- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04921150
Standardiseret styring af komplekse tvillinger
4. juni 2021 opdateret af: Caixia Liu
På nuværende tidspunkt er forekomsten af monokorioniske tvillinger i alle graviditeter omkring 3-5‰ på verdensplan. I 2019 gennemførte Twin Committee of China Maternal and Child Health Association statistikker fra 48 medicinske enheder over hele landet, der viser, at der var 4.876 tilfælde af monokorioniske tvillinger, der tegner sig for 10,2‰ af alle graviditeter. Ud over øget forekomst af præmatur fødsel, abort og komplikationer hos moderen er den unikke placentale vaskulære struktur hos monokorioniske tvillinger forbundet med kompleks føtal komplikation såsom tvilling-tvillingtransfusionssyndrom, selektiv intraurin vækstrestriktion, tvillinganæmi-erytrocytosesekvens, tvillingomvendt arteriel perfusionssekvens, en af tvillinger med dysplasi, tvillinger med enkelt fostervandssæk og konjunktioner er almindelige.
På nuværende tidspunkt er der ingen ensartet standard for diagnosticering og behandling af disse komplicerede tvillinger, og forskellige behandlingsmetoder har stor indflydelse på graviditetsresultatet og fosterprognosen. Derfor gavner den standardiserede håndtering af komplekse tvillinger diagnose og behandling af komplekse tvillinger og forbedrer føtal prognose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caixia Liu, master
- Telefonnummer: 18804083801
- E-mail: liucx1716@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kompleks tvillingesygdom 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
enkelt graviditet normal tvillingegraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret ledelsessystem for tvillingegraviditetsklinikken
Tidsramme: 1 år
|
S/D-score og Apgar-score for kompleks tvillingegraviditet vurderet af kliniske læger
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMOCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .