Badanie wpływu treningu fizycznego na dysfunkcję naczyniową u osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego — badanie 3
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem niniejszej pracy badawczej jest zbadanie wpływu różnych form treningu fizycznego na czynność naczyń krwionośnych u osób zdrowych, a także u osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego (zespół stresu pourazowego (PTSD) i/lub zespół lęku uogólnionego (GAD)).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie nr 3 składa się z pięciu sesji przeprowadzanych w ciągu pięciu oddzielnych dni, a całe badanie można ukończyć w ciągu zaledwie 14 tygodni.
Wszystkie sesje testowe odbędą się w Laboratorium Badawczym Fizjologii Wysiłku.
Ochotnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej wstępnej sesji testowej (Wizyta 1) trwająca < 1 godzina, która pomoże im zapoznać się ze sprzętem i procedurami badania, określić wymiary ciała (wzrost, waga, tkanka tłuszczowa), określić maksymalną siłę przedramienia i łydki i wymagają jednego pobrania krwi.
Kolejne dwie sesje testowe (wizyty 2 i 3) z każdą sesją trwającą od 2 do 3 godzin, które będą obejmowały wiele testów mających na celu określenie stanu ich naczyń krwionośnych.
Podczas wizyty nr 2 pacjentom losowo zostaną podane tabletki przeciwutleniające lub tabletki placebo w celu określenia wpływu utleniaczy na zdrowie naczyń krwionośnych.
W przypadku wizyty nr 3 otrzymają oni dowolny zestaw tabletek (przeciwutleniacz lub placebo), których nie otrzymali podczas wizyty nr 2. obejmują również dwa dodatkowe dni testowe (wizyty 5 i 6), które są identyczne z wizytami nr 2 i 3, dwie wizyty sprawdzające wytrzymałość lub siłę przed i po treningu fizycznym (wizyta 4 i 7) oraz dziesięć tygodni treningu fizycznego (wykonywane 3-5 dni w tygodniu).
Trening fizyczny będzie obejmował jeden z dwóch programów podnoszenia ciężarów, które różnią się w zależności od ilości podnoszonego ciężaru (ciężki vs umiarkowany).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan Garten, PhD
- Numer telefonu: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowe i wolne od jawnych chorób układu krążenia, płuc lub chorób metabolicznych
- dla grupy PTSD wynik ≥ 33 na liście kontrolnej PCL-5
- dla grupy GAD wynik ≥ 10 w skali samoopisowej GAD-7 i < 33 na liście kontrolnej PCL-5
- dla zdrowej grupy kontrolnej wynik ≤ 10 w skali samoopisowej GAD-7 i < 33 na liście kontrolnej PCL-5
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia
- obecnych palaczy, którzy niedawno rzucili palenie
- nielegalnego używania narkotyków lub nadmiernego spożycia alkoholu
- kobiety w ciąży
- znaczne ograniczenie kalorii lub niedobory witamin/minerałów
- ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła mięśniowa
Uczestnicy ukończą badanie 1 (HM20020955-1), a następnie 10 tygodni treningu oporowego na siłę mięśni
|
Tydzień 1 3 dni w tygodniu Wyciskanie na ławce - 1 zestaw przy 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM) Wiosłowanie ze skosem – 1 seria na 80% 1RM Przysiad na plecach – 1 seria na 80% 1RM Martwy ciąg rumuński – 1 seria na 80% 1RM Tydzień 2 3 dni w tygodniu Wyciskanie na ławce - 2 serie na 80% 1RM Wiosłowanie - 2 serie na 80% 1RM Przysiad - 2 serie na 80% 1RM Martwy ciąg rumuński - 2 serie na 80% 1RM Tygodnie 3-10 3 dni w tygodniu Wyciskanie na ławce - 3 serie przy 80% 1RM Wiosłowanie - 3 serie przy 80% 1RM Przysiad - 3 serie przy 80% 1RM Martwy ciąg rumuński - 3 serie przy 80% 1RM |
|
Eksperymentalny: Sprawność mięśniowa
Uczestnicy ukończą badanie 1 (HM20020955-1), a następnie 10 tygodni treningu oporowego dla sprawności mięśniowej
|
Tydzień 1 3 dni w tygodniu Wyciskanie na ławce - 1 seria przy 65% 1RM Wiosłowanie w siadzie - 1 seria przy 65% 1RM Przysiad - 1 seria przy 65% 1RM Martwy ciąg rumuński - 1 seria przy 65% 1RM Tydzień 2 3 dni w tygodniu Wyciskanie leżąc – 2 serie 65% 1RM Wiosłowanie – 2 serie 65% 1RM Przysiad – 2 serie 65% 1RM Martwy ciąg rumuński – 2 serie 65% 1RM Tygodnie 3-10 3 dni w tygodniu Wyciskanie leżąc – 3 serie 65% 1RM Wiosłowanie – 3 serie 65% 1RM Przysiad – 3 serie 65% 1RM Martwy ciąg rumuński – 3 serie 65% 1RM |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność naczyniowa ramienia w stanie spoczynku (test rozszerzania za pośrednictwem przepływu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
Zmiana poszerzenia tętnicy ramiennej w stosunku do wartości wyjściowych
|
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
|
Funkcja naczyniowa nóg (test biernego ruchu nóg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
Zmiana wartości przepływu krwi w nogach od linii podstawowej
|
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
|
Czynność naczyniowa ramienia w odpowiedzi na wysiłek (test wysiłkowy z uchwytem)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
Zmiana poszerzenia tętnicy ramiennej w stosunku do wartości wyjściowych
|
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20020955-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .