Onderzoek naar de impact van inspanningstraining op vasculaire disfunctie bij personen met psychische stoornissen - Studie 3
30 maart 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is het effect te onderzoeken van verschillende vormen van bewegingstraining op de bloedvatfunctie bij zowel gezonde personen als personen met psychische stoornissen (posttraumatische stressstoornis (PTSS) en/of gegeneraliseerde angststoornis (GAS)).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie #3 bestaat uit vijf sessies op vijf afzonderlijke dagen en de volledige studie kan in slechts 14 weken worden voltooid.
Alle testsessies vinden plaats in het Exercise Physiology Research Laboratory.
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een eerste testsessie (Bezoek 1) van < 1 uur, die hen zal helpen vertrouwd te raken met de onderzoeksapparatuur en -procedures, lichaamsafmetingen (lengte, gewicht, lichaamsvet) te bepalen, de maximale kracht van hun onderarm en kuit, en vereisen één bloedafname.
De volgende twee testsessies (bezoeken 2 en 3) waarbij elke sessie tussen de 2 en 3 uur duurt en waarbij meerdere tests nodig zijn om de gezondheid van hun bloedvaten te bepalen.
Voor bezoek #2 krijgen ze willekeurig antioxidantpillen of placebopillen om het effect van oxidanten op de gezondheid van bloedvaten te bepalen.
Voor bezoek #3 krijgen ze elke set pillen (antioxidant of placebo) die ze tijdens bezoek #2 niet hebben gekregen. omvat ook twee extra testdagen (Bezoeken 5 en 6) die identiek zijn aan Bezoeken #2 en #3, twee bezoeken om het uithoudingsvermogen of de kracht te testen voorafgaand aan en na de inspanningstraining (Bezoek 4 en 7), en tien weken lichaamstraining (3-5 dagen per week gedaan).
De oefentraining omvat een van de twee programma's voor gewichtheffen die verschillen op basis van de hoeveelheid opgeheven gewicht (zwaar vs matig gewicht).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ryan Garten, PhD
- Telefoonnummer: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezond en vrij van openlijke cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten
- voor de PTSS-groep, een score van ≥ 33 op de PCL-5-checklist
- voor GAD-groep, een score van ≥ 10 op de GAD-7 zelfrapportageschaal en < 33 op de PCL-5-checklist
- voor gezonde controlegroep, een score van ≤ 10 op de GAD-7 zelfrapportageschaal en < 33 op de PCL-5-checklist
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden
- huidige rokers die onlangs zijn gestopt met roken
- illegaal drugsgebruik of overmatig alcoholgebruik
- zwangere vrouw
- significante caloriebeperking of tekorten aan vitaminen/mineralen
- beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierkracht
Deelnemers voltooien studie 1 (HM20020955-1) en daarna 10 weken weerstandstraining voor spierkracht
|
Week 1 3 dagen/week Bankdrukken - 1 set op 80% van maximaal één herhaling (1RM) Bent Over Row - 1 set op 80% 1RM Back Squat - 1 set op 80% 1RM Romanian Deadlift - 1 set op 80% 1RM Week 2 3 dagen/week Bench Press - 2 sets van 80% 1RM Bent Over Row - 2 sets van 80% 1RM Back Squat - 2 sets van 80% 1RM Romanian Deadlift - 2 sets van 80% 1RM Weken 3-10 3 dagen/week Bankdrukken - 3 sets op 80% 1RM Bent Over Row - 3 sets op 80% 1RM Back Squat - 3 sets op 80% 1RM Romanian Deadlift - 3 sets op 80% 1RM |
|
Experimenteel: Gespierde conditie
Deelnemers voltooien studie 1 (HM20020955-1) en daarna 10 weken weerstandstraining voor spierfitness
|
Week 1 3 dagen/week Bench Press - 1 set op 65% 1RM Bent Over Row - 1 set op 65% 1RM Back Squat - 1 set op 65% 1RM Romanian Deadlift - 1 set op 65% 1RM Week 2 3 dagen/week Bench Press - 2 sets à 65% 1RM Bent Over Row - 2 sets à 65% 1RM Back Squat - 2 sets à 65% 1RM Romanian Deadlift - 2 sets à 65% 1RM Weken 3-10 3 dagen/week Bankdrukken - 3 sets op 65% 1RM Bent Over Row - 3 sets op 65% 1RM Back Squat - 3 sets op 65% 1RM Romanian Deadlift - 3 sets op 65% 1RM |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armvasculaire functie in rust (Flow-gemedieerde dilatatietest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
Verandering in brachiale arteriedilatatie ten opzichte van basislijnwaarden
|
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
|
Beenvasculaire functie (passieve beenbewegingstest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
Verandering in beenbloedstroomwaarden ten opzichte van baseline
|
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
|
Armvasculaire functie als reactie op inspanning (handgreep-inspanningstest)
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
Verandering in brachiale arteriedilatatie ten opzichte van basislijnwaarden
|
Basislijn tot het einde van het laatste bezoek, ongeveer 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
28 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20020955-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .