (выполняется 3-5 дней в неделю).
Упражнения будут включать одну из двух программ поднятия тяжестей, которые различаются в зависимости от количества поднятого веса (тяжелый или средний вес).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ryan Garten, PhD
- Номер телефона: (804) 828-1948
- Электронная почта: rsgarten@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- внешне здоров и не имеет явных сердечно-сосудистых, легочных или метаболических заболеваний
- для группы ПТСР оценка ≥ 33 по контрольному списку PCL-5
- для группы ГТР оценка ≥ 10 по шкале самооценки ГТР-7 и < 33 по контрольному списку PCL-5
- для группы «Здоровый контроль» балл ≤ 10 по шкале самооценки GAD-7 и < 33 по контрольному списку PCL-5
Критерий исключения:
- прием лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
- нынешние курильщики, недавно бросившие курить
- незаконное употребление наркотиков или чрезмерное употребление алкоголя
- беременные женщины
- значительное ограничение калорий или дефицит витаминов/минералов
- ограниченное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мышечная сила
Участники завершат исследование 1 (HM20020955-1), а затем 10 недель силовых тренировок для развития мышечной силы.
|
Неделя 1: 3 дня в неделю Жим лежа – 1 подход с 80% от максимума одного повторения (1ПМ) Тяга в наклоне – 1 подход с 80% 1ПМ Приседания на спине – 1 подход с 80% 1ПМ Румынская становая тяга – 1 подход с 80% 1ПМ Неделя 2: 3 дня в неделю Жим лежа – 2 подхода с 80% 1ПМ Тяга в наклоне – 2 подхода с 80% 1ПМ Приседания на спине – 2 подхода с 80% 1ПМ Румынская становая тяга – 2 подхода с 80% 1ПМ Недели 3-10 3 дня в неделю Жим лежа – 3 подхода с 80% 1ПМ Тяга в наклоне – 3 подхода с 80% 1ПМ Приседания на спине – 3 подхода с 80% 1ПМ Румынская становая тяга – 3 подхода с 80% 1ПМ |
|
Экспериментальный: Мышечный фитнес
Участники завершат исследование 1 (HM20020955-1), а затем 10 недель силовых тренировок для мышечной подготовки.
|
Неделя 1 3 дня в неделю Жим лежа – 1 подход с 65% 1ПМ Тяга в наклоне – 1 подход с 65% 1ПМ Приседания на спине – 1 подход с 65% 1ПМ Румынская становая тяга – 1 подход с 65% 1ПМ Неделя 2 3 дня в неделю Жим лежа – 2 подхода с 65% 1ПМ Тяга в наклоне – 2 подхода с 65% 1ПМ Приседания на спине – 2 подхода с 65% 1ПМ Румынская становая тяга – 2 подхода с 65% 1ПМ Недели 3-10 3 дня в неделю Жим лежа – 3 подхода с 65% 1ПМ Тяга в наклоне – 3 подхода с 65% 1ПМ Приседания на спине – 3 подхода с 65% 1ПМ Румынская становая тяга – 3 подхода с 65% 1ПМ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция руки в покое (тест на дилатацию, опосредованную потоком)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
|
Сосудистая функция ног (тест пассивного движения ног)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение значений кровотока в ногах по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
|
Сосудистая функция руки в ответ на нагрузку (тест с рукояткой)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20020955-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .