Studie o sérovém cystatinu C a PET-DAT u pacientů s Parkinsonovou chorobou
9. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vztah mezi sérovým cystatinem C a studií PET-DAT u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Prozkoumat vztah mezi sérovým cystatinem C a ztrátou dopaminového receptoru (DAT) u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Počet lidí trpících Parkinsonovou nemocí (PD) každým rokem stoupá.
PET zobrazování dopaminových transportních receptorů (DAT) slouží jako zlatý standard pro diagnostiku a sledování rozvoje PD.
Z důvodu vysokých nákladů a radiačních důvodů však není vhodný pro dlouhodobé sledování.
Sérový cystatin C lze snadno a levně získat jako indikátor.
V posledních letech studie postupně zjistily, že souvisí s progresí H&Y stagingu Parkinsonovy choroby.
V tomto rozsahu chceme dále prozkoumat, zda může odrážet ztrátu DAT v mozku.
Prozkoumejte, zda může částečně nahradit úlohu zobrazování DAT pro budoucí klinické hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: BaoRong Zhang, MD
- Telefonní číslo: 13958167260
- E-mail: brzhang@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- BaoRong Zhang, MD
- Telefonní číslo: 13958167260
- E-mail: brzhang@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plánuje se Pearsonova korelační analýza a velikost vzorku se vypočítá pomocí softwaru PASS 15.0.
Po výpočtu velikosti vzorku je požadováno 121 účastníků.
Parametry výpočtu jsou následující: Výkon = 0,90, α=0,05, ρ0 = 0,0 a ρ1 = 0,3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli vybráni pacienti ve věku 20 až 80 let, jejichž laboratorní výsledky zahrnovaly hladiny cystatinu C v séru do jednoho měsíce od PET-DAT.
Kritéria vyloučení:
- Aby byla kohorta studie homogennější, byli vyloučeni pacienti s PD buď s dlouhodobým trváním (≥5 let), nebo s pokročilým stádiem podle Hoehna a Yahra (H&Y) (≥3).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cystatin C hodnotí ztrátu dopaminergních neuronů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte, zda Cystatin C může reagovat na ztrátu dopaminergních neuronů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .