- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04921150
Standardizovaný management komplexních dvojčat
4. června 2021 aktualizováno: Caixia Liu
V současné době je výskyt monochoriálních dvojčat ve všech těhotenstvích celosvětově kolem 3–5‰. V roce 2019 provedl Výbor pro dvojčata Čínské asociace pro zdraví matek a dětí statistiky ze 48 lékařských jednotek po celé zemi a ukázal, že došlo k 4 876 případům monochoriálních dvojčat, což představuje 10,2‰ ze všech těhotenství. Kromě zvýšeného výskytu předčasných porodů, potratů a mateřských komplikací je jedinečná vaskulární struktura placenty u monochoriálních dvojčat spojena s komplexními fetálními komplikacemi, jako je syndrom transfuze dvojčat, selektivní intraurinní Časté jsou omezení růstu, sekvence anémie-erytrocytóza dvojčat, sekvence reverzní arteriální perfuze dvojčat, jedno dvojče s dysplazií, dvojčata s jedním plodovým vakem a konjunkcemi.
V současné době neexistuje jednotný standard pro diagnostiku a léčbu těchto komplikovaných dvojčat a různé léčebné metody mají velký vliv na výsledek těhotenství a prognózu plodu. Proto standardizovaný management komplexních dvojčat prospívá diagnostice a léčbě komplexních dvojčat. zlepšuje prognózu plodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caixia Liu, master
- Telefonní číslo: 18804083801
- E-mail: liucx1716@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
komplexní onemocnění dvojčat 18-45 let
Kritéria vyloučení:
jediné těhotenství normální těhotenství dvojčat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný systém řízení kliniky pro těhotenství dvojčat
Časové okno: 1 rok
|
S/D skóre a Apgar skóre komplexního dvojčetného těhotenství hodnocené klinickými lékaři
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMOCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .