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Gestione standardizzata dei gemelli complessi

4 giugno 2021 aggiornato da: Caixia Liu
Attualmente, l'incidenza di gemelli monocoriali in tutte le gravidanze è di circa il 3-5‰ in tutto il mondo. gemelli monocoriali, che rappresentano il 10,2‰ di tutte le gravidanze. Oltre all'aumentata incidenza di parto pretermine, aborto spontaneo e complicanze materne, l'esclusiva struttura vascolare placentare dei gemelli monocoriali è associata a complicanze fetali complesse come la sindrome da trasfusione gemellare, intraurina selettiva Sono comuni il ritardo di crescita, la sequenza anemia-eritrocitosi dei gemelli, la sequenza di perfusione arteriosa invertita dei gemelli, uno dei gemelli con displasia, i gemelli con singolo sacco amniotico e le congiunzioni sono comuni. Al momento, non esiste uno standard unificato per la diagnosi e il trattamento di questi gemelli complicati e vari metodi di trattamento hanno un grande impatto sull'esito della gravidanza e sulla prognosi fetale. Pertanto, la gestione standardizzata dei gemelli complessi avvantaggia la diagnosi e il trattamento dei gemelli complessi e migliora la prognosi fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

malattia gemellare complessa 18-45 anni

Criteri di esclusione:

gravidanza singola normale gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di gestione standardizzato della clinica per la gravidanza gemellare
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio S/D e punteggio Apgar della gravidanza gemellare complessa valutati dai medici clinici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMOCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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