- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04921150
Gestandaardiseerd beheer van complexe tweelingen
4 juni 2021 bijgewerkt door: Caixia Liu
Momenteel is de incidentie van monochoriale tweelingen bij alle zwangerschappen wereldwijd ongeveer 3-5‰. In 2019 voerde het tweelingcomité van de China Maternal and Child Health Association statistieken uit van 48 medische eenheden in het hele land, waaruit bleek dat er 4.876 gevallen waren van monochoriale tweelingen, goed voor 10,2 ‰ van alle zwangerschappen. Naast de verhoogde incidentie van vroeggeboorte, miskraam en maternale complicaties, wordt de unieke vasculaire structuur van de placenta van monochoriale tweelingen geassocieerd met complexe foetale complicaties zoals twin-twin transfusiesyndroom, selectieve intra-urine groeirestrictie, tweeling anemie-erytrocytose sequentie, tweeling omgekeerde arteriële perfusie sequentie, een tweeling met dysplasie, tweelingen met enkele vruchtzak en conjuncties komen vaak voor.
Op dit moment is er geen uniforme standaard voor de diagnose en behandeling van deze gecompliceerde tweelingen, en verschillende behandelmethoden hebben een grote invloed op het zwangerschapsresultaat en de foetale prognose. verbetert de prognose van de foetus.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caixia Liu, master
- Telefoonnummer: 18804083801
- E-mail: liucx1716@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
complexe tweelingziekte 18-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
eenlingzwangerschap normale tweelingzwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerd managementsysteem van tweelingzwangerschapskliniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
S/D-score en Apgar-score van complexe tweelingzwangerschappen beoordeeld door klinische artsen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMOCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .