- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04921150
Manejo estandarizado de gemelos complejos
4 de junio de 2021 actualizado por: Caixia Liu
En la actualidad, la incidencia de gemelos monocoriónicos en todos los embarazos es de alrededor de 3-5 ‰ en todo el mundo. En 2019, el Comité de gemelos de la Asociación de Salud Maternoinfantil de China realizó estadísticas de 48 unidades médicas en todo el país, mostrando que hubo 4.876 casos de gemelos monocoriónicos, que representan el 10,2 ‰ de todos los embarazos. Además de una mayor incidencia de parto prematuro, aborto espontáneo y complicaciones maternas, la estructura vascular placentaria única de los gemelos monocoriónicos se asocia con complicaciones fetales complejas, como el síndrome de transfusión gemelo a gemelo, transfusión intraurinaria selectiva. son comunes la restricción del crecimiento, la secuencia anemia-eritrocitosis gemelar, la secuencia reversa de perfusión arterial gemelar, uno de gemelo con displasia, gemelos con saco amniótico único y conjunciones.
En la actualidad, no existe un estándar unificado para el diagnóstico y tratamiento de estos gemelos complicados, y varios métodos de tratamiento tienen un gran impacto en el resultado del embarazo y el pronóstico fetal. Por lo tanto, el manejo estandarizado de gemelos complejos beneficia el diagnóstico y tratamiento de gemelos complejos y mejora el pronóstico fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caixia Liu, master
- Número de teléfono: 18804083801
- Correo electrónico: liucx1716@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
enfermedad gemelar compleja 18-45 años
Criterio de exclusión:
embarazo único embarazo gemelar normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de gestión estandarizado de clínica de embarazo gemelar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje S/D y puntaje de Apgar de embarazo gemelar complejo evaluado por médicos clínicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMOCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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