- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04921150
Standardisiertes Management komplexer Zwillinge
4. Juni 2021 aktualisiert von: Caixia Liu
Derzeit liegt die Inzidenz von monochorialen Zwillingen bei allen Schwangerschaften weltweit bei etwa 3–5‰. Im Jahr 2019 führte das Zwillingskomitee der China Maternal and Child Health Association Statistiken von 48 medizinischen Einheiten im ganzen Land durch, aus denen hervorgeht, dass es 4.876 Fälle gab monochoriale Zwillinge, die 10,2‰ aller Schwangerschaften ausmachen. Neben der erhöhten Inzidenz von Frühgeburten, Fehlgeburten und mütterlichen Komplikationen ist die einzigartige plazentare Gefäßstruktur monochorialer Zwillinge mit komplexen fetalen Komplikationen wie dem Zwillingstransfusionssyndrom und dem selektiven Intraurin verbunden Wachstumseinschränkungen, Zwillings-Anämie-Erythrozytose-Sequenz, Zwillingssequenz mit umgekehrter arterieller Perfusion, ein Zwilling mit Dysplasie, Zwillinge mit einer einzelnen Fruchtblase und Konjunktionen sind häufig.
Derzeit gibt es keinen einheitlichen Standard für die Diagnose und Behandlung dieser komplizierten Zwillinge, und verschiedene Behandlungsmethoden haben großen Einfluss auf den Schwangerschaftsausgang und die fetale Prognose. Daher kommt die standardisierte Behandlung komplexer Zwillinge der Diagnose und Behandlung komplexer Zwillinge zugute verbessert die fetale Prognose.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caixia Liu, master
- Telefonnummer: 18804083801
- E-Mail: liucx1716@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
komplexe Zwillingskrankheit 18-45 Jahre
Ausschlusskriterien:
Einzelschwangerschaft, normale Zwillingsschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardisiertes Managementsystem der Zwillingsschwangerschaftsklinik
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Von klinischen Ärzten beurteilter S/D-Score und Apgar-Score einer komplexen Zwillingsschwangerschaft
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMOCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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