- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04926909
Tutkimus seerumin kystatiini C:stä ja PET-DAT:sta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Seerumin kystatiini C:n ja PET-DAT-tutkimuksen välinen suhde Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Seerumin kystatiini C:n ja dopamiinireseptorin (DAT) menetyksen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudista (PD) sairastuneiden määrä kasvaa joka vuosi.
Dopamiinin kuljetusreseptorien (DAT) PET-kuvaus toimii kultaisena standardina PD-kehityksen diagnosoinnissa ja seurannassa.
Korkeiden kustannusten ja säteilysyiden vuoksi se ei kuitenkaan sovellu pitkäaikaiseen seurantaan.
Seerumin kystatiini C voidaan saada helposti ja halvalla indikaattorina.
Viime vuosina tutkimuksissa on vähitellen havaittu, että se liittyy Parkinsonin taudin H&Y-vaiheen etenemiseen.
Tässä määrin haluamme edelleen tutkia, voiko se heijastaa DAT:n menetystä aivoissa.
Selvitä, voiko se korvata osittain DAT-kuvauksen roolin tulevaa kliinistä arviointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BaoRong Zhang, MD
- Puhelinnumero: 13958167260
- Sähköposti: brzhang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- BaoRong Zhang, MD
- Puhelinnumero: 13958167260
- Sähköposti: brzhang@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pearson-korrelaatioanalyysi suunnitellaan ja otoskoko lasketaan PASS 15.0 -ohjelmistolla.
Otoskoon laskemisen jälkeen vaaditaan 121 osallistujaa.
Laskentaparametrit ovat seuraavat: Teho = 0,90, α = 0,05, ρ0 = 0,0 ja ρ1 = 0,3.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitiin 20–80-vuotiaita potilaita, joiden laboratoriotulokset sisälsivät seerumin kystatiini C:n tasot kuukauden sisällä PET-DAT:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jotta tutkimuskohortti olisi homogeenisempi, PD-potilaat, joilla oli joko pitkäkestoinen (≥5 vuotta) tai pitkälle edennyt Hoehn and Yahr (H&Y) -vaihe (≥3), suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kystatiini C arvioi dopaminergisten hermosolujen häviämisen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutki, voiko kystatiini C vastata dopaminergisten hermosolujen katoamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .