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Untersuchung der Auswirkungen von körperlichem Training auf Gefäßdysfunktionen bei Personen mit psychischen Störungen – Studie 3

30. März 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirkung verschiedener Formen von körperlichem Training auf die Blutgefäßfunktion bei gesunden Personen sowie Personen mit psychischen Störungen (posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und/oder generalisierte Angststörung (GAD)) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie Nr. 3 besteht aus fünf Sitzungen an fünf verschiedenen Tagen und die gesamte Studie kann in nur 14 Wochen abgeschlossen werden. Alle Testsitzungen finden im Forschungslabor für Bewegungsphysiologie statt. Freiwillige werden gebeten, an einer ersten Testsitzung (Besuch 1) teilzunehmen, die < 1 Stunde dauert und dabei hilft, sich mit den Studiengeräten und -verfahren vertraut zu machen, Körpermaße (Größe, Gewicht, Körperfett) zu bestimmen und die maximale Kraft zu bestimmen am Unterarm und an der Wade und erfordern eine Blutabnahme. Die folgenden zwei Testsitzungen (Besuche 2 und 3), wobei jede Sitzung zwischen 2 und 3 Stunden dauert, umfassen mehrere Tests zur Bestimmung der Gesundheit ihrer Blutgefäße. Bei Besuch Nr. 2 erhalten sie nach dem Zufallsprinzip entweder Antioxidantienpillen oder Placebopillen, um die Wirkung von Oxidationsmitteln auf die Gesundheit der Blutgefäße zu bestimmen. Bei Besuch Nr. 3 erhalten sie die Pillen (Antioxidans oder Placebo), die sie bei Besuch Nr. 2 nicht erhalten haben. Dazu gehören außerdem zwei zusätzliche Testtage (Besuche 5 und 6), die mit den Besuchen Nr. 2 und Nr. 3 identisch sind, zwei Besuche zum Testen der Ausdauer oder Kraft vor und nach dem Trainingstraining (Besuch 4 und 7) und zehn Wochen Trainingstraining (durchgeführt an 3-5 Tagen pro Woche). Das Übungstraining umfasst eines von zwei Gewichthebeprogrammen, die sich je nach der Menge des angehobenen Gewichts unterscheiden (schweres oder mittelschweres Gewicht).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbar gesund und frei von offensichtlichen Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen
  • für die PTSD-Gruppe ein Wert von ≥ 33 auf der PCL-5-Checkliste
  • für die GAD-Gruppe ein Wert von ≥ 10 auf der GAD-7-Selbstberichtsskala und < 33 auf der PCL-5-Checkliste
  • für die gesunde Kontrollgruppe ein Wert von ≤ 10 auf der GAD-7-Selbstberichtsskala und < 33 auf der PCL-5-Checkliste

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen könnten
  • aktuelle Raucher, die kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben
  • illegaler Drogenkonsum oder übermäßiger Alkoholkonsum
  • schwangere Frau
  • erhebliche Kalorieneinschränkung oder Vitamin-/Mineralstoffmangel
  • eingeschränkte Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muskelstärke
Die Teilnehmer absolvieren Studie 1 (HM20020955-1) und anschließend 10 Wochen Krafttraining für Muskelkraft
Verhalten: Muskelkraft-Trainingsgruppe

Woche 1 3 Tage/Woche Bankdrücken – 1 Satz mit 80 % einer maximalen Wiederholung

(1RM) Vorgebeugtes Rudern – 1 Satz bei 80 % 1RM Kniebeuge – 1 Satz bei 80 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 1 Satz bei 80 % 1RM

Woche 2 3 Tage/Woche Bankdrücken – 2 Sätze mit 80 % 1RM Vorgebeugtes Rudern – 2 Sätze mit 80 % 1RM Kniebeugen – 2 Sätze mit 80 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 2 Sätze mit 80 % 1RM

Wochen 3–10 3 Tage/Woche Bankdrücken – 3 Sätze mit 80 % 1RM Vorgebeugtes Rudern – 3 Sätze mit 80 % 1RM Kniebeugen – 3 Sätze mit 80 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 3 Sätze mit 80 % 1RM
Experimental: Muskelfitness
Die Teilnehmer absolvieren Studie 1 (HM20020955-1) und anschließend 10 Wochen Krafttraining für Muskelfitness
Verhalten: Muskelfitness-Trainingsgruppe

Woche 1 3 Tage/Woche Bankdrücken – 1 Satz mit 65 % 1RM Vorgebeugtes Rudern – 1 Satz mit 65 % 1RM Kniebeugen – 1 Satz mit 65 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 1 Satz mit 65 % 1RM

Woche 2 3 Tage/Woche Bankdrücken – 2 Sätze mit 65 % 1RM Vorgebeugtes Rudern – 2 Sätze mit 65 % 1RM Kniebeugen – 2 Sätze mit 65 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 2 Sätze mit 65 % 1RM

Wochen 3–10 3 Tage/Woche Bankdrücken – 3 Sätze mit 65 % 1RM Vorgebeugtes Rudern – 3 Sätze mit 65 % 1RM Kniebeugen – 3 Sätze mit 65 % 1RM Rumänisches Kreuzheben – 3 Sätze mit 65 % 1RM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Armgefäßfunktion in Ruhe (Flow-vermittelter Dilatationstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
Änderung der Dilatation der Arteria brachialis gegenüber den Ausgangswerten
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
Beingefäßfunktion (Passiver Beinbewegungstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
Änderung der Blutflusswerte in den Beinen gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
Armgefäßfunktion als Reaktion auf körperliche Betätigung (Handgriff-Übungstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
Änderung der Dilatation der Arteria brachialis gegenüber den Ausgangswerten
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20020955-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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